식약처, 아스트라제네카 코로나 백신 허가 가속도…"심사팀 구성"
식약처는 27일 코로나19 치료제 임상 현황 브리핑에서 이 백신에 대한 사전 검토에 착수했다고 밝혔다. 식약처는 "아스트라제네카가 개발 중인 코로나19 백신의 전임상 시험자료를 사전 검토하고 있다"고 말했다.
코로나19 치료제 및 백신의 허가심사를 신속화하는 '고(Go) 신속 프로그램'을 운영 중인 식약처가 구성한 '허가전담심사팀'은 허가신청이 예상되는 코로나19 관련 제품에 대해 신청 예정일로부터 90일 전에 사전심사를 받는 시스템이다.
양진영 식약처 차장은 "업체가 비임상, 임상시험 등 모든 자료를 완성한 후 허가 신청을 하면 시일이 지연될 수 있다"면서 "미리미리 사전 검토하기 위한 것"이라고 설명했다. 이어 "아스트라제네카가 식약처에 비임상 자료에 대한 검토를 신청했으며 식약처는 좀 더 신속하게 허가를 내주기 위해 사전 검토에 나섰다"라고 덧붙였다.
아스트라제네카는 코로나19 백신 후보물질 AZD1222의 임상 3상을 진행 중이다.
이보배 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com
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"코로나 확진자 '제로'는 불가능…인명피해 최소화로 목표 바꿔야"
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자 모두를 선별·추적해 의료기관에 입원시키는 지금 같은 방역 시스템으로는 코로나19 장기전에 대응할 수 없다는 진단이 나왔다. 사망 위험이 높은 고령층 등 고위험군을 집중 관리하고 생업에 피해를 받는 사람을 고려해 거리두기 기준을 완화해야 한다는 취지다.권순만 서울대 보건대 교수는 27일 중앙재난안전대책본부와 질병관리청이 연 ‘코로나19 대응 중간평가 및 장기화 대비 공개토론회’에서 “코로나19 확진자를 ‘제로(0)’로 만든다는 것은 불가능하다”며 “정부 정책은 확진자 수가 아니라 연령별 사망률 등 인명 피해 최소화에 초점을 맞춰야 한다”고 말했다. 권 교수는 국내 코로나19 대응 수준을 결정하는 생활방역위원회 위원이다.올해 1월 20일 국내 첫 확진자가 나온 뒤 코로나19 유행 상황은 9개월 넘게 이어지고 있다. 그동안 방역당국은 확진자 수에 따라 거리두기 대응을 해왔다. 하지만 전문가들은 이런 대응이 더 이상 지속가능하지 않다고 했다. 국민의 피로감이 높아져 참여도가 떨어지고 있기 때문이다.지난 8월 중순 이후 수도권 확진자가 급증하자 방역당국은 사실상 일상을 멈춰달라고 권고하는 2.5단계 대응을 도입했다. 하지만 권 교수는 “2.5단계 효과는 거의 없었다”고 평가했다. 이전에 시행한 2단계만으로도 확진자가 감소세를 보였기 때문이다.그는 “돌봄 비용, 학력 격차, 인적자본 손실 등을 고려해 학교는 더 오래 열어야 한다”며 “공공시설부터 닫는 것도 감염에만 초점을 맞춘 근시안적 대응”이라고 지적했다.중환자 치료 자원 확보, 코로나19 임상 데이터 공유 등도 필요하다. 주영수 국립중앙의료원 기조실장은 “바이러스 전파 기간이 증상 발현 3일 전부터 발현 후 5일까지이고 입원까지 4일 걸리는 것을 고려하면 격리조치로 전파를 막을 수 있는 기간은 하루뿐”이라며 “하루의 효과를 위해 음압격리병상을 확충해야 하는지는 고민해봐야 한다”고 했다. 그는 “PCR 검사 대신 신속항원검사를 도입해야 한다”며 “신속항원검사 민감도가 낮다는 게 문제였지만 감염력을 기준으로 보면 민감도는 100%에 육박한다”고 강조했다.정부도 지속 가능한 코로나19 대응전략을 준비하겠다고 했다. 윤태호 중앙사고수습본부 방역총괄반장은 “환자가 어느 정도 발생하더라도 방역이나 의료시스템에서 대응할 수 있다는 메시지로 전환하는 것도 고민 중”이라며 “방역과 의료, 사회적 대응이 조화와 균형을 이루는 전략을 마련하겠다”고 밝혔다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com
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올들어 첫 플러스 성장…정부 "경제 회복궤도" vs 韓銀 "축배 일러"
올 3분기 경제성장률 1.9%(전 분기 대비)는 국내외 기관·금융회사 추정치인 1.3~1.4%를 크게 웃돈다. 3분기 성장률을 두고 정부와 여당이 “한국 경제가 대전환하고 있다”며 고무된 반응을 보일 정도다.하지만 한국은행은 “빠른 반등으로 보긴 힘들다”고 평가했다. 이보다는 기저효과가 작용한 측면이 크다는 설명이다. 3분기 국내총생산(GDP·457조원)은 코로나19 사태가 본격화하기 직전인 작년 4분기(469조원) 수준을 여전히 밑돌고 있는 것이 단적인 예다. 미국·유럽의 코로나19 재확산 등 향후 경기 하강 요인도 적지 않아 한국 경제가 ‘침체 터널’을 벗어나기 위해선 시간이 더 필요하다는 분석도 나온다. 수출 증가율 24년간 최고한은이 27일 발표한 ‘3분기 실질 GDP’ 지표 가운데 가장 눈에 띄는 것은 수출 증가율(전 분기 대비 15.6%)이다. 1986년 1분기(18.4%) 후 가장 높은 증가율이다.반도체·자동차 등의 수출이 회복세를 보이며 지난 9월 수출(통관 기준)이 작년 9월보다 7.7% 늘어난 것이 일정 정도 영향을 줬다는 분석이다. 수출은 코로나19 직후인 올 3월부터 8월까지 줄곧 감소세를 보이다 9월 모처럼 반등했다.하지만 근본적으로 3분기 수출 증가율 급상승은 기저효과가 작용한 결과란 설명이다. 지난 2분기 수출 증가율이 -16.1%로, 1963년 4분기(-24.0%) 후 56년6개월 만에 가장 낮았기 때문이다.수출지표 개선에 힘입어 기업도 기계류 등 설비투자를 늘렸다. 올 3분기 설비투자 증가율은 6.7%로 2012년 1분기(9.6%) 후 가장 높았다.하지만 아파트, 공장, 물류창고, 댐, 교량 건설 등을 아우르는 건설투자는 7.8% 감소했다. 전 분기(-1.5%)에 이어 두 분기 연속 뒷걸음질쳤다. 3분기 건설투자 감소율은 외환위기를 겪던 1998년 1분기(-9.6%) 후 가장 컸다. 올여름 예년보다 길었던 장마와 태풍으로 건설 공사가 차질을 빚었던 탓이다. 한은은 여름철 장마·집중호우로 건설투자 위축 등이 작용해 성장률을 0.1~0.2%포인트 끌어내린 것으로 추정했다.민간소비도 2분기 1.5%에서 3분기 -0.1%로 위축됐다. 코로나19가 8월 중순부터 재확산된 영향이다. 수도권에서 8월 30일~9월 13일 사회적 거리두기가 2.5단계로 격상되면서 의류 신발 가방 등 준내구재 씀씀이가 크게 줄었다. 한은은 사회적 거리두기 2.5단계 격상이 3분기 성장률을 0.4~0.5%포인트 갉아먹었다고 분석했다.경제활동별로 보면 제조업 생산 증가율은 전 분기 -8.9%에서 3분기 7.6%로 반등했다. 기업의 수출·설비투자가 늘어난 결과다. 서비스업도 -0.9%에서 0.7%로 회복했다. 하지만 건설업은 -0.3%에서 -5.5%로 침체의 골이 더 깊어졌다. V자 반등 평가는 시기상조정부와 여당은 이날 3분기 성장률에 대해 긍정적인 평가를 쏟아냈다. 홍남기 부총리 겸 기획재정부 장관은 “경제 정상화를 위한 회복궤도에 진입했다”며 “위기 극복에 관한 기대를 품게 한다”고 말했다. 더불어민주당도 서면 논평에서 “감염병 위기 대처를 위해 정부는 3차까지 추경을 빠르게 집행했다”며 “이런 정책적 기반 위에서 기업들은 혼란한 경제 상황을 단기간에 극복했다”고 주장했다.하지만 워낙 크게 뒷걸음질쳤던 전 분기 대비 기저효과를 빼면 3분기 반등폭은 크지 않다는 게 전문가들의 평가다. 전년 동기 대비를 기준으로 보면 3분기 성장률은 -1.3%에 불과했다. 전년 동기 대비 수출과 민간소비 증가율도 각각 -3.7%, -4.5%에 그쳤다.한은 역시 성장률을 놓고 확대 해석을 경계했다. 박양수 한은 경제통계국장은 “3분기 GDP가 코로나19 이전인 작년 4분기 수준에 못 미치는 만큼 ‘V자 반등’으로 보기 어렵다”고 말했다. 3분기 GDP는 456조8635억원으로, 작년 4분기 468조8143억원보다 11조원 이상 적었다. 3분기 GDP가 작년 4분기 수준에 도달하려면 1.9%보다 훨씬 높은 4.6% 성장을 기록했어야 했다는 분석이다.한은은 3분기 성장률이 1.9%로 나오면서 올해 연간 성장률은 전망치(-1.3%)에 근접할 것이라고 예상했다. 하지만 전문가들은 미국·유럽에서 코로나19 하루 확진자가 8만~10만 명을 웃돌고 있어 ‘아직 안심할 단계는 아니다’는 분석을 내놓고 있다.김소영 서울대 경제학부 교수는 “세계적으로 코로나19가 재확산하면서 정책 지원에 의존해 연명하는 부실기업들의 도산이 증가할 수 있다”며 “이는 성장률을 떨어뜨리는 요인으로 작용할 수 있다”고 말했다.김익환 기자 lovepen@hankyung.com
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질병청 "백신 접종 사망 10대 고교생 부검결과 연관성 없어"
질병관리청은 인플루엔자(독감)백신 접종 후 이틀 만에 숨진 10대 고교생의 사인이 접종과 직접적인 관계가 없다고 27일 밝혔다. 질병청은 "해당 사망사례와 관련한 부검 결과를 지난 23일 오후 경찰청으로부터 전달받았다"고 설명했다. 숨진 10대 고교생 A군은 인천지역 17세 고교생이다. A군은 지난 14일 낮 12시 민간 의료기관에서 무료 접종을 받았고, 접종 후 이틀 뒤인 16일 오전 사망한 것으로 파악됐다.지난 23일 질병청은 브리핑을 통해 백신 접종 받은 후 사망한 36명 가운데 부검을 통해 사인이 규명된 일부 사례를 발표했다. 당시 질병청은 A군의 사인이 접종과 관련이 없다고 설명했다. 이날 질병청은 A군의 유족이 청와대 국민청원에 개인정보 유출 문제와 국가보상을 주장하는 데 대한 답변도 내놨다. 청원 게시판에 자신을 '숨진 10대 고교생의 형'이라고 밝힌 청원인은 질병청이 유족의 동의 없이 동생의 사망 사실을 브리핑했으며, 사인이 백신 접종 때문이 아니라도 국가가 피해보상을 하기로 했다는 내용의 글을 올렸다.이에 질병청은 '사전 연락 없이 브리핑에서 사망 사실을 발표했다'는 유족의 주장에 "지난 19일 브리핑에서 예방접종 이상반응과 관련해 안내한 사례이며, 다른 개인정보 없이 '17세·남자·인천'이라는 내용만 공개했다"고 답했다. 질병청은 사전에 유족에게 브리핑 사실을 알리지 않은 것에 대해 사과했다. 당국이 이상반응 현화을 브리핑에서 밝힐 의무가 있다는 점을 설명했다고 전했다. 국가 보상 문제와 관련해서는 "국과수 부검 등 결과에 따라 접종과 연관성이 입증되면 피해보상 심의를 통해 결정되지만, 연관성이 없으면 국가 차원의 보상 방법은 없다"고 밝혔다. 이어 "국과수 결과를 기다리고 있는 상태"라고 유족에 답했다고 전했다. 한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com
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