국내 제약바이오 기업들이 다음달 미국 샌프란시스코에 모인다. 내년 1월7일부터 10일까지 열리는 세계 최대 바이오 투자 행사 ‘JP모간 헬스케어 콘퍼런스’에 참석하기 위해서다. 이 행사는 기관투자가를 대상으로 지난해 실적과 연구개발(R&D) 성과, 새해 경영 목표 등을 발표하는 자리다. 참가비를 내고 전시 부스를 신청하는 ‘바이오 USA’와 달리 JP모간의 초청을 받은 450여 개 기업만 참가할 수 있다. 주로 JP모간을 비롯한 기관의 투자 규모가 크거나 최근 주목받는 유망 바이오기업이 대상이다. 세계 제약바이오 관계자 1만여 명이 모이는 만큼 굵직한 기술수출, 투자 계약도 이뤄진다. 국내 기업의 참석 여부에 관심이 쏠리는 이유다.
올해는 국내에서 10곳이 공식 초청장을 받았다. 셀트리온과 삼성바이오로직스가 지난해에 이어 올해도 메인트랙 발표 기업으로 나선다. 김형기 셀트리온 부회장은 최근 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 트룩시마와 허쥬마의 미국 출시 전략을 발표한다. 셀트리온제약이 개발한 에이즈 치료제 등 합성의약품 사업도 강조할 예정이다.
김태한 삼성바이오로직스 사장은 3공장 가동 현황과 바이오의약품 수탁생산(CMO) 경쟁력을 알리고 해외 수주에 집중할 계획이다. 김 사장은 분식회계 사태로 참석이 어려울 것으로 예상됐으나 시장의 우려를 해소하기 위해 참석을 결정한 것으로 알려졌다.
이머징마켓 아시아 부문에서는 LG화학, 메디톡스, 바이로메드, 한미약품, 코오롱티슈진 등 5곳이 발표 기회를 얻었다. 한미약품은 글로벌 전략 사령탑으로 복귀한 이관순 부회장이 참석한다. 2015년 이 행사에 참석한 이후 8조원의 기술수출 ‘잭팟’을 터뜨린 한미약품은 새로운 R&D 파이프라인을 소개하고 기술력을 알린다. 정현호 메디톡스 대표는 글로벌 임상 3상에 들어간 이노톡스와 중국 사업 전략을, 김선영 바이로메드 대표는 당뇨병성 신경병증 치료제 VM202의 미국 임상 3상 현황과 신약 파이프라인을 소개할 예정이다. ABL바이오, 한독, 강스템바이오텍은 발표는 하지 않고 제약바이오 기업들과 1 대 1 미팅 호스트로만 참여한다. 강스템바이오텍은 국내 줄기세포회사 중에서는 최초로 초청받아 주목받았다.
이 밖에 국내 바이오회사 10곳은 이번 행사와 별도로 인근에서 열리는 ‘바이오텍 쇼케이스’에 참가한다. 바이오네틱스, 엔지켐생명과학, 제넥신, 지놈앤컴퍼니, GNT파마, 유틸렉스 등이 기술 경쟁력을 발표할 예정이다.
퓨쳐켐(대표 지대윤)이 자체 개발한 알츠하이머 치매 진단에 쓰이는 방사성의약품 '알자뷰'를 터키의 방사성의약품 전문기업 '몰텍'에 기술 수출했다고 19일 밝혔다.이 회사는 몰텍에 터키 시장 독점 판매권을 주는 대신 보건당국으로부터 허가 받은 후 10년 동안 매출의 절반을 받는다. 회사 관계자는 "양사가 합의한 총 판매액은 약 236억원이며 우리가 받는 로열티는 115억원 정도 될 것"이라고 했다. 이 계약 외에 알자뷰 생산에 필요한 부대 장치도 독점 공급할 수 있을 전망이다. 지난 2월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받은 알자뷰는 국내에서 첫 번째, 세계에서 네 번째로 개발된 알츠하이머 치매 진단 방사성의약품이다. 알자뷰를 주사하면 이 약물이 알츠하이머 치매를 유발한다고 알려진 베타아밀로이드 플라크에 선택적으로 달라붙는다. 그 다음 양전자단층촬영(PET)을 통해 베타아밀로이드가 얼마나 쌓였는지 측정할 수 있다.회사 관계자는 "기존 제품보다 선명한 영상을 얻을 수 있을 뿐 아니라 영상을 얻는 데 걸리는 시간을 절반 이상 줄였다"고 했다.이 회사는 앞으로 해외 기술이전을 추가로 추진할 예정이다. 지대윤 퓨쳐켐 대표는 "국내 판매 허가를 받은 뒤 해외시장 진출을 위해 유럽 CE 인증을 획득하고 기술수출을 준비했다"며 "터키 시장을 발판 삼아 유럽 시장을 공략할 것"이라고 했다.임유 기자 freeu@hankyung.com
장기간 영업적자인 제약·바이오 업체들이 시장 퇴출 위기에서 벗어날 수 있는 특례 조치가 한시적으로 운영된다. 올 하반기 연구개발(R&D)비 회계감독 지침에 따라 제약·바이오 업체들의 영업손실이 커지면서 줄줄이 관리종목에 지정될 위기에 처하자 금융당국이 투자자 보호를 위해 일정 요건을 갖춘 기업은 구제해주기로 했다. 4년 연속 영업손실로 관리종목에 지정된 차바이오텍 등 코스닥에 상장된 제약·바이오 업체들의 수혜가 예상된다.2022년까지 특례 적용금융위원회는 19일 정례회의를 열고 ‘코스닥 제약·바이오 기업 상장관리 특례 도입방안’을 의결했다. 이 안에 따르면 회계감독 지침에 따라 재무제표를 다시 작성한 제약·바이오 기업은 올해부터 2022년까지 영업적자가 나더라도 관리종목 및 상장폐지 요건을 적용하지 않는다.현행 코스닥상장규정에는 4년 연속 영업손실이 발생하면 관리종목에 지정되고 관리종목 지정 후 1년간 영업손실이 발생하면 상장 적격성 실질 심사 대상에 들어간다. 상장 적격성 실질 심사에서 기업 영속성 등을 인정받지 못하면 상장폐지 절차를 밟게 된다.일부 바이오 업체는 기술특례로 상장해 영업적자 상폐 요건의 예외를 인정받고 있지만, 차바이오텍 메디포스트 오스코텍과 같이 일반 상장을 한 경우 적자 상태가 지속되며 시장 퇴출 우려가 제기돼왔다. 특히 올해 금융감독원의 회계감독 지침에 따라 그동안 R&D 비용을 과도하게 자산으로 잡아 이익을 부풀렸던 제약·바이오 업체들이 실적을 정정해 손실을 키우면서 대거 관리종목에 지정될 가능성이 커졌다. 안창국 금융위 자본시장과장은 “제약·바이오산업은 장기 연구개발 투자가 필수적인 만큼 R&D 투자가 위축되지 않도록 상장유지 부담을 일정 기간 완화할 필요가 있다”고 말했다.그렇다고 무조건 적자 기업을 살리겠다는 것은 아니다. 상장 특례를 적용받기 위해선 △기술평가등급 BBB 이상 △매출 대비 5% 또는 30억원 이상 R&D 투자 △시가총액 1000억원 이상 △자기자본 250억원 이상 △상장 후 1년 경과 등의 요건을 충족해야 한다.차바이오텍 메디포스트 등 수혜 기대상장 특례를 적용받기 위해선 한국거래소에 기업이 직접 상장관리 특례적용 신청을 해야 한다. 요건을 충족하면 이미 4년 연속 영업손실로 관리종목으로 지정된 기업뿐 아니라 앞으로 지정될 위기에 놓인 기업들도 특례를 적용받을 수 있다.시장에선 차바이오텍이 이번 조치의 수혜를 받아 관리종목에서 벗어날 것이란 기대가 나온다. 차바이오텍은 4년 연속 영업손실에 따라 지난 3월 관리종목에 지정됐다. R&D 비용 자산화와 관련해 금감원 감리를 받았던 차바이오텍은 지난해 영업이익 1억원을 영업손실 67억원으로 정정했다.메디포스트와 CMG제약, 이수앱지스, 오스코텍, 바이오니아 등 감독원 지침에 따라 지난해 실적을 정정하며 적자가 늘어난 기업들도 특례 적용을 받을 수 있는 대상이다. 메디포스트는 감독원 지침에 따라 지난해 재무제표를 정정해 영업손실 폭이 기존 531만원에서 36억원으로 커졌다.올해 재무제표를 감독지침에 따라 정정할 기업들도 이번 특례 대상에 해당된다. ‘일반 상장(기술특례 제외)’으로 기업 공개한 제약·바이오 업체는 총 116개에 달한다. 이들 업체 중 R&D 자산화 비중이 높은 기업의 실적 정정이 잇따를 전망이다.금감원 관계자는 “감리 대상에 들어가 실적을 정정한 기업뿐 아니라 앞으로 자진해서 실적을 정정할 기업들도 특례 대상이 될 것”이라며 “2018 회계연도 사업보고서상 재무제표에 연구개발비를 자진 정정하는 경우에는 감리에 따른 조치도 내리지 않을 예정”이라고 설명했다.하수정 기자 agatha77@hankyung.com
“금융당국도 입장을 번복할 정도로 복잡한 회계문제인데도 중징계를 받는 바람에 경영 위기를 맞았다. 한국 바이오산업의 미래를 고려해달라.”(삼성바이오로직스 변호인단)“회계기준 위반이 명백하다. 제재가 집행되더라도 (삼바가) 입을 불이익은 기업 이미지 손상에 불과하다.”(증권선물위원회 측)삼성바이오로직스(삼바)와 증권선물위원회는 19일 서울행정법원 행정3부(부장판사 박성규) 심리로 열린 행정처분 효력정지 가처분신청 심문에서 제재 정지 여부를 놓고 공방을 벌였다.앞서 증선위는 삼바가 2015년 말 자회사인 삼성바이오에피스(에피스)를 종속회사에서 관계회사로 회계처리 기준을 변경하면서 고의 분식회계를 저질렀다고 판단했다. 이에 대표이사 및 담당 임원 해임 권고, 3년간 증선위가 선임하는 감사인 지정, 시정 요구(재무제표 재작성), 과징금 80억원 부과 등의 처분을 내렸다.양측은 삼바가 2012~2014년 에피스를 단독지배한 것인지를 놓고 치열하게 다퉜다. 단독지배 여부는 삼바의 고의 분식회계 의혹을 판가름하는 중요 쟁점이다. 증선위는 삼바가 2012년부터 에피스를 관계회사(공동지배)로 보고 시장가액으로 평가했어야 하는데 2015년에야 회계 기준을 바꿔 위법하다고 봤다. 진작 했어야 할 회계 변경을 뒤늦게 해 평가 차익을 얻었으므로 고의 분식회계라는 것이다.반면 삼바는 2012~2014년까지 에피스를 단독지배했고 2015년 공동지배로 바뀌면서 지분법 회계처리로 회계를 바꾼 것뿐이라고 맞섰다. 85% 지분과 이사회 구성(4 대 1)을 단독지배의 근거로 제시했다. 에피스의 합작회사인 미국 바이오젠의 콜옵션 행사 가능성이 커진 데 따른 회계처리 변경이라는 설명이다. 국제회계기준으로 따져봐도 문제가 없고, 3대 회계법인의 판단도 같았다고 덧붙였다. 분식회계 논란의 시발점인 삼바 내부 문건과 관련해서는 “의도적으로 분식하겠다는 말이 없다”며 “분식이면 남들에게 숨기고 비밀리에 해야지 직원들이 다 같이 협의했겠느냐”고 반박했다.그러면서 “기업가치에 막대한 피해가 생긴다”며 “본안 소송 결과가 나올 때까지 제재 효력을 정지해야 한다”고 주장했다. 증선위 측은 “불이익은 기업 이미지 손상에 불과하다”고 반박했다. 재판장은 “내년 1월 결론을 내겠다”고 말했다.고윤상/이인혁 기자 kys@hankyung.com
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