[Bio News UP-TO-DATE] 국내에서 일어난 바이오산업 관련 소식 업데이트

박인혁 기자

입력2023.02.02 10:10 수정2023.02.02 10:10

#바이오인사이트 #바이오 #바이오뉴스 업데이트

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SK바이오사이언스, 독감 백신 '스카이셀플루' 칠레 허가 획득

SK바이오사이언스는 4가 세포배양 독감 백신 ‘스카이셀플루4가프리필드시린지’에 대해 칠레 공공보건청(Instituto de Salud Publica)으로부터 품목허가를 받았다고 2일 밝혔다. 스카이셀플루가 중남미 국가에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 앞서 말레이시아 태국 필리핀 미얀마 이란 싱가포르 파키스탄 몽골 브루나이 등 동남아시아 국가들에서 허가받았다. SK바이오사이언스는 칠레를 시작으로 중남미에서 허가 국가를 확대할 계획이다. 글로벌 시장조사기관 마켓데이터포캐스트에 따르면 중남미 독감 백신 시장 규모는 2022년 4억5000만달러(약 5545억원)에서 2027년 6억6000만달러(약 8128억원)로 연평균 7.8% 성장이 예상된다. 스카이셀플루는 SK바이오사이언스가 개발한 세포배양 방식의 독감 백신이다. 기존 유정란 방식의 독감 백신과 비교하면 생산 기간이 절반 정도로 짧다는 게 회사 측의 설명이다. 이에 대유행(팬데믹)이나 변이 바이러스의 등장에 신속하게 대응할 수 있다고 했다. 또 최첨단 무균 배양기를 통해 동물세포를 배양해 항생제나 보존제를 사용하지 않는다. 세포배양 방식인 만큼, 계란 알레르기가 있는 사람도 접종이 가능하다고 했다.스카이셀플루의 2020년 기준 국내 독감 백신 시장점유율은 29%로, 국내 1위였다. 코로나19 팬데믹 상황에서 SK바이오사이언스가 코로나19 백신 생산에 집중하며 국내 공급을 일시 중단했다. 올해부턴 독감백신 접종 시기에 맞춰 생산을 재개할 예정이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “생산이 재개될 스카이셀플루는 이미 검증된 제품 경쟁력을 기반으로 국내를 넘어 글로벌로 영역을 확대할 예정”이라며 “코로나19를 거치며 세계에서 주목하는 백신 기업으로 위상을 높인 만큼, SK바이오사이언스가 개발한 다양한 백신들이 해외에서 이름을 알리게 될 것”이라고 말했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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뿔난 개미들…바이오社 경영권 흔든다

유전자 진단업체 파나진이 소액주주연대에 경영권을 내줄 위기에 몰렸다. 소액주주연대 지분율(14.9%)이 창업자인 김성기 대표(12.93%, 특수관계인 포함)를 앞질렀기 때문이다. 소액주주연대는 다른 소액주주들과 연계해 오는 3월 정기주주총회에서 경영진 교체에 나서기로 했다. 파나진뿐만이 아니다. 헬릭스미스 휴마시스 등 바이오기업들이 소액주주들과 전쟁 중이다. 실적 부진과 주가 하락이 원인이다. 소액주주들이 잇달아 집단행동에 나서면서 이번 주총 시즌에 바이오업계가 홍역을 치를 것이란 우려가 나온다. 경영권 위협하는 소액주주파나진은 지난해 3분기까지 누적 매출 109억원, 영업이익 13억원을 올렸다. 전년 대비 매출은 11%, 영업이익은 68% 감소했다. 이 때문에 주가는 지지부진했다. 초기 투자자들인 소액주주연대가 김 대표를 불신하게 된 계기다. 김 대표의 부인인 박희경 대표가 세운 시선바이오머티리얼스에 핵심 기술을 내줬다는 주장도 제기한다. 파나진이 보유한 인공유전자(PNA) 진단 기술을 넘겨줬다는 것이다. 이 덕분에 시선바이오머티리얼스가 코로나19 팬데믹을 거치면서 진단키트로 큰돈을 벌었다는 게 소액주주연대의 시각이다. 시선바이오머티리얼스는 파나진에서 PNA 소재를 공급받아 코로나19 진단키트를 개발해 2020년 280억원, 2021년 50억원의 매출을 올렸다. 소액주주연대 관계자는 “김 대표가 배임 행위를 했다”며 “주총에서 경영진 교체에 나설 것”이라고 했다. 이에 대해 시선바이오머티리얼스 관계자는 “코로나19 진단키트에 파나진 기술이 사용되지 않았다”고 반박했다. 갈등 격화로 회사 매각도기술특례상장 1호 기업인 신약 개발사 헬릭스미스는 2019년 9월 임상시험 실패를 기점으로 소액주주와 갈등이 시작됐다. 2021년과 2022년 정기주총에서 회사 측과 소액주주들이 이사 선임 안건 등을 두고 표 대결을 벌였다. 결국 창업자인 김선영 대표는 카나리아바이오엠에 경영권을 넘기는 계약을 맺었다. 지난달 31일 열린 임시주총에서는 이를 반대하는 소액주주들이 카나리아바이오엠 측 이사진 선임에 반대하며 갈등을 빚었다.진단업체 휴마시스도 소액주주들과 갈등을 빚다가 회사를 매각한 경우다. 휴마시스 소액주주 구모씨 등 5인은 지난해 10월 지분 5.45% 확보를 공시하며 경영권 참여를 시사했다. 특수관계인을 포함해 지분율이 7.65%인 차정학 휴마시스 대표와의 경영권 분쟁이 본격화됐다. 차 대표는 지난달 27일 이 지분을 650억원에 아티스트코스메틱에 매각했다. 바이오업계 주총 앞두고 초긴장소액주주와 바이오기업 간 갈등에는 창업자 등 경영진의 지분율이 낮다는 공통점이 있다. 신약 개발 등에 필요한 자금을 조달하는 과정에서 대주주 지분율이 크게 낮아진 회사가 한둘이 아니다. 바이오기업들이 다른 업종보다 소액주주 등의 경영권 위협에 취약한 배경이다.현재 대주주 지분율이 10%를 밑도는 기업은 파멥신(유진산 등 6명 7.76%) 진원생명과학(박영근 등 7명 7.95%) 강스템바이오텍(강경선 등 15명 8.82%) 테라젠이텍스(김성진 등 9명 8.04%) 파미셀(김현수 등 6명 9.39%) 등이다. 업계 관계자는 “주가 하락 등으로 불만이 커진 바이오기업 주주들이 이번 정기주총 시즌에 사측과 갈등을 빚는 사례가 많을 것이라는 우려가 높다”고 했다.김유림 기자 youforest@hankyung.com
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한미약품 항암 신약, 美 매출 석달만에 1000만弗

한미약품의 첫 미국 식품의약국(FDA) 허가 신약이 출시 3개월 만에 약 1000만달러(약 120억원)의 매출을 올렸다. 신약 출시 직후 거둔 매출로는 높은 수준이다. 국산 신약이 미국 시장에서 통할 수 있다는 기대가 커지고 있다.1일 미국 바이오기업 스펙트럼파마슈티컬즈에 따르면 한미약품이 개발한 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈’의 지난해 4분기 미국 매출은 약 1000만달러로 추산된다. 스펙트럼은 한미약품의 미국 파트너사다. 톰 리가 스펙트럼 최고경영자(CEO)는 “롤베돈이 출시 초기부터 시장에서 널리 쓰이기 시작했다”고 했다.롤베돈은 한미약품이 개발한 지속형 호중구감소증 치료제다. 호중구는 혈액 내 세균과 싸우는 역할을 한다. 항암화학요법을 받은 암 환자는 호중구 감소 부작용을 겪는다. 롤베돈은 중증 호중구감소증 치료·예방 목적으로 지난해 9월 FDA 허가를 받았다. 국내에서 개발된 항암 분야 신약이 FDA 허가를 받은 첫 사례다.제약업계는 롤베돈의 출시 초기 매출 성과가 고무적이라고 분석했다. 치료 분야(적응증)가 달라 단순 비교는 어렵지만, SK바이오팜의 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(제품명 엑스코프리)’는 출시 직후인 2020년 3분기 매출이 32억원이었다. 게다가 다국적 제약사인 암젠의 ‘뉴라티스’가 주도하고 있는 시장에서 롤베돈이 후발 주자로 진출해 성과를 낸 것도 의미가 있다는 평가다. 제약업계 관계자는 “스펙트럼이 공식 실적 발표 전에 롤베돈 매출 추정치를 따로 공개한 건 초기 성과에 그만큼 고무돼 있다는 의미”라고 했다.투자업계는 올해 롤베돈의 미국 매출을 약 6000만달러로 예상하고 있다. 미국 호중구감소증 치료제 시장은 약 3조원 안팎으로 추산된다. 한미약품 관계자는 “롤베돈에 적용된 약효 지속 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’의 경쟁력을 입증한 것”이라며 “후속 파이프라인(후보물질) 개발에 속도를 내겠다”고 했다.한재영 기자 jyhan@hankyung.com