제놀루션, 액체생검용 cfDNA 추출키트 식약처 허가
액체생검은 암조직 일부를 떼어내 검사하는 조직생검 대신 혈액 등 체액을 활용해 질병을 진단하는 기술이다. 조직생검 대비 비침습적인 방법으로 주목받고 있다.
cfDNA는 세포핵 안에 존재하지 않고 혈액이나 소변에 떠돌아다니는 DNA의 조각이다. 암세포에서 떨어져나온 cfDNA를 통해 암 발병 여부 등을 알 수 있다. cfDNA 추출키트는 혈액이나 소변 속 극소량의 cfDNA를 고순도로 확보하기 위한 추출 시약이다.
제놀루션이 등록한 cfDNA 추출 시약은 지난 8월에 출시한 ‘NX-Duo'에 적용할 수 있다. NX-Duo는 핵산 추출 및 cfDNA 추출을 모두 수행할 수 있는 장비다.
회사 관계자는 “액체생검 장비와 시약을 함께 판매할 수 있는 역량을 갖추며 매출 증가에 대한 기대감도 높아졌다”며 “개발 중인 엑소좀 자동화 플랫폼도 빠르게 출시해 액체생검 전문기업으로 거듭나겠다”고 말했다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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이연제약은 프로티움사이언스와 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 위한 포괄적 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다.양사는 바이오의약품 분야의 연구개발 능력 및 생산시설 등을 기반으로 CDMO 사업에 협력할 계획이다. CDMO, 위탁개발(CDO), 위탁생산(CMO) 등 바이오의약품의 개발과 생산과 관련된 모든 사업들에 대해 협력을 수행하게 된다. 이를 통해 제약사 또는 바이오 기업을 고객으로 유치한다는 목표다. 프로티움사이언스는 티움바이오의 자회사다. 분석지향형 위탁개발분석(CDAO) 서비스를 제공하는 기업이다. 이연제약은 바이오의약품 생산 시설인 충주공장을 기반으로 다수의 바이오 기업들과 신약후보물질(파이프라인) 공동개발 및 CDMO 사업 논의를 확장하고 있다. 충주공장에서는 플라스미드디옥시리보핵산(pDNA)을 기반으로 바이오의약품의 원료부터 완제 의약품까지 일괄(원스톱) 생산이 가능하다.양사는 각자의 장점을 살려 포괄적 사업 협력을 이어갈 방침이다. 유용환 이연제약 대표는 “프로티움사이언스와의 협력을 통해 바이오의약품 CDMO 사업 분야에서 큰 성과를 내겠다”며 “국내뿐 아니라 글로벌 진출에도 더욱 박차를 가하겠다”고 말했다.김훈택 프로티움사이언스 대표는 “최적의 통합서비스를 제공해 국내외 바이오회사들의 신약개발 성공률을 높이는 데 기여하겠다”고 했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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"레이, 4분기 영업이익 전기比 106.7% 증가 전망"
다올투자증권은 6일 레이가 올 4분기에 호실적을 기록할 것이라고 전망했다. 투자의견 '매수'를 유지하고, 목표주가는 기존 3만2000원에서 3만1000원으로 낮췄다. 목표주가 변경은 글로벌 동종 기업들의 2023년 예상실적 기준 주가수준을 고려한 것이다. 레이는 4분기에 전분기 대비 41.9% 증가한 468억원의 매출과 106.7% 늘어난 88억원의 영업이익을 기록할 것으로 봤다. 전분기 공장 설비 용인 이전과 중국 대리점 인수에 따른 인식 기준 변경 등으로 60억원 가량의 매출이 4분기로 이연됐다는 설명이다. 내년 매출은 올해보다 25% 증가한 1611억원, 영업이익은 78% 늘어난 275억원으로 추산했다. 이전 생산시설의 본격 가동에 따라 매출이 증가할 것이란 판단이다. 박종현 연구원은 "구강스캐너 업체 메디트(MBK파트너스 우협 선정)의 2조6000억원 인수 건을 포함해 디지털 치과산업(덴티스트리)은 구조적 성장세에 돌입했다"며 "국내외 치과의 디지털 도입률이 증가하고 있다"고 말했다. 레이는 레이페이스 CBCT 등 디지털 치과 치료 솔루션을 제공하고 있다. 어센트캐피탈은 합작사 레이차이나의 54억원 유상증자에 참여한다. 토지 매입 및 운영 자금으로, 현재 중국 당국의 승인을 기다리고 있다. 연내 납입 후 100억원 수준의 2차 유증이 예정돼 있다고 했다. 레이차이나 공장은 내년 상반기 착공 예정으로 2023년 말이나 2024년 초에 가동될 예정이다.중국 물량기반조달(VBP) 정책의 수혜도 기대했다. 박 연구원은 "VBP 정책의 목표는 중국 내 임플란트 시술의 확대"라며 "치과 인프라 확충을 위해 디지털 덴티스트리 도입률이 높아질 수 있다"고 했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
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'AI 헬스케어 사업' 뛰어든 카카오…구글·아마존에 도전장
카카오의 인공지능(AI) 자회사인 카카오브레인이 내년 흉부 엑스레이 판독문 초안을 작성해주는 AI를 선보인다. 질환 판독 시간은 줄이고 정확도는 획기적으로 높아지게 된다. 초거대 AI를 의료영상 분석에 활용하는 것으로, 세계 첫 사례다. 카카오가 미래 먹거리로 낙점한 헬스케어 AI 분야에서 구체적 사업 계획표를 공개한 것은 이번이 처음이다. 내년 판독 초안 솔루션 세계 첫 공개배웅 카카오브레인 최고헬스케어책임자(CHO)는 5일 기자와 만나 “내년 상반기 AI를 활용한 판독문 작성 서비스를 세계에 공개할 것”이라고 말했다. 그는 “2024년 1분기 국내와 유럽에서 상용화 인허가를 받는 게 목표”라고 했다.의료AI기업 뷰노 본부장을 지낸 그는 지난해 카카오브레인에 합류해 헬스케어사업부를 출범시켰다. 그가 구체적 사업 계획을 밝힌 것은 이번이 처음이다.글로벌 빅테크(대형 정보기술기업) 중엔 알파벳(구글 모회사)이 아이소모픽랩스를 통해 의료영상 서비스를 준비하고 있다. 카카오는 국내 의료기관이 보유한 방대한 의료 데이터를 기반 삼아 기술 격차를 벌릴 계획이다. 3세대 AI로 불리는 초거대 AI를 활용해 서비스 활용도와 안정성도 높여나간다. 이화의료원 순천향대의료원 등과 손잡고 의료영상 데이터 2000만 건을 바탕으로 연구에 나선다. 세계 최대 규모다. 초거대 AI 자연어 처리 기술 활용병원에서 엑스레이 촬영을 하면 전공의 등이 ①영상을 확인한 뒤 ②판독문 초안을 작성한다. 의심 증상, 병변 부위 등을 알리는 문서다. 담당 교수는 이를 ③재검토하면서 오류를 수정한다.국내외 AI 기업은 영상에 질환 의심 부위를 표시해주는 첫 단계에 집중했다. 판독에 걸리는 시간을 20%가량 줄여준다는 연구 결과가 있지만 업무 효율을 높이는 데는 한계가 있었다. 의사들이 판독문 초안 작성에 가장 많은 시간을 할애하기 때문이다.카카오브레인은 AI가 사람처럼 글을 쓸 수 있는 자연어 처리 기술을 접목했다. 전문의 자문단에 최소기능제품(MVP)을 선보였더니 업무 효율과 정확도가 높아졌다는 평가를 받았다. 기존 AI보다 더 많은 시간을 줄여줄 것으로 업체 측은 내다봤다.기존 AI가 흉부 엑스레이에서 5~10개 질환을 가려내는 데 비해 카카오는 120개 넘는 모든 폐 질환을 판독할 계획이다. 배 CHO는 “유방 촬영 맘모그래피, 복부 초음파 등으로도 서비스를 확대할 것”이라며 “추후엔 3차원(3D)인 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI)도 분석할 수 있을 것”이라고 했다. 항체 신약 개발 사업도 진출알파벳 아마존 엔비디아 등이 진출한 신약 개발에도 뛰어든다. 카카오는 면역물질인 항체에 초점을 맞췄다. 올해 7월부터 국내 바이오벤처 갤럭스와 단백질 구조분석 연구를 시작했다. 알파벳이 알파폴드2를 통해 세계 생물정보학의 역사를 바꿨다고 평가받는 분야다.단백질과 항체를 분석해 독성을 낮추고 효과는 높이는 연구에 집중하고 있다. 2027년께 새 항체 신약개발 플랫폼을 선보이는 게 목표다. 유망한 후보물질을 찾아내면 갤럭스와 신약 임상시험도 할 계획이다.‘성공률 9%, 개발 기간 10년’이라는 신약 개발 한계를 뛰어넘는 게 목표다. 배 CHO는 “3D 단백질-항체 구조예측 능력을 두 배 이상 높이는 게 목표”라며 “항체 신약 개발에 드는 시간과 비용을 절반으로 단축할 수 있다는 의미”라고 했다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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