아이큐어의 자회사 원큐어젠, AACR서 항암제 초록 발표
지난해에는 전세계 71개국을 대표하는 약 2만1600명의 암 연구자, 의사, 글로벌 제약사들이 참여했다. 신규 항암제 기술 개발 소개 및 기술 계약 논의의 시발점 역할을 했다. 올해 미국암학회는 캘리포니아주 샌디에고 컨벤션센터에서 4월 5일부터 4월 10일까지 개최된다.
원큐어젠은 미국 암연구학회에서 VGLL1-유래 펩타이드 항암제 개발과 관련된 초록 2건을 발표한다. 그 중 1건은 AACR 담당자에 의해 최신혁신초록(Late-breaking abstract)으로 선정됐다. AACR은 보고된 바가 없는 주목할 혁신적인 연구내용 또는 중요한 임상시험 결과를 포함하는 초록을 최신혁신초록으로 채택한다.
원큐어젠의 원천기술인 VGLL1-유래 펩타이드(SCVP) 항암물질은 위암, 유방암, 췌장암, 난소암 세포 증식억제 효능이 있다. 현재 진행성 위암과 삼중음성 유방암의 표적 치료제로 개발하고 있다. 유전자 가위 실험 연구를 통해 환자 선별용 바이오마커 발굴과 병용요법을 개발 중이다.
김유림 기자 youforest@hankyung.com
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HLB, FDA와 파이널리뷰 미팅 “특별한 이슈없이 종료”
HLB는 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)가 현지시간 25일 미국 식품의약국(FDA)과 마지막 리뷰미팅을 진행했다고 밝혔다. 회사는 미팅에서 허가에 영향을 미칠만한 특별한 이슈는 제기되지 않았다고 전했다.FDA는 지난해 7월부터 HLB의 간암신약에 대한 신약허가신청서(NDA)를 검토해왔다. 지난 10월 중간리뷰 미팅을 진행했다. 리뷰 미팅은 회사가 제출한 자료에 대해 FDA가 검토 중간, 마지막 단계에서 미비한 점을 지적하고 필요시 보완을 요청하는 자리다. 중간리뷰에 이어 마지막 리뷰에서도 허가상에 영향을 줄만한 문제제기가 없었다는 것이 회사 측의 설명이다. 특히 FDA는 통상 서류심사 과정에서 발견되는 이슈나 문제점들에 대해 외부 전문가들의 의견을 듣는 청문회, 즉 ‘Advisory Committee Meeting(자문단 미팅)’을 개최한다. HLB의 NDA에 대해서는 해당 청문회를 완전히 생략했음을 확인했다.HLB는 9월 판매 개시를 위해 초기 대규모 마케팅 계획을 수립 중이다. 신약인 리보세라닙과 캄렐리주맙의 생산 및 유통라인에 대한 점검도 진행하고 있다.최근 미국 대형 PBM(처방급여 관리업체)에서도 두 약물의 보험급여 등재에 대해 큰 관심을 보이고 있다. 엘레바는 신약허가 후 대형 PBM을 우선으로 협상에 나서는 한편, 전문의들이 처방 시 가장 많이 참고하는 NCCN 가이드라인에 선호요법(preferred regimens)으로 등재되기 위한 절차도 함께 진행하고 있다. 정세호 엘레바 대표는 “올해는 2004년 신약물질로 처음 개발됐던 리보세라닙이 20년 만에 제품으로 탄생해 고통받고 있는 수많은 간암 환자들에게 새로운 희망을 줄 수 있을 것”이라며 “허가를 받게 되면 환자들에게 빠르게 신약을 공급하는 것이 중요한 만큼, 미국을 7개 권역, 59개 구역으로 세분화해 구역별로 집중적인 판매, 마케팅활동을 진행할 것”이라고 말했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
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"환자 목숨, 醫·政 갈등에 희생돼도 좋을만큼 하찮지 않다"
“항암치료를 기다리고 있었는데, 파업 때문에 2주 정도 미뤄졌습니다. 급히 외래를 잡아서 진찰했더니 (암이) 재발했습니다. 암세포를 녹이는 항암치료를 두 달 더 받아야 한다고 합니다. 조금 더 미리 검사받았으면 재발까진 안 됐을 텐데, (의사들이) 원망스럽고 너무 힘듭니다.”한국백혈병환우회 등 9개 환자단체가 함께하는 한국환자단체연합회가 25일 공개한 환자 피해 사례다. 전공의들이 환자 곁을 떠난 지 한 달이 지난 데다 의대 교수들까지 집단사직 대열에 동참하면서 제때 치료받지 못해 피해를 보는 환자가 속출하자 환자단체들이 의사들의 병원 복귀를 호소하고 나섰다.연합회는 성명서를 통해 “환자의 불안과 피해를 가중하는 의료계와 정부의 갈등 장기화에 강한 유감을 표명한다”며 “의료진의 빠른 복귀는 물론이고 양측이 각자의 요구를 관철하기 위해서가 아닌, 환자 중심의 의료환경을 구축하기 위해 나설 것을 촉구한다”고 했다.의대 교수들마저 의료 현장을 떠난다면 환자들의 피해는 걷잡을 수 없어질 것이라는 점도 강조했다. 연합회는 “전공의가 사라진 병원에서 그나마 교수와 전임의, 간호사 등 남은 의료진이 버텨줘 환자들도 이만큼이나마 버텼다”며 “환자 목숨은 의정(醫政) 갈등에 희생돼도 좋을 하찮은 게 아니다”고 토로했다.연합회는 지난 2월 26일부터 3월 20일까지 9개 소속 환자단체 회원을 대상으로 환자 불편과 피해 사례 모니터링을 시행한 결과, 31명의 환자가 진료 연기와 취소로 인한 불편함을 겪고 있다고도 밝혔다. 흉부에 찬 물을 제거하기 위해 관을 삽입해야 하는데, 처치를 담당할 전공의가 없어 약물 치료하고 있다는 한 폐렴 환자의 사례도 접수했다.연합회는 “늘 질병과 싸우고 있는 환자들에게는 이 모든 상황이 엄청난 스트레스 요인일 수밖에 없다”며 “의료계와 정부는, 정말로 환자들이 제때 치료받지 못해 죽어 나가는 상황이 돼서야 이 비상식적인 사태의 종지부를 찍을 셈이냐”고 반문했다.오현아 기자 5hyun@hankyung.com
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백신 위탁생산한다더니…최대주주는 '상폐 전 주식 매도'
작년 3월 상장폐지가 결정된 쎌마테라퓨틱스는 2021년 3월 초 한 외국 제약사의 코로나19 백신의 국내 위탁생산을 추진한다는 내용을 언론에 게재하는 등 호재성 정보를 유포했다. 주가도 덩달아 뛰었다.사업 확장을 예상해 이 기업 주식을 사들인 투자자들은 불과 3주께 뒤인 같은달 말 '거래 정지' 소식을 듣는다. 회사의 경영난이 심각하다는 이유로 회계감사 의견 거절 판정을 받아서다. 쎌마테라퓨틱스의 최대주주는 호재 소식에 주가가 올랐을 때, 감사보고서가 공시되기 전에 각각 주식을 팔아치워 총 150여억원의 부당이득을 편취했다. 금융감독원이 이같이 상장폐지 요건 적용을 두고 미공개 정보 활용, 시세조종 등 불공정거래를 벌인 기업들을 집중 조사한다고 25일 밝혔다. 금감원은 쎌마테라퓨틱스에 대해선 조사를 완료해 금융위원회 증권선물위원회의 긴급조치를 거쳐 사건을 검찰에 이첩한 상태다. 금감원에 따르면 최근 3년간 실적악화 등을 이유로 상폐된 기업은 44개다. 이중 코스닥 상장사가 42곳이다. 작년 9개사, 2022년 16개사, 2021년 19개사가 상장폐지됐다. 부실기업 상장폐지에 해당하지 않는 자진 상폐 기업과 코넥스 기업은 제외한 수치다. 금감원은 이중 37개에서 시세조종, 미공개 정보 활용 등 불공정거래를 적발했다. 이중 조사와 조치를 완료한 15개사의 부당이득 규모는 총 1694억원에 달한다. 이들 중엔 상장폐지를 막기 위해 주가조작을 시도한 기업도 있었다. A사의 실질사주는 A사 주가가 계속 하락하면서 저축은행에 담보로 제공한 주식이 반대매매 위기에 처하자 사채업자이자 시세조종 '전문가'인 B씨에게 시세조종을 지시해 주가를 띄웠다. A사는 이후 전환사채(CB)와 신주인수권부사채(BW)를 발행해 시장에서 73억원을 조달했다. 하지만 경영상황이 호전되지 않아 불과 10개월만에 상장폐지 실질심사 대상으로 결정됐고 이후 상장폐지됐다. 이 기간 A사의 경영상황을 제대로 알 수 없었던 채로 주식 투자에 나선 투자자들은 그만큼 손해를 봤다는 게 금감원의 추정이다. 이 사례는 증선위 의결로 고발조치됐다. 금감원은 이같은 사례를 막기 위해 자본시장 조사·공시·회계부서 합동대응체계를 마련해 상장폐지를 회피하기 위한 불법 행위를 집중조사할 방침이다. 상장폐지를 당한 기업, 상장폐지 위기를 겪고 있는 기업, 상장폐지 위험을 피한 기업, 상장 진입 단계 기업 등을 전방위로 들여다볼 계획이다. 자본시장 조사 1~3국, 공시심사실, 회계감리 1~2국을 모두 동원한다. 금감원 관계자는 “관리종목이나 투자주의환기종목 등 특정 분류 내 기업만을 보려는 것이 아니다”라며 “아예 관리종목에 들어간 적이 없는 기업 중에도 사실상 좀비 기업이 있을 수 있어 자금 조달·사용, 공시, 회계처리 등 각 단계를 따질 것”이라고 말했다. 금감원은 실질적으로는 상장 유지 요건을 충족할 여력이 없는 기업들을 집중 조사할 방침이다. 이들 기업이 불공정 거래 통로로 쓰여 투자자에게 피해를 입히고, 정상적인 기업에 갈 자금을 흡수해 국내 증시를 좀먹는다는 판단에서다. 금감원에 따르면 지난해 부실을 사유로 상장폐지된 기업 9곳이 거래정지 전 2년간 유상증자, 전환사채(CB), 신주인수권부사채(BW) 등을 통해 증시에서 조달한 금액은 총 3237억원에 달한다. 금감원 관계자는 "상장폐지를 회피하기 위한 불법행위는 '좀비기업'의 퇴출을 미뤄 주식시장 내 자금이 생산적인 분야로 선순환되는 데에 걸림돌이 된다"며 "투자자 피해를 야기하고 주식시장의 신뢰와 가치를 저해하는 중대한 범죄행위인 만큼 집중조사를 통해 부실과 불법행위를 명백히 밝힐 것"이라고 말했다. 선한결 기자 always@hankyung.com
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