셀트리온, 경증 환자 대상 코로나 치료제 임상 추가 승인
셀트리온은 이 같은 내용의 임상 1상 계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 발표했다. 셀트리온은 인천광역시의료원, 가천대길병원, 인하대병원 등에서 국내 코로나19 경증 환자 9명에게 CT-P59를 투여해 안전성과 내약성 등을 평가할 예정이다.
셀트리온은 이에 앞서 지난달 충남대병원에서 건강한 사람 32명에게 CT-P59를 투여해 안전성을 평가하는 임상 1상 시험에 착수해 마지막 환자 투여를 마쳤다. 셀트리온 관계자는 “건강한 피험자 대상 임상 1상 결과 부작용이 없어 안전성이 확인됐다”고 밝혔다. CT-P59는 셀트리온이 코로나19 치료제 신약으로 개발 중인 유전자 재조합 항체치료제다.
국내에서 개발한 코로나19 치료제 신약이 임상 승인을 받은 건 CT-P59가 처음이다.
김우섭 기자 duter@hankyung.com
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“체내에서 발견된 인산화효소 500여 개 중 표적치료제가 개발된 건 10%도 안 됩니다. 보로노이는 질병을 일으키는 인산화효소가 규명될 때마다 언제든 임상에 들어갈 수 있습니다.”김대권 보로노이 대표(사진)는 25일 “이르면 올해 인산화효소 저해제로 두 건의 기술 이전을 하겠다”며 이같이 말했다. 보로노이는 질병을 일으키는 데 영향을 미치는 특정 인산화효소의 활동을 억제하는 방식으로 암, 자가면역질환 치료제를 개발 중인 바이오기업이다.보로노이는 500여 개 인산화효소의 결합 가능성과 상호작용 방식을 밝혀낸 화합물 3500여 개의 데이터를 확보했다. 이 회사는 인공지능(AI)을 통해 다양한 인산화효소에 결합하는 화합물 모형을 제작할 수 있는 약물 발굴 플랫폼 기술을 갖추고 있다. 인산화효소는 세포에서 신호 전달에 관여하는 물질이다. 특정 인산화효소에서 돌연변이가 생기면 세포 내에서 잘못된 신호가 전달돼 암과 같은 질병이 발생한다. 김 대표는 “해마다 500여 개 화합물을 추가 확보할 수 있다”며 “매년 200~300개를 추가 발굴하는 수준인 글로벌 제약사보다 확보할 수 있는 데이터가 많다”고 설명했다.보로노이가 보유한 파이프라인 중에선 비소세포폐암 치료제의 개발 속도가 가장 빠르다. 엑슨20 유전자에 돌연변이가 생긴 EGFR 단백질을 표적하는 방식이다. 김 대표는 “엑슨20 돌연변이로 인한 비소세포폐암 환자는 7~9%에 달하지만 현재까지 치료제가 나오지 않았다”며 “내년 1분기 글로벌 임상 1상 시험 승인 신청을 할 계획”이라고 말했다.이 비소세포폐암 치료제 후보물질은 혈뇌장벽(BBB)을 투과해 뇌로 전이된 암세포에도 도달할 수 있다. 뇌혈관은 바이러스와 세균이 뇌로 침입하는 걸 막기 위해 다른 혈관보다 혈관 장벽이 두텁고 촘촘하다. 이 혈뇌장벽을 통과하지 못하면 뇌로 전이된 암을 억제할 수 없다.보로노이는 자가면역질환 치료제도 개발 중이다. 면역세포의 일종인 T세포 중 염증을 유발하는 T세포의 활동만 선택적으로 억제해 류머티즘관절염, 건선 등 다양한 질병을 치료할 수 있다는 게 김 대표의 설명이다. 그는 “기술이전한 뒤 내년 하반기께 상장하는 게 목표”라며 “AI에 기반한 약물 설계 기술을 활용해 연간 2~3개씩 파이프라인을 추가로 구축하겠다”고 말했다.이주현 기자 deep@hankyung.com
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수젠텍이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 검사키트를 개발했다. 수젠텍은 25일 “코로나19 중화항체 검사키트 개발이 완료됨에 따라 미국 식품의약국(FDA)의 사용승인 절차를 밟기 위해 미국 바이오기업인 아벨리노랩과 양해각서(MOU)를 체결했다”고 밝혔다.아벨리노랩은 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 진단키트를 개발한 업체다.중화항체 검사키트는 전문 검진센터에서만 사용이 가능한 진단키트다. 제조사가 아니라 미국 내 전문 검진센터가 신청해 FDA 승인을 받아야 한다. 아벨리노랩은 자체 검진센터를 보유하고 있다. 아벨리노랩은 자체 검진센터에서 코로나19 백신 접종자나 치료를 받은 환자를 대상으로 중화항체 생성 여부를 검사할 계획이다.수젠텍은 아벨리노랩과 코로나19 항체 신속진단키트의 미국 내 공급 계약도 맺었다. 수젠텍은 지난달 말 FDA에 긴급사용승인(EUA)을 신청하고 결과를 기다리고 있다.이주현 기자 deep@hankyung.com
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SK그룹 바이오 대박 뒤엔…"30년 보고 투자하라" 故최종현 있었다
SK바이오팜은 지난달 초 ‘상장 잭팟’을 터뜨렸다. 지난해 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인을 받은 뇌전증 치료제 엑스코프리의 잠재력에 투자자들이 열광했고, 주가는 상장 사흘 만에 공모가(4만9000원)의 네 배가 됐다.SK바이오사이언스도 화제를 모았다. 빌 게이츠 빌&멀린다게이츠재단 회장이 지난달 “민간 분야 코로나 백신 개발에서 한국이 선두에 섰다”며 이 회사를 콕 집어 언급했다. SK바이오사이언스는 내년 상용화를 목표로 단백질 재조합 백신을 개발 중이다. 아스트라제네카, 노바백스 등 글로벌 제약사들도 백신 제조를 의뢰하고 있다.SK의 바이오 성과는 이 뿐만이 아니다. 원료의약품 수탁생산기업(CMO) SK팜테코는 지난 5월 미국 내 필수의약품 공급 업체로 선정됐다. 재계에서는 물론 의약업계에서도 SK의 바이오 성과에 놀라워 한다. 하지만 이는 갑자기 낸 성과가 아니다. 30년을 보고 투자한 결과물이다. 그 ‘주춧돌’은 최태원 SK회장의 부친인 고(故) 최종현 선대 회장이 놓았다는 것이 SK 관계자들의 증언이다. 전경련 회장으로 ‘소신발언’ 쏟아내26일 타계 22주기를 맞은 최종현 회장은 1980년대 중반 바이오 사업 진출을 결심했다. “향후 그룹을 먹여 살릴 사업”이라고 여겼다. 1987년 옛 선경합섬 안에 생명과학연구실을 설립했고, 1990년 미국 뉴저지에 의약개발전문연구소도 세웠다. 당시 연구소를 세우며 최 회장이 한 말이 있다. “20년, 30년을 내다보고 투자하라”였다. 연구 실무자가 “10년을 보고 투자해야 한다”고 말한 것에 대한 답이었다. 최태원 회장은 부친의 뜻을 이어받아 바이오산업에서 결국 꽃을 피워냈다.최종현 회장은 바이오 사업 투자에서 보듯 한번 뜻을 세우면 뚝심있게 끌고 나갔다. 미국 시카고대 경제학 대학원을 나온 그는 전문가들과 토론하는 것을 즐겼다. 1993년 2월 전국경제인연합회 회장에 취임한 뒤에도 정책당국자에게 소신을 거침없이 말하곤 했다.1995년 2월 연 기자회견은 그 단면을 보여준다. 당시 정부는 콜금리(은행 간 금리)를 연 20% 이상 높게 유지하고 있었다. 이 때문에 기업들이 은행 돈을 끌어다 쓰기 힘들었다. 최종현 회장은 “콜금리가 연 25%인 나라는 세계 어디에도 없다. 경쟁국들은 연 3~4% 금리에 돈을 쓰는데, 세계화를 하자면서 금리를 이렇게 높게 유지하는 나라가 어디 있느냐”고 목소리를 높였다. 호흡기 달고 회의…IMF 총재도 만나최종현 회장을 설명하는 또 다른 키워드는 ‘책임감’이다. 재계 리더로 어떻게 해서든 역할을 다하려고 애썼다. 1997년 한보를 시작으로 삼미, 기아, 한라 등 30대 그룹 중 7곳이 연이어 부도를 맞자 최 회장은 그해 9월 전경련 회장단 회의를 주재했다. 3개월 전 폐암으로 폐 절개 수술을 받은 그는 코에 산소호흡기 줄을 달고 회의에 참석했다. ‘국가부도’란 절체절명의 순간을 그냥 지나칠 수 없었다. 폐암 말기 상황에서도 김영삼 당시 대통령을 찾아가 대응방안을 논의했고, 미셸 캉드쉬 국제통화기금(IMF) 총재가 방한했을 때 만나 한국 상황을 설명하기도 했다. 임종 직전까지 ‘국가 경쟁력 강화’를 위해 백방으로 뛰었다.최종현 회장은 사람을 무척 중시했다. 21세기 ‘1등 국가’를 꿈꿨던 그는 1974년 사재를 출연, 우수인재의 해외유학을 위해 ‘한국고등교육재단’을 세웠다. 지원 조건도 박사과정 등록금 전액과 생활비까지 제공하는 등 파격적이었다. 5년간 약 3만달러로, 국민소득이 500달러에 불과했던 당시로선 거액이었다. 장학금을 받은 사람이 지금까지 3800여 명에 이른다.최종현 회장이 재단을 세울 때 반대도 많았다. 당시만 해도 SK는 50대 기업에 간신히 포함될 정도로 규모가 작았다. 사람들은 “굳이 그 많은 돈을 왜 학생들에게 주느냐”고 했다. 그는 이때 이스라엘 사례를 들었다. 이스라엘이 작지만 강한 국가가 된 것은 미국 유럽 등 선진국에서 유학하고 자국으로 돌아간 유학생 때문이란 설명이었다.안재광 기자 ahnjk@hankyung.com
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