LG생명과학[68870]이 개발한 퀴놀론계 항균제 `팩티브정'이 시판 허가를 받았다. 식품의약품안전청은 LG생명과학이 국내외에서 5천422명에게 실시한 3상 임상시험 결과, 팩티브정이 만성호흡기질환의 급성악화, 폐렴, 부비동염(축농증)에 대해각각 90%, 90.2%, 87.4%의 유효율을 보여 시판을 허가했다고 26일 밝혔다. 이로써 팩티브정은 SK제약의 선플라주사, 동화약품의 밀리칸주사, 대웅제약의 이지에프외용액, 중외제약의 큐록신정에 이어 국내에서 개발된 다섯번째 신약으로 허가받게 됐다. 식약청은 팩티브정의 이상반응이 기존 퀴놀론계 항균제보다 다소 낮게 나타났으며, 1일 1회 복용하면 돼 2-3회 먹어야되는 기존 제품보다 편리하고 치료기간도 짧았다고 설명했다. 이번 시판 허가로 퀴놀론계 항균제의 수입 대체 및 원료 수출이 가능할 것으로 예상되며, 기존 항균제로 치료되지 않던 감염증을 치료할 수 있을 것으로 기대된다고 식약청은 덧붙였다. 팩티브정은 국내에서 개발된 신약으로는 처음으로 지난 96년부터 국내뿐 아니라 미국, 유럽 등지에서 대규모 임상시험을 실시해 안전성이 입증된 제품이다. 이 제품은 지난해 뉴질랜드에서 시판허가를 받았으며 국내 신약으로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA)을 비롯해 영국, 캐나다에 신약 허가가 신청된 상태다. LG생명과학은 다국적 제약사 위주로 형성된 연간 830억원 규모의 국내 퀴놀론계항균제 시장에서 200억원대의 매출을 올릴수 있을 것으로 예상하고 있으며, 40억달러 규모로 추정되는 세계 시장에서도 4억달러의 매출을 낼 것으로 기대하고 있다. 또 이번에 허가받은 경구용 제품외에 주사제로도 개발할 계획이다. (서울=연합뉴스) 김정선기자 jsk@yna.co.kr