아주IB 투자한 카리스마, 美 나스닥 상장사와 합병 전망

이우상 기자

입력2023.02.15 13:43 수정2023.02.21 07:10

[이우상의 글로벌워치]세센바이오와 합병 예상

아주IB투자가 투자한 미국 세포치료제 개발업체 카리스마테라퓨틱스가 우회상장을 통해 나스닥 시장에 입성할 전망이다.

15일 업계에 따르면 미국 나스닥 상장사 세센바이오의 지분 8.7%를 보유한 투자자그룹은 앞으로 열릴 주주총회에서 카리스마와의 합병을 지지하기로 약속했다고 밝혔다.

2014년 나스닥에 상장한 세센바이오는 단백질 기반 항암제를 개발하는 회사다. 선도 후보물질은 비근육 침윤성 방광암 치료를 목적으로 개발 중인 'VB4-845'다. 품목허가 신청(BLA)을 앞둔 2021년 상반기에만 해도 주가가 4달러를 넘었다. 하지만 같은 해 8월 미국 식품의약국(FDA)이 VB4-845에 대한 승인을 불허한다고 발표하면서 주가가 1달러 아래로 떨어졌다.

‘동전주’가 된 세센바이오와 합병, 나스닥에 우회상장하기 위해 42개사가 경합을 벌였다. 이 중 카리스마가 최종 합병 후보로 선정됐다.

합병 과정은 순탄치 않았다. 세센바이오 지분 8.7%를 보유한 투자자그룹이 카리스마와의 합병을 반대하고 나섰다. 세센바이오의 최대 주주는 5.3%를 보유한 뱅가드그룹이다. 주가가 1달러 이하로 떨어진 만큼 대부분 주주들은 합병에 찬성했으나, 마이클 토록 박사가 이끄는 그룹은 이 합병이 ‘비논리적’이며 ‘세센바이오의 가치를 파괴한다’고 주장하며 반대했다. 토록 박사는 제넨텍에서 부사장 및 품질보증 프로그램 글로벌 책임자를 맡고 있다.

세센바이오는 합병을 전제하는 일회성 특별 현금배당을 7000만달러에서 7500만달러로 늘리는 주주친화 정책을 꺼내 투자자그룹을 회유했다. 자산 매각 기간을 2023년에서 2027년으로 연장하고, 토록 박사에게 카리스마의 이사회 의석을 제공하는 회유안도 내놨다. 토록 박사는 성명을 통해 “수정된 합병 조건이 주주의 가치를 극대화한다고 믿는다”고 말했다.

2016년 설립된 카리스마는 대식세포(Macrophage)에 키메릭항원수용체(CAR)를 붙인 ‘CAR-M’을 개발하는 기업이다. 지난해 모더나와 생체 내(in vivo) CAR-M 개발을 시작했다. 업계는 이 회사의 가치를 1억2000만~1억8000만달러 정도로 추정하고 있다.

합병을 결정하는 주주 투표는 내달 2일이다. 지난달 17일 기준 주주명부에 포함된 주주는 투표에 참여할 수 있다. 세센바이오는 합병이 다음달까지 완료되길 기대하고 있다. 합병 이후엔 나스닥에서 세센바이오(SESN)가 아닌 카리스마(CARM)의 이름으로 거래될 예정이다.

아주IB투자는 미국 자회사인 솔라스타벤처스를 통해 2021년 5월 카리스마 시리즈 B에 참여했다. 시리즈B는 4700만달러 규모였다. 다른 기관투자자와 함께 투자한 것으로, 솔라스타벤처스의 투자금액은 공개되지 않았다. 미국 시장에서 상장 후 보호예수 기간은 통상 6개월(180일)이다.

이우상 기자 idol@hankyung.com

**이 기사는 바이오·제약·헬스케어 전문 사이트 <한경 BIO Insight>에 2023년 2월 15일 13시43분 게재됐습니다.

관련 뉴스

1

FDA, 美갈레라 구강점막염藥 허가신청 심사 시작

미국 식품의약국(FDA)이 갈레라테라퓨틱스의 '아바소파셈' 신약허가신청(NDA)을 접수했다. 적응증은 방사선요법 유발 중증구강점막염(SOM)이다. 국내에서는 엔지켐생명과학이 같은 적응증의 후보물질(파이프라인)을 개발하고 있다. 현재 SOM을 감소시키는 FDA 허가 약물은 없다. 미국 갈레라테라퓨틱스는 FDA가 회사의 NDA를 수락했다고 15일(현지시간) 밝혔다. 우선심사 지정으로 심사 기간에는 6개월이 소요될 전망이다. 이에 따라 지정한 처방약사용자수수료법(PDUFA) 목표 날짜는 오는 8월9일이다. 갈레라는 이번 NDA와 함께 아바소파셈 글로벌 임상 2b상 및 3상 시험의 결과를 근거자료로 제출했다. 각각 223명, 455명의 환자를 모집했다.갈레라는 지난해 3상에서 1차 평가지표를 충족하지 못하면서 한 차례 곤혹을 치렀다. 약 2개월 뒤, 회사는 3상 실패가 임상수탁기관(CRO)의 잘못 때문이었다고 했다. CRO가 통계 프로그램을 운영하는 과정에서 오류가 발생했다는 것이다. 오류의 원인은 공개하지 않았다.오류를 수정하자 1차 및 2차 평가지표의 p값이 모두 0.05 이하로 개선됐다고 했다. 통상 p값이 0.05 이하면 통계적 유의성을 충족했다고 본다.구강점막염은 방사선 치료의 부작용으로 구강에 궤양이나 출혈이 발생하는 질병이다. 두경부암 방사선 치료 후 약 75%의 환자가 구강점막염을 경험하는 것으로 알려졌다. 증상이 심각한 SOM 환자의 경우 고체 음식은 물론 액체 섭취도 불가능하다. 현재 미국에서 매년 약 4만2000명이 두경부암 방사선 치료를 받고 있다. 상용화된 관련 치료제는 없다.시장조사기관인 마켓워치는 세계 구강점막염 시장 규모가 2020년 15억달러에서 연평균 4% 성장해 2026년 18억달러에 이를 것으로 전망했다.국내에서는 엔지켐생명과학이 주력 후보물질인 'EC-18'을 같은 적응증으로 개발하고 있다. 엔지켐은 지난해 EC-18의 미국 임상 2상 결과를 발표했다. 1차 평가지표인 중증 구강점막염 지속기간은 위약군 13.5일 대비 투약군 0일(중앙값)로 100% 감소했다. 2차 평가지표인 중증 구강점막염 발생률은 투약군이 45.5%로 위약군 70%에 비해 개선됐다.엔지켐생명과학은 이 결과를 바탕으로 지난해 5월 FDA에 혁신치료제지정(BTD)을 신청했으나 반려됐다. FDA는 "환자군의 규모가 작아 치료 효과가 있다는 결론을 결정적으로 내리기는 미흡하다"고 했다.이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
2

하버바이오메드, B7H4·4-1BB 이중항체 7500억원에 기술수출

중국 하버바이오메드는 14일(현지시간) 이중항체 치료제 ‘HBM7008’의 미국 권리를 미국 항암제 개발사인 컬리넌온콜로지에 수출했다고 밝혔다. HBM7008은 B7H4와 4-1BB를 동시에 표적(타깃)한다. 현재 미국과 호주에서 임상 1상 중이다. B7H4와 4-1BB를 타깃하는 이중항체 중 유일하게 임상 단계에 진입해있다. 계약에 따라 컬리넌은 HBM7008의 미국 내 개발 및 상업화 독점 권리를 갖는다. 하버바이오메드는 컬리넌으로부터 2500만달러의 계약금을 수령한다. 단계별기술료(마일스톤)는 최대 5억6300만달러다. 여기에 허가 후 매출에 따른 기술사용료(로열티)도 별도로 받는다.B7H4는 유방암 난소암 자궁내막암 비소세포폐암 등 고형암에서 과발현된다. 삼중음성유방암과 난소암은 기존 면역항암제가 잘 듣지 않는 대표적인 암종이라는 점에서 HBM7008이 대안이 될 것으로 하버바이오메드는 기대하고 있다.4-1BB는 T세포 활성화를 유도한다. 4-1BB 항체는 단독으로 사용했을 때 심각한 간 독성을 유발한다는 게 문제로 지적돼왔다. 하버바이오메드는 4-1BB 항체에 일부 고형암에서 특이적으로 발현되는 B7H4 항체를 붙여 특정 환경에서만 약효가 나타나도록 했다.나딤 아메드 컬리넌 최고경영자(CEO)는 “4-1BB를 활성화하기 위해서는 여러 암에서 발현되면서 PD-L1의 작용을 최소화하는 B7H4를 표적으로 삼는 것이 중요하다”며 “HBM7008은 이러한 회사의 전략에 매우 적합하다”고 말했다. 국내에서는 에이비엘바이오가 ‘그랩바디-T’ 플랫폼 기술을 기반으로 한 면역항암제 ‘ABL103’을 보유하고 있다. HBM7008처럼 B7H4와 4-1BB을 함께 표적하는 이중항체다. 연내 미국 1상을 신청한다는 목표다.에이비엘바이오는 ABL103의 효능이 HBM7008보다 높을 것으로 기대하고 있다. ABL103은 HBM7008과 달리 4-1BB 결합 시 4-1BB 리간드와 결합 경쟁을 하지 않아서다.에이비엘바이오는 2021년 11월 ABL103의 전임상 결과를 유럽의 학회에서 공개했다. 발표에 따르면 종양이 이식된 인간화 생쥐에 체중 1kg당 2mg의 ABL103을 투여한 결과, 종양이 완전히 제거됐다. 투여 중단 후 암세포를 재이식했을 때도 대조군과 달리 암세포의 성장이 관찰되지 않았다. 기억 T세포를 통한 강력한 장기 항암효과가 증명됐다는 게 회사 측의 설명이다.이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
3

유한양행이 투자한 美소렌토, 소송 패소로 파산 위기

유한양행이 지분투자한 신약벤처 미국 소렌토테라퓨틱스가 법정관리절차에 돌입했다.소렌토는 13일(미국시간) 주식시장 개장 전 텍사스 파산법원에 파산보호 신청을 했다고 발표했다. 회사가 제출한 파산신청서에 따르면 현재 이 회사의 부채는 2억3500만달러에 이른다.1989년 설립된 소렌토는 항체를 중심으로 암과 자가면역질환 치료제를 개발하는 신약벤처다. 2013년 나스닥 시장에 상장했다. 코로나19가 유행했던 2021년엔 메신저 리보핵산(mRNA) 기반 코로나19 백신을 개발해 전임상 결과를 발표하기도 했다.또 항암제 후보물질 'ESG-041'과 난치성 통증 치료제 레시니페라톡신의 임상 진입을 같은 해 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받는 등 순항하는 모습을 보였다. 문제는 소송에서 시작됐다. 소렌토는 중국계 자본가 패트릭 순시옹 및 그가 소유한 생명공학회사 난트셀(현 이뮤니티바이오) 등과 복수의 소송을 하고 있다.지난해 12월 나온 판결은 순시옹과 난트셀의 손을 들어줬다. 난트셀의 주장에 따르면, 소렌토가 사전 협의된 항암제 후보물질 개발을 위한 항체를 제공하지 않았다. 판결에 따라 소렌토가 배상해야 하는 금액은 1억7350만달러다. 소렌토는 "법원의 잘못된 판단"이며 받아들일 수 없다는 입장이다. 지난해 3분기 공시에 따르면 소렌토가 보유한 현금은 7000만달러 수준이다.다른 소송도 진행 중이다. 난트셀의 모회사인 난트파마는 2015년 소렌토의 신빌록(Cynviloq)에 대한 권리를 선수금 9000만달러(약 1145억원)에 도입했다. 신빌록은 화학항암제 파클리탁셀을 나노입자로 제형을 개선한 개량신약이다. 소렌토 측은 난트파마가 신빌록을 도입한 까닭이 개발을 목적으로 했던 것이 아니라고 주장하고 있다. 순시옹은 그가 보유한 다른 회사 아브락시스를 통해 파클리탁셀 제제 아브락산를 앞서 개발했다. 이를 2010년 30억달러에 셀진에 넘겼다.셀진은 2019년 브리스톨마이어스스큅(BMS)에 740억달러에 인수됐다. 아브락산의 성공을 위해 경쟁약인 신빌록을 난트파마를 통해 사들인 뒤, 의도적으로 개발을 지연시켰다는 것이 소렌토 측 주장의 요지다. 업계에서는 이를 ‘캐치 앤 킬’ 전략이라 부른다. 난트파마는 또 소렌토에 선수금으로 지불한 9000만달러 중 4000만달러를 난트셀에 투자하도록 했다. 이후 난트파마가 난트셀이 보유한 투자금을 다시 이전받음으로서 난트셀이 ‘빈 껍데기’가 됐으며, 그 결과 4000만달러 손실을 입었다고 소렌토 측은 주장하고 있다.파산 신청 소식이 전해진 뒤 소렌토의 주가는 이날 0.26달러(-72.64%)로 폭락했다. 유한양행은 2016년 120억원을 투자해 현재 소렌토의 지분 0.6%를 보유하고 있다. 소렌토의 주가 급락에 따라 이 지분의 가치는 2022년 3분기 말 기준으로 40억원으로 줄었다. 이번 폭락이 반영된다면 투자손실은 더 커질 것으로 예상된다. 업계의 관심은 소렌토와 유한양행의 합작사 이뮨온시아의 거취에도 쏠리고 있다. 유한양행 관계자는 “소렌토의 파산과 이뮨온시아와는 관계가 없다”며 “소렌토로부터 도입한 물질(IMC-001)의 개발은 차질없이 진행할 것”이라고 말했다.이어 “소렌토는 회사를 포기하는 게 아니라 지속적인 영업을 위해 파산 보호신청(챕터11)을 한 것”이라며 “지난해 재판에서는 패소했지만 다음 재판이 있고, 여기선 유리한 결과를 기대하고 있는 것으로 안다”고 했다.소렌토는 순시옹의 '캐치 앤 킬' 전략에 대한 법원의 판결도 기다리고 있다. 손해배상 등을 기대 중이다. 예상 판결 시기는 올해 하반기다.이우상 기자 idol@hankyung.com**이 기사는 바이오·제약·헬스케어 전문 사이트 <한경 BIO Insight>에 2023년 2월 14일 14시33분 게재됐습니다.