현대정보, 'KT e-마켓플레이스 구축사업' 수주
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삼일제약, '삼성에피스 개발'황반변성 치료제 시밀러 내달 출시
삼일제약(대표이사 허승범, 김상진)은 삼성바이오에피스(대표이사 고한승)가 개발한 황반변성 치료제 아필리부(성분명 애플리버셉트)를 5월 1일자로 출시할 예정이라고 29일 밝혔다. 삼일제약과 삼성바이오에피스는 지난 2월 아필리부의 국내 판권에 대한 파트너십 계약을 체결한 바 있다.아필리부는 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제해 황반변성 등의 질환을 치료하는 항VEGF 계열의 약제로 ‘리제네론’이 개발한 ‘아일리아’의 바이오시밀러이다. 리제네론과 바이엘의 실적발표에 따르면 아일리아의 지난해 글로벌 매출 규모는 약 17조원 규모이며, 아이큐비아 데이터 기준 국내 매출 규모는 968억원을 기록한 블록버스터 제품이다.아일리아 특허 만료를 앞두고 국내외 유수의 기업들이 바이오시밀러 개발에 뛰어든 가운데 삼성바이오에피스의 아필리부가 지난 2월 최초로 국내 허가를 받았으며 허가 약 2개월 만에 급여 등재를 완료하는 등 출시를 위한 채비를 마쳤다.아필리부는 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 아필리부의 글로벌 임상 3상을 진행했다. 최대 교정시력 (BCVA)을 투여 시작 56주차까지 대조약(아일리아)과 유사하게 개선시켰으며 안전성, 면역원성, 약동학적 특성 역시 오리지널(아일리아)와 유사함을 입증했다. 삼일제약과 삼성바이오에피스는 2022년 루센티스(성분명 라니비주맙) 바이오시밀러 아멜리부의 국내 판권에 대한 파트너십 계약을 체결하고 지난해 1월부터 판매 중이다.허승범 삼일제약 회장은 “삼성바이오에피스와의 연이은 파트너십 체결에 따라 아멜리부에 이어 아필리부라는 새로운 성분의 황반변성 치료
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셀트리온 신약 짐펜트라, 3대 PBM 등재로 美서 판로 확보
셀트리온이 미국 대형 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 익스프레스 스크립츠(ESI)와 짐펜트라 등재 계약을 체결했다. 미국 전역에서 1억 명에 달하는 가입자를 보유한 PBM의 판로를 확보함에 따라 셀트리온의 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제인 짐펜트라의 판매도 확대될 전망이다.셀트리온은 미국 대형 PBM 중 하나인 ESI와 짐펜트라 등재 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 지난 4일 발효된 이번 계약을 통해 짐펜트라는 2190만명의 커버리지를 보유한 ESI 처방집에 선호의약품으로 등재됐다.미국 의료보험시장은 중간 관리자 역할을 하는 PBM과 보험사가 의약품 보험 처리 목록을 짜야 환자에 대한 보험 혜택이 확정돼 판매가 가능한 구조다. ESI는 미국 대형 사보험사인 시그나 산하의 PBM으로 CVS 케어마크, 옵텀과 함께 미국 3대 PBM으로 꼽힌다. 3개 PBM이 미국 전체 PBM 시장의 80%를 점유하고 있습니다. 이중 ESI는 약 24%의 점유율을 차지하고 있다.이번 계약과 더불어 이미 처방집 등재가 이뤄진 중소형 PBM을 포함할 경우, 짐펜트라는 미국 전체 사보험 시장에서 약 40%의 커버리지(가입자 수 기준)를 확보한 것으로 분석된다. 짐펜트라는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받은 세계 유일의 인플릭시맙 SC 제형으로 현재 미국에서 판매되고 있다. 셀트리온은 짐펜트라를 비롯해 FDA에서 승인 받은 회사 제품들의 가치를 더욱 넓게 전달하기 위해 국가 및 지역 건강 플랜을 비롯해 PBM, 의약품구매대행업체(GPO) 등과 지속적으로 협력할 계획이라고 밝혔다. 셀트리온 미국 법인 프랜신 갈란테 마켓엑세스 총괄 책임자는 "이번 계약을 통해 미국에서 수백만 명의 만성질환자들이 치료 혜택을 받을 수 있
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“싱가포르, 일본을 통틀어도 이엔셀 같이 다양한 세포유전자치료제를 생산할 수 있는 곳이 없습니다. 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO)의 아시아 허브가 되려 합니다.”코스닥시장 상장심사를 통과해 기업공개(IPO)까지 9부 능선을 넘은 이엔셀의 장종욱 대표(사진)는 지난 26일 이같이 말했다. 증권신고서를 제출한 뒤 수요예측을 거쳐 공모를 마치면 IPO를 완주하게 된다. 현금창출이 가능한 바이오기업이엔셀은 지난해 7월 한국거래소에 상장예비심사를 신청해 약 9개월 만인 지난 11일 심사를 통과했다. 통상 걸리는 6개월 대비 3개월이 더 소요됐다. 업계에서는 세포유전자치료제 CDMO와 줄기세포 신약개발사라는 이엔셀의 2가지 정체성을 놓고 한국거래소가 장고를 했을 거란 추측이 나온다.장 대표는 “두 정체성 중 세포유전자치료제 CDMO라는 데 집중해 상장심사에 임했다”고 했다. 지금처럼 높은 금리 때문에 증자를 통한 자금조달이 어려운 환경에서는 현금을 창출할 수 있는 능력이 가산점을 받을 수 있겠다는 계산에서다.이엔셀은 지씨셀, 차바이오텍 등 쟁쟁한 ‘선배 바이오기업’을 제치고 국내 세포유전자치료제 CDMO 업계 1위로 통한다. 지난해 105억원 매출을 냈다. 올해엔 200억원을 넘길 것으로 보고 있다. 비결에 대해 장 대표는 “CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 치료제는 물론 유전자치료제, 줄기세포치료제 등 고객사의 다양한 니즈에 대응할 수 있었기 때문”이라고 설명했다.업계에 따르면 이엔셀은 티카로스의 CAR-T 후보물질부터 네오젠TC의 종양침윤림프구(TIL) 치료제 후보물질 등 임상 단계의 다양한 세포유전자치료제를 생산해 고객사에 공급하고
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