구 연구원은 "올 4분기 호중구감소증 치료제 롤론티스의 미국 허가 신청과 폐암 치료제 포지오티닙의 추가 임상결과 발표 및 혁신치료제 지정이 기대된다"며 "내년 1월에는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참석할 예정"이라고 했다.
또 내년 여름에는 비만 치료제 'HM12525A' 미국 2상 결과 및 경구용 항암제 오락솔 글로벌 3상 경과 발표도 기대했다. 2019년 상반기에는 삼중작용제 'HM15211'의 임상 1상 종료 및 기술수출을 기대했다. 한미약품은 국내 업체 중 가장 탄탄한 신약후보물질군을 보유하고 있다는 판단이다.
비싼 비급여 의약품 때문에 암 환자와 희귀질환자의 경제적 고통이 커지고 있지만 다국적 제약사들이 이들의 고통을 외면하고 있다는 주장이 나왔다. 다국적 제약사들은 국내 약값이 저렴해 수익을 내기 어렵다고 주장하지만 이에 대한 근거가 부족하다는 지적이다.최도자 국회 보건복지위원회 의원(바른미래당)은 29일 보건복지부 국정감사에서 “한국먼디파마의 림프종성 뇌수막염 치료제 데포사이트, 한국아스트라제네카의 전이성 유방암 치료제 파슬로덱스 등은 식품의약품안전처 허가를 받은 지 10년이 넘었지만 비급여로 남아 있다”며 “생명에 직결되는 의약품 중 다국적 제약사들이 건강보험 신청을 하지 않는 약이 많다”고 했다.다국적 제약사들이 약값이 내려간다는 이유로 급여 등재시도조차 하지 않는다는 것이다. 이로 인해 환자 고통만 커지고 있다. 한국암치료보장성확대협력단에 따르면 암 환자들은 가장 큰 고통을 주는 요인으로 경제적 어려움(37.3%)을 꼽았다. 암 환자뿐 아니다. 희귀의약품 318개 품목 중 국내 허가를 받지 않은 의약품은 14개(4.3%)다. 허가를 받았지만 유통되지 않는 약도 76개 품목(23.9%)에 이른다. 국내 환자들이 희귀의약품 10개 중 3개를 쓰지 못한다는 의미다.다국적 제약사들은 그동안 “2007년 이후 한국 건강보험 약값을 계산한 결과 경제협력개발기구(OECD) 평균의 45%로 저렴해 급여 등재를 하기 어렵다”고 주장해왔다. 그러나 이 같은 주장에도 문제가 있다는 게 의원들의 지적이다. 최 의원은 “다국적 제약사들이 국내 세금을 회피할 목적으로 한국 법인의 비용을 높이고 이익률을 낮춰 본사에 이익을 몰아준다는 의혹이 있다”고 했다. 기동민 더불어민주당 의원도 “한국은 의약품 사용량이 다른 나라보다 많아 오히려 약값이 비싼 수준이라는 연구 결과도 있다”며 “다국적 제약사들이 국내 시장에서 폭리를 취한다는 의혹을 해소하려면 한국 기업들처럼 원가 공개 등을 해야 한다”고 지적했다. 이에 대해 아비 벤쇼산 한국글로벌의약산업협회장(MSD 한국지사장)은 “한국 약값이 OECD 국가 대비 어느 정도 수준인지에 대해 정확한 분석 결과를 반영하겠다”고 했다. 박능후 복지부 장관도 “다른 나라 약값이 어떻게 책정되는지, 국내 약값이 저렴한지 등에 관한 연구를 하겠다”고 말했다.비싼 신약을 건강보험 항목에 포함하기 위해 만든 위험분담제도가 환자 고통을 키운다는 지적도 나왔다. 이명수 자유한국당 의원은 “시한부 급여로 불리는 난소암 표적치료제(아스트라제네카의 ‘린파자’)는 지난해 10월 보험 급여가 적용됐지만 내년 1월 급여 기간이 끝나 환자가 다시 수백만원의 약값을 내야 한다”고 했다. 그는 “기존 환자에게는 일정 유예 기간을 적용하는 등 혼선을 줄여야 한다”고 했다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com
진공 흡입 유방 생검기기(VABB) 시장이 뜨겁게 달아오르고 있다. 조직 검사보다 시술 시간이 짧고 흉터가 작은 장점 때문이다. 빨대 모양으로 생긴 얇은 관(프로브)을 유방에 삽입한 뒤 진공 흡입 방식으로 조직을 잘라내는 의료기기로 흔히 ‘맘모톰’으로 불린다. 진공 흡입 유방 생검기기 시행 건수는 국내에서만 한 해 6만 건이 넘는다. 시장 규모는 국내 200억원, 세계 5000억원 수준이다. 미국 데비코어메디칼이 국내 시장의 절반 이상을 장악하고 있다.하지만 최근 데비코어메디칼의 입지가 흔들리고 있다는 분석이 나온다. 후발 업체인 미국 바드와 국내 업체인 메디칼파크의 공세가 거세지면서다. 업계 관계자는 “데비코어메디칼이 2014년 라이카바이오시스템즈에 인수되는 등 우여곡절을 겪으며 영업망이 많이 무너졌다”고 했다.데비코어메디칼코리아가 지난 5월 국내 의료기관들에 자사 제품명인 맘모톰을 최소침습 유방검사를 일컫는 일반명사처럼 사용하지 말아달라고 요청하고 나선 것도 이런 흐름과 무관하지 않다는 지적이 나온다. 경쟁사 제품을 갖춘 의료기관들이 마치 맘모톰을 쓰는 것처럼 광고한다는 이유에서다. 이 회사 관계자는 “우리 제품을 사용하는 환자를 보호하고 환자에게 정확한 정보를 전달하기 위해 명칭을 올바로 써달라고 한 것”이라고 해명했다. 업계 관계자는 “맘모톰이 시장 점유율을 빼앗기면서 견제구를 날린 것”이라고 했다.바드 메디칼파크 등은 차별화된 제품력으로 맘모톰 입지를 흔들고 있다. 업계 2위인 바드는 맘모톰 개발자인 스티브 파커 박사와 손잡고 초음파기기와 함께 사용하기 편리하게 만든 엔코라는 제품으로 시장을 공략하고 있다. 한 번에 채취할 수 있는 조직 양이 많아 시술 시간을 30분 이내로 줄이고 시술 시 소음을 최소화했다. 맘모톰과 달리 추가 장비 없이 초음파 외에 엑스레이, 자기공명영상(MRI)과 병용할 수 있는 호환성을 갖췄다.국내 중소의료기기업체 메디칼파크의 벡스코어(사진)는 뛰어난 제품력으로 의료계에서 인정받고 있다. 2015년 유럽 CE 인증을 획득한 데 이어 올 8월 미국 식품의약국(FDA) 허가도 받았다. 뒤늦게 뛰어들었으나 출시 4년 만에 시장점유율이 20%에 이른다. 일회용 소모품인 프로브를 경쟁사보다 50% 싸게 공급하는 전략 등이 통한 결과였다.임유 기자 freeu@hankyung.com
JW중외제약은 29일 차세대 항암제를 개발하는 영국 바이오벤처에 30억원을 투자했다고 밝혔다. 유럽 바이오텍과의 오픈이노베이션(개방형 혁신)을 통해 신약개발 경쟁력을 높이기 위한 것이다.JW중외제약이 투자한 회사는 후성유전학 기반의 차세대 항암제를 개발하는 아르고너트 테라퓨틱스다.아르고너트는 2016년 설립된 옥스퍼드대의 스타트업으로 교모세포종, 췌장암, 전이성 위암 등에서 PRMT5를 억제하는 표적 항암제를 개발하고 있다. 최근 PRMT5 저해제가 항암 분야에서 주목받으면서 혁신 신약 연구가 활발히 이뤄지고 있다고 회사 측은 설명했다.이번 계약으로 JW중외제약은 아르고너트의 지분 25%를 취득해 2대 주주가 됐다. JW중외제약 관계자는 “아르고너트의 PRMT5 저해제는 경쟁약물 대비 높은 타깃 선택성이 있어 효력과 안전성 측면에서 우월할 것으로 기대된다”며 “앞으로 아르고너트와의 협업은 물론 유럽의 우수한 연구기관과 연구개발(R&D) 네트워크를 확대해 혁신신약 개발 역량을 강화할 계획”이라고 말했다.전예진 기자 ace@hankyung.com
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