삼양홀딩스, 국제학회서 리프팅실 '크로키' 시연·연구결과 발표
AMWC는 120여개국의 미용성형 전문 의료인과 업계 관계자 등 1만여명이 참여한다는 설명이다.
삼양홀딩스 바이오팜그룹은 국내외 의료진들과 함께 시연, 연구 결과 등을 발표했다. 크로키 관계자는 "현장 참가를 통해 글로벌 의료 전문가들을 대상으로 크로키 시술법과 임상 증례를 알리고, 글로벌 기업들과 상담을 진행했다"며 "경제활동 재개에 따른 미용성형 시술 수요 증가에 대응해 크로키의 글로벌 진출을 가속화할 것"이라고 말했다.
크로키는 현재까지 유럽과 일본 등 세계 17개국에 판매 계약을 성사시켰다. 현재 브라질과 호주 등에서 시판 허가 절차를 진행 중이다.
삼양홀딩스 바이오팜그룹은 데이터 위주의 근거 중심 마케팅으로 후발 주자임에도, 글로벌 미용·성형 업계의 신뢰를 얻고 있다고 했다. 기존 미용성형 실이 시술 전후 비교 효과만을 강조한 것에 비해, 국내외 핵심의료진들과 연구를 진행해 임상 근거를 확보 중이라고 전했다.
한민수 기자
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"소아·노인 위해 침 이용하는 코로나19 자가검사키트 필요"
침(타액)을 이용한 코로나19 자가검사키트가 필요하다는 목소리가 커지고 있다. 소아·청소년과 노인에게 편리하고 안전한 검사법을 제공해 코로나19 방역에 기여할 수 있을 것이란 기대다.6일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내에서 허가받은 신속항원키트 중 개인이 사용할 수 있는 자가검사키트는 휴마시스 에스디바이오센서 래피젠 젠바디 수젠텍 메디안디노스틱 오상헬스케어 웰스바이오 등 8개사의 9개 제품이다. 이들 제품은 모두 면봉으로 콧속을 깊숙이 찔러 검체를 채취하는 비인두도말 방식이다.최근에는 사회적 거리두기 완화 및 정부의 방역정책 전환에 따라 코로나19 자가검사키트의 사용이 빈번해졌다. 이에 따라 타액을 이용한 진단검사에 대한 요구가 커지고 있다. 진단시약이 든 용기에 침을 뱉어 섞은 후, 진단키트에 이 용액을 떨어뜨려 코로나19 감염 여부를 알아보는 것이다. 기존 비인두도말 방식은 면봉을 콧구멍 안쪽 표면(비강)까지 집어넣어, 10회 정도 문질러야 한다. 면봉을 콧속 깊숙이 넣어야 하기 때문에 아픔이나 거부감을 느끼는 사례가 많다.때문에 소아·청소년이나 노인을 위해 타액을 이용한 진단검사법이 필요하다는 목소리가 나온다. 기존 검사법보다 안전하고 편리할 뿐만 아니라, 검사자의 심리적인 거부감을 줄일 수 있다는 것이다. 채현욱 강남세브란스병원 소아청소년과 교수는 “최근 학교와 어린이집 등에서 주2회 이상의 비강 자가진단키트 검사를 의무화하고 있지만, 유·소아는 반복적인 검사에 의한 심리적인 트라우마를 겪을 수 있다”며 “특히 유·소아는 비강 구조상 외상에 취약하기 때문에, 타액을 활용하는 진단 방법이 코를 찌르는 것보다 더욱 안전하다“고 말했다.타액 검사법은 방역의 측면에서도 중요하다고 했다. 기존 검사법보다 접근성이 좋아 자가검사의 일상화에 기여하고, 코로나19의 전파를 선제적으로 막을 수 있다고 봤다. 안철우 강남세브란스병원 내과 교수는 “바이러스는 체내에 침투할 때는 비강을 통하지만 이미 감염된 확진자가 바이러스를 전파할 때는 입에서 나오는 에어로졸 형태로 퍼지기 때문에, 목구멍과 구강을 거쳐 나온 타액을 검체로 활용하는 것이 더욱 정확한 진단이 될 수 있다”고 말했다.그는 2020년부터 미국 이탈리아 일본 등 세계에서 코로나19 진단키트에 타액을 검체로 활용할 수 있다는 연구가 이어지고 있다고 설명했다. 또 타액에서 비인두도말 검사와 비슷하거나 그 이상의 바이러스가 검출된다는 연구 결과도 있다고 했다.타액 방식은 비인두도말 검사보다 오미크론 등 변이 바이러스를 더 잘 검출할 수 있다고도 전했다. 안 교수는 “지난해 미국에서 진행된 타액 비강 비인두도말을 비교한 오미크론 바이러스의 상관성 조사에서는 오미크론 변이가 타액에서 더 많이 검출됐다”며 “타액 검체로 오미크론의 진단이 가능함을 확인했다”고 말했다. 타액 자가진단은 검사자의 입속 환경에 따라 정확도가 떨어질 수 있다는 우려가 있다. 이에 대해 안 교수는 “미국 식품의약국(FDA)은 타액 방식의 검사에서 간섭을 줄 수 있는 물질 목록을 제시했다”며 “현재 국내에서 타액 자가검사키트의 허가를 진행하고 있는 기업은 제품 사용 설명서에 간섭을 줄 수 있는 ‘비타민C 섭취 자제’ 등의 방법을 제시해 타액 간섭효과를 줄였다”고 전했다. 이어 “타액을 채취할 때 가글을 하거나 솜을 물었다 시약에 뱉는 등 방식의 타액 자가검사키트는 민감도(양성 확인율)가 떨어질 수 있다”며 “타액을 그대로 사용하는 진단키트를 활용함으로써 검체가 희석돼 민감도가 낮아지는 것을 막을 수 있을 것”이라고 했다.김예나 기자
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삼양홀딩스 바이오팜그룹의 리프팅 실 브랜드 ‘크로키’가 리오프닝을 대비한 글로벌 마케팅을 가속화한다. ’크로키’는 대상의 특징을 빠르게 스케치하는 미술 기법에서 유래한 브랜드명으로 선을 이용해 얼굴 윤곽을 빠르고 자연스럽게 잡아준다는 의미다.삼양홀딩스 바이오팜그룹(이영준 대표)은 현지 시간 기준 31일부터 2일까지 모나코에서 개최된 ‘국제미용안티에이징학회(Aesthetic and anti-aging Medicine World Congress, 이하 AMWC) 2022’에 참가해 리프팅 실 브랜드 ‘크로키’의 우수성을 알렸다고 6일 밝혔다.올해로 20주년을 맞은 AMWC는 세계 양대 미용안티에이징학회 중 하나로 120여개국의 미용성형 전문 의료인과 업계 관계자 등 1만여명이 참여한다. 지난해에는 코로나19 영향으로 오프라인 행사와 함께 오프라인을 생중계하는 버추얼 방식으로 개최됐으나 올해는 예정대로 오프라인을 중심으로 열렸다.삼양홀딩스 바이오팜그룹은 국내외 의료진들과 함께 시연, 연구 결과 등을 발표하고 전시 부스를 운영해 크로키의 효과와 우수성을 알렸다. 특히 학회 첫날인 31일에는 미국, 프랑스의 전문의 헤마 선다람(Hema Sundaram)과 헨리 델마(Henry Delmar) 박사가 크로키의 글로벌 임상 증례를 발표해 많은 관심을 끌었다.크로키 관계자는 “현장 참가를 통해 글로벌 의료 전문가들을 대상으로 크로키 시술법과 임상 증례를 알리고 글로벌 기업들과 수출 물량과 수출 지역 확대를 위한 상담을 진행했다”며 “엔데믹과 경제활동 재개에 따른 미용성형 시술 수요 증가에 대응해 크로키의 글로벌 시장 진출을 가속화할 것”이라고 참가 소감을 밝혔다.삼양홀딩스 바이오팜그룹의 리프팅 실 브랜드 ‘크로키’는 출시 직후부터 해외 시장을 겨냥해 글로벌 증례 연구와 연구 결과 발표를 진행하며 글로벌 시장에 효과와 안전성을 데이터로 입증했다. 현재까지 유럽, 일본 등 전 세계 17개국에 판매 계약을 성사시켰으며, 현재 브라질, 호주 등에 시판 허가 절차를 진행중이다.한편, 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 데이터 위주의 근거 중심 마케팅으로 후발 주자의 불리함을 극복하고 글로벌 미용 성형업계의 신뢰를 얻고 있다. 기존 미용성형 실 브랜드가 시술 전후 비교 효과만을 강조한 것에 비해 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 국내외 핵심의료진(KOL, Key Opinion Leader)들과 함께 연구를 진행해 안전하고 효과적인 리프팅 시술을 위한 임상 근거를 확보 중이다.
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휴젤 “서울식약청 항고 대법원서 기각…보툴렉스 판매 지속”
휴젤은 서울지방식품의약품안전청이 제기한 항소를 대법원이 기각하며 ‘보툴렉스주’의 제조 및 판매를 지속할 수 있게 됐다고 6일 밝혔다. 보툴렉스주는 휴젤의 보툴리눔 톡신 제품이다. 지난해 11월 식품의약품안전처는 국가출하승인을 받지 않은 제품을 국내 판매했다는 이유로 보툴렉스주에 대한 품목허가 취소 처분을 내렸다. 수출을 위해 도매상을 거치는 과정을 국내 판매 행위로 간주했다. 보툴렉스주에 대한 잠정 제조 및 판매 중지 명령도 함께 내렸다. 휴젤은 관련 제품이 수출용이며 무역회사를 통해 수출하는 유통의 과정일 뿐이라고 반박하고 있다. 이에 서울행정법원에 품목허가 취소와 잠정 제조 및 판매 중지 처분에 대한 집행정지를 각각 신청했다. 잠정 제조 및 판매 중지 처분에 대한 집행정지 신청을 서울행정법원이 받아들이자 서울식약청은 서울고등법원에 항고했다. 서울고등법원은 지난 1월 항고를 기각했고, 서울식약청은 대법원에 다시 항고했다. 전날 대법원이 최종적으로 휴젤 손을 들어주면서 잠정 제조 및 판매 중지 처분 집행정지가 유지된 것이다.휴젤에 따르면 보툴렉스주의 제조 및 판매가 중단된 기간은 없다. 식약처 행정처분이 내려진 당일 집행정지를 신청했고 다음날 인용됐기 때문이다. 집행정지 무효에 대한 대법원의 항소 기각과 별개로 품목허가 취소 본안에 대한 재판은 계속 진행된다. 이번 대법원 결정으로 휴젤은 재판 기간 중 보툴렉스의 제조 및 판매를 지속하게 됐다. 보툴렉스주에 대한 잠정 제조·판매 중지 명령 집행정지는 휴젤이 서울식약청을 상대로 제기한 본안인 ‘품목허가취소처분 및 회수폐기명령 취소’ 소송의 판결 선고일로부터 30일이 되는 날까지 유지된다. 이 소송은 서울식약청이 재항고해 현재 대법원의 판결을 기다리고 있다.휴젤 관계자는 “대법원의 이번 판단은 식약처 처분이 약사법에 대한 법리적 해석 차이로 발생한 문제일 뿐이며, 제품 품질과는 무관하다는 사실을 입증한다“며 “지난 10년 간 보툴렉스는 약 1500회의 국가출하승인 과정에서 안전성 및 유효성 문제가 한 번도 없었다”고 말했다. 식약처 국가출하승인 현황에 따르면 휴젤은 올 1월에서 지난달까지 보툴렉스에 대한 69건의 국가출하승인을 받았다. 행정처분을 받기 전 48건을 기록한 전년 동기와 비교해 증가했다. 국가출하승인을 회피하거나 우회할 사유가 없다는 설명이다. 박인혁 기자
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