녹십자랩셀, NK세포치료제 美서 임상시험
GC녹십자랩셀은 아티바 바이오테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 NK세포치료제 ‘AB101’의 임상 1·2상을 승인받았다고 8일 밝혔다. 미 샌디에이고에 있는 아티바는 지난해 AB101을 기반으로 하는 양산 기술 등을 도입해 상업화를 추진하고 있다. AB101은 림프종 치료를 목적으로 항체치료제를 병용하는 제대혈 유래 방식의 차세대 NK세포치료제다. 동물실험에서 항암 효과가 기존 치료제보다 개선된 것으로 확인됐다.
아티바는 AB101을 시작으로 내년부터 순차적으로 GC녹십자랩셀이 보유한 후보물질에 대한 미국 임상을 계획하고 있다. 이를 위해 아티바는 지난 6월 7800만달러의 투자를 유치했다.
톰 퍼렐 아티바 최고경영자(CEO)는 “동종 유래 NK세포 플랫폼인 AB101을 활용해 단일 항체는 물론 표적 치료법까지 임상 연구를 강화하고 확장할 계획”이라고 말했다.
GC녹십자랩셀은 임상개발 단계별로 아티바로부터 기술료를 받게 된다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
-
기사 스크랩
-
공유
-
프린트
-
1
정부가 코로나19 백신을 도입하기로 한 제약사는 네 곳이다. 방식은 리보핵산(RNA) 백신과 바이러스벡터 백신으로 나뉜다.화이자, 모더나에서 2000만 병씩 들여오는 백신은 메신저RNA(mRNA) 백신이다. DNA에 저장된 유전정보를 세포 등에 전달하는 역할을 하는 mRNA의 특성을 이용해 우리 몸속에 코로나바이러스와 비슷한 단백질이 형성되게 한다. 이를 통해 통상 3~4주 정도면 코로나바이러스에 대한 면역력이 생긴다. mRNA 백신은 기존 백신과 달리 바이러스나 단백질을 따로 배양하는 절차가 필요없다. 그만큼 개발과 제조가 빠르다. mRNA 백신이 먼저 나온 이유다.하지만 상온에선 RNA가 불안정해지기 쉬워 냉동 보관해야 한다. 그만큼 유통비용이 많이 든다. 안전성에 대한 우려도 나온다. RNA 백신이 지금껏 상용화된 적이 없어 장기적으로 부작용이 생기진 않는지 확인되지 않았다. 화이자, 모더나 등은 임상에서 근육통 두통 등 비교적 가벼운 부작용만 보고됐다고 했다.정부가 아스트라제네카에서 2000만 병, 존슨앤드존슨에서 400만 병을 들여오는 건 바이러스벡터 백신이다. 백신과 치료제 등에 쓰이는 바이러스에 코로나바이러스 유전자를 넣었다. 아스트라제네카와 존슨앤드존슨은 감기를 일으키는 아데노바이러스를 전달체로 활용한다. 독감 백신 등에 쓰인다. 이 때문에 RNA 백신에 비해 안전성 우려가 적은 편이다. 다만 아데노바이러스에 면역이 있는 사람은 접종으로 효과를 보기 어렵다.효능에선 RNA 백신이 앞선다. 화이자와 모더나 백신은 임상 3상에서 각각 95%, 94.1%의 감염 예방률을 나타냈다. 아스트라제네카는 두 차례 임상에서 예방률이 62%, 90%로 상이하게 나왔다. 이 회사는 효능 차이의 원인을 파악하기 위한 추가 임상을 계획 중이다.접종비용은 바이러스벡터 백신이 낮다. 1회 접종 비용은 아스트라제네카가 4달러, 존슨앤드존슨은 10달러다. 화이자는 20달러, 모더나는 25~37달러 선에서 가격을 책정했다. 화이자, 모더나, 아스트라제네카 백신은 2회 접종이 원칙이다. 존슨앤드존슨만 1회 투여 방식이다.이주현 기자 deep@hankyung.com
-
2
"4400만명분 백신 확보로 집단면역 기대"…노인·의료진부터 무료 접종
정부가 4400만 명분의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 확보하면서 국내에서도 백신을 통해 코로나19 집단면역을 형성할 가능성이 열렸다. 국내 백신 확보 물량은 인구 5178만 명의 85%가 접종받을 수 있는 양이다. 방역당국은 노인 등 취약계층과 의료인 등 필수서비스 인력부터 무료 접종하는 방안을 검토하고 있다. 인구 85% 접종 가능한 4400만 명분 확보정부는 개별 제약사와의 협상을 통해 늦어도 내년 말까지는 백신을 받기로 확약했다. 백신 승인 절차가 계획대로 마무리되면 영국의 아스트라제네카 백신은 내년 상반기, 나머지 백신은 하반기에 접종할 수 있을 것이라는 관측이 나왔다.아스트라제네카는 지난달 식품의약품안전처에 사전심사를 신청했다. 비임상시험(동물시험) 분석 단계다. 아스트라제네카는 정부와의 협의 과정에서 “1주일 안에 임상 3상 결과를 제출할 수 있다”고 한 것으로 알려졌다.박능후 보건복지부 장관은 “백신 물량이 들어온 뒤 바로 접종할 수 있는 여건을 마련해둘 것”이라면서도 “실제 접종 시작까지는 여러 상황을 고려해야 한다”고 했다. 한국보다 먼저 백신을 접종한 국가 등의 부작용 발생 상황 등을 모니터링하면서 안전성을 확인하는 절차를 거치겠다는 의미다.미국 화이자와 모더나에서 개발하는 백신은 국내 도입 시기가 이보다 늦어질 가능성이 높다. 임인택 복지부 보건산업정책국장은 “미국에서 확진자가 매일 수십만 명 발생하는 등 급박한 상황이기 때문에 (해당 제약사가) 미국에 먼저 충분한 물량을 공급할 것”이라고 했다.외교부에 따르면 세계보건기구(WHO)가 주도하는 코박스퍼실리티를 통해서도 아스트라제네카와 화이자, GSK-사노피 백신 1000만 명분을 확보했다. 이들 백신 공급 시기도 내년 이후가 될 것으로 전망된다. 인구 60% 이상 집단면역 확보 목표정부가 4400만 명분의 백신을 확보했지만 여전히 부족하다는 지적이 나온다. 일본이 선구매 계약 등을 통해 인구(1억2648만 명)의 두 배가 넘는 3억 병을 확보했기 때문이다. 이는 두 병씩 맞아야 하는 백신이 있는 것을 감안해도 일본 인구 전체가 접종받을 수 있는 분량이다. 박 장관은 “다른 국가들이 선구매에 나설 당시엔 어느 백신이 성공할지 전혀 모르는 상황이었다”며 “한국이 구매에 나설 때는 성공 가능성이 높은 것이 눈에 보이는 상태였기 때문에 굳이 인구의 2~5배 분량을 선구매할 필요가 없었다”고 했다.코로나19는 인구 집단의 60% 정도에게 면역력이 있어야 전파를 멈춘다. 국내 인구로 보면 3107만 명이 면역을 갖고 있어야 한다. 정부가 구매하기로 한 화이자와 모더나 백신의 예방률은 각각 95%, 94.1%다. 아스트라제네카는 3상 중간 분석에서 62~70% 예방률이 나왔다.코로나19 백신을 접종하는 실제 환경에서는 예방률이 떨어질 수 있지만 3000만 명이 접종받는 것을 가정해 환산하면 2591만 명이 면역을 획득할 수 있는 양이다. 아직 구입 백신이 정해지지 않은 코박스퍼실리티 1000만 명분과 임상 결과가 나오지 않은 존슨앤드존슨 400만 명분 등 1400만 명분 백신 예방률이 50%만 된다고 해도 3291만 명이 면역을 얻을 수 있는 백신이 확보됐다.이는 코로나19에 감염됐다가 회복해 자연적으로 면역을 얻은 3만8755명을 제외한 숫자다. 확보한 백신이 아무런 문제 없이 국내에서 100% 접종된다면 코로나19 집단면역을 형성할 수 있을 것으로 전망하는 이유다.하지만 코로나19 유행이 매년 반복되면 상황은 달라진다. 내년 국내에서 우선 접종하는 아스트라제네카 백신은 바이러스를 이용해 만들었기 때문에 여러 번 맞으면 효과가 떨어진다. 정부는 내년 이후에도 코로나19가 유행하면 그때는 다른 백신을 맞는 교차접종 방안을 논의 중이다. 어린이 접종은 미뤄질 듯백신 접종을 위해 정부가 확보한 예산은 1조3000억원이다. 국내에서는 노인, 집단시설 거주자, 만성질환자 등 취약계층이 가장 먼저 백신을 맞게 될 것으로 예상된다. 의료기관 종사자, 요양시설·재가복지시설 종사자, 코로나19 1차 대응요원, 경찰·소방공무원, 군인 등도 마찬가지다. 모두 3600만 명 정도가 접종 대상자다.이들 범위에 포함되지 않는 사람이 맞을 때는 백신 비용은 무료지만, 접종 비용은 부담하게 하는 방안 등을 추진하고 있다. 질병관리청은 백신 도입과 접종을 위한 코로나 19 예방접종대응추진단을 꾸릴 계획이다.어린이 백신 접종은 후순위로 밀릴 가능성이 높다. 나성웅 질병청 차장은 “18세 미만은 임상 결과가 나오지 않았다”며 “우선접종 대상자를 중심으로 접종하고 임상 결과가 나오면 순차적으로 확대할 계획”이라고 했다.백신 회사들이 부작용이 생겨도 문제삼지 않는다는 내용의 면책조항을 요구하는 데 대해 정부는 어쩔 수 없다고 했다. 박 장관은 “불공정약관이나 계약을 일정 부분은 받아들일 수밖에 없는 상황”이라고 했다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com
-
3
이르면 내년 2월 국내에서도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 가능해진다. 영국은 세계에서 가장 먼저 코로나19 백신 접종을 시작했다. 세계 대유행 1년 만에 코로나19 백신 시대가 열렸다는 평가가 나온다. 박능후 보건복지부 장관은 8일 “선구매 계약 등을 통해 코로나19 백신 4400만 명분을 확보했다”고 발표했다. 지난 6월 말 코로나19 백신 도입 특별전담팀을 꾸린 지 5개월 만이다.복지부는 세계보건기구(WHO) 등이 이끄는 코로나19 백신 공급 다국가연합인 코박스퍼실리티에 10월 850억원을 지급하면서 백신 1000만 명분을 확보했다. 외교부에 따르면 코박스는 아스트라제네카와 화이자, GSK-사노피 백신을 공급하는 방안을 추진하고 있다.개별 제약사와도 협상을 했다. 메신저 리보핵산(mRNA), 바이러스 벡터(전달체) 등 다양한 방식으로 개발되는 코로나19 백신을 국내에 폭넓게 공급하기 위해서다. 아스트라제네카와 모더나, 화이자 백신은 각각 1000만 명분, 존슨앤드존슨(얀센) 백신은 400만 명분을 구매하기로 했다. 아스트라제네카와는 구매 계약을 맺었고 화이자, 존슨앤드존슨과는 강제성 있는 구매약정서를 체결했다. 모더나는 공급확약서를 받은 상태다. 이달 본계약을 체결하는 게 목표다. 박 장관은 “러시아와 중국 백신은 민간 차원에서 여러 논의가 있지만 정부 차원에서 구매에 나선 적은 없다”고 했다. 확보한 백신은 내년 2~3월부터 단계적으로 국내에 도입된다.영국에서는 이날 마거릿 키넌(90)이 세계 최초로 화이자의 코로나19 백신을 맞았다. 지난해 12월 31일 중국이 WHO에 정체불명의 폐렴이 발생했다고 보고한 지 343일 만이다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com
![월가 "인텔 망가졌다"…구글 9년 만에 최고의 날 [글로벌마켓 A/S]](https://timg.hankyung.com/t/560x0/photo/202404/B20240427071917087.jpg)
