바이젠셀, 급성골수성 백혈병 치료 물질 국내 임상 1상 승인
VT-Tri(1)-A는 급성골수성 백혈병을 대상으로 하는 면역세포 치료제다. 우리 몸의 면역세포 중 하나인 T세포가 암을 일으키는 종양을 대상으로 하도록 해 급성골수성 백혈병을 치료하는 원리다. 회사 측은 올해 환자 투여를 시작해 2022년께 임상 1상 결과를 확보할 예정이다.
이주현 기자 deep@hankyung.com
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큐리언트, 얀센과 물질이전계약 체결…기술수출 전 단계 통과
큐리언트의 주가가 얀센과의 물질이전계약(MTA) 체결에도 24일 13.71% 급락했다. 대규모 기술수출 계약을 기대했던 시장의 눈높이에 못 미쳤다는 해석이 나온다. 그러나 기술이전 전에 MTA를 거친다는 점에서 긍정적 성과란 분석이다. 이동건 신한금융투자 연구원은 "최대 1년간 얀센은 큐리언트의 다제내성 결핵 치료제 텔라세벡의 상업화 제형 개발, 임상 2b상을 위한 사전 연구들을 진행하게 될 예정"이라며 "통상적으로 기술이전 전에 MTA 기간이 있다는 점에서 기술이전의 사전단계를 통과한 것"이라고 말했다. 얀센이 직접 최대 1년간 텔라세벡의 상업화 가치를 평가하고, 가능성이 확인되면 기술이전으로 이어질 것으로 예상된다. 얀센은 이미 다제내성 결핵 치료제 서튜러를 갖고 있다. 그럼에도 텔라세벡에 관심을 가지는 것은 병용을 염두에 둔 것이란 추정이다. 이 연구원은 "서튜러는 현재 다른 결핵 치료제 4~5종과 함께 투약이 이뤄지고 있고, 단독 투약으로는 효능이 미미하다"며 "얀센은 임상 2a상까지의 연구를 통해 우수한 효능을 입증한 텔라세벡을 확보해 서튜러와 병용 투약할 가능성이 높다"고 했다. 이번 MTA로 큐리언트는 다양한 방향에서 텔라세벡의 가치를 높일 기회를 잡게 됐다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 대부분의 호흡기감염병 신약의 임상 환자 모집이 중단된 상황에서, 다국적 제약사인 얀센의 역량을 통해 1년간 텔라세벡의 결핵 치료제 개발을 진척시킬 수 있다. 이를 통해 후기 임상 개발의 불확실성이 해소되고, 상업화의 방향이 제시될 것으로 기대된다. 또 얀센이 텔라세벡을 다제내성 결핵 치료제로 개발하는 동안, 큐리언트는 텔라세벡의 브룰리궤양과 코로나19 치료제 임상에 집중할 수 있다. 브룰리궤양은 미 식품의약국(FDA)이 신약허가 시 우선심사권(PRV)를 부여하는 질환이다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
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정부가 바이오의약품 생산에 필요한 소재·장비 국산화에 약 850억원을 지원한다. 셀트리온과 삼성바이오로직스 등 대형 바이오 기업은 국산 소재·장비가 일정 기준을 충족하면 이를 구매해주기로 약속했다.산업통상자원부와 셀트리온, 삼성바이오로직스 등 바이오 기업은 24일 서울 여의도 메리어트호텔에서 소재·부품·장비 경쟁력 강화를 위한 ‘바이오 소부장 연대협력 협의체’ 발족식을 열었다.이날 발족식에서 정부는 바이오산업의 소재·부품·장비 자립 수준을 높이고 기술력을 강화하기 위해 5년간 857억원을 지원하기로 했다. 세포의 먹이로 쓰이는 배지와 배양된 세포를 정제하는 데 필요한 레진, 세포가 자라는 통인 배양기(바이오 리액터) 등 16개 품목이다.이날 협의체엔 성윤모 산업부 장관과 셀트리온, 삼성바이오로직스 등 바이오 소재·부품·장비를 사는 기업 13곳이 참여했다. 국산화엔 아미코젠과 동신관유리공업, 에코니티, 제이오텍 등 소재·부품·장비 기업 42곳이 나선다. 국내 바이오의약품 생산 규모는 2019년 기준 2조6000억원이다. 전년 대비 16.6% 늘었다. 하지만 생산 장비 국산화율은 16.5%에 그친다.정부는 이날 바이오의약품 회사의 바이오 플랜트 압력용기 개방 검사 주기를 2년에서 4년으로 늘리기로 했다. 바이오 플랜트 압력용기는 세포 배양 또는 배양용 배지 등의 보관에 사용하는 설비다. 바이오업계는 그동안 의약품 제조·품질관리기준(GMP)을 맞추기 위해 2년에 한 번 설비를 멈춘 뒤 검사를 받았다. 설비를 멈춰세우면 다시 돌리는 데 40~48일이 걸려 손실이 작지 않았다. 이정석 한국바이오의약품협회 회장은 “바이오의약품 수탁생산(CMO) 기업과 백신 기업에 최소 수천억원대의 비용 절감 효과를 가져올 수 있을 것”이라고 말했다.김우섭 기자 duter@hankyung.com
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또다시 무너진 치매극복의 꿈…로슈, 타우 타깃 치료제 임상 2상 실패
치매 극복을 위한 제약사들의 도전이 또 다시 한번 좌절됐다. 다국적 제약사 로슈가 타우 단백질을 활용한 초기 알츠하이머 환자 치료제 임상시험에 실패했다. 로슈는 이보다 좀 더 질환이 진행된 환자를 대상으로 임상시험을 이어가기로 했다.24일 로이터 등 외신에 따르면 로슈와 AC이뮨이 함께 개발하던 알츠하이머 치료제 '세모리네맙' 임상 2상 시험에서 만족할 만한 성과를 얻지 못했다.AC이뮨은 초기 알츠하이머 환자 500명에게 세모리네맙과 위약(가짜약)을 투여하는 임상시험을 진행했다. 세모리네맙은 타우 단백질을 타깃으로 한 알츠하이머 치료 후보물질이다. 베타 아밀로이드를 타깃으로 한 치료제가 잇따라 실패하면서 세계 제약사들은 타우 단백질을 타깃으로 한 파이프라인을 확대하고 있다. 이들은 13개 알츠하이머 인지 평가 기준 등을 토대로 약효를 확인했지만 모두 기준에 미치지 못했다. 다만 안전성은 확인된 것으로 업체 측은 설명했다. 이에 따라 이번 임상에 참여한 환자보다 증상이 심한 중간정도 수준의 알츠하이머 환자를 대상으로 한 임상시험은 계속 진행할 계획이다. 해당 임상 결과는 내년께 확인할 수 있을 것으로 내다봤다.안드레 파이퍼 AC이뮨 대표는 이번 임상에 대해 "놀랍고도 실망스럽다"고 평가했다. 라셸 도디 로슈 글로벌책임자는 미국 바이오매체 피어스바이오텍에 보낸 성명을 통해 "이번 결과에 실망했지만 타우 단백질의 역할을 과학적으로 이해하는 데 기여할 것"이라고 밝힌 것으로 알려졌다.로슈는 올해 7월 UCB로부터 타우 단백질을 타깃으로 한 알츠하이머 치료제 후보물질(UCB0107)을 도입하는 계약을 맺었다. 계약금은 1억2000만 달러, 개발 성과 등에 따른 마일스톤과 로열티를 포함해 최대 20억 달러(2조3900억원) 규모다. 세모리네맙에 이어 로슈가 도입한 두번째 타우 단백질 타깃 치료제다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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