수젠텍, 코로나 중화항체 검사키트 개발

美업체 통해 FDA 승인 추진

수젠텍이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 검사키트를 개발했다. 수젠텍은 25일 “코로나19 중화항체 검사키트 개발이 완료됨에 따라 미국 식품의약국(FDA)의 사용승인 절차를 밟기 위해 미국 바이오기업인 아벨리노랩과 양해각서(MOU)를 체결했다”고 밝혔다.

아벨리노랩은 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 진단키트를 개발한 업체다.

중화항체 검사키트는 전문 검진센터에서만 사용이 가능한 진단키트다. 제조사가 아니라 미국 내 전문 검진센터가 신청해 FDA 승인을 받아야 한다. 아벨리노랩은 자체 검진센터를 보유하고 있다. 아벨리노랩은 자체 검진센터에서 코로나19 백신 접종자나 치료를 받은 환자를 대상으로 중화항체 생성 여부를 검사할 계획이다.

수젠텍은 아벨리노랩과 코로나19 항체 신속진단키트의 미국 내 공급 계약도 맺었다. 수젠텍은 지난달 말 FDA에 긴급사용승인(EUA)을 신청하고 결과를 기다리고 있다.

이주현 기자 deep@hankyung.com