에이비엘바이오는 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 'ABL301'의 임상 1상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 4일 밝혔다.ABL301은 에이비엘바이오의 '그랩바디-B' 플랫폼 기술을 적용했다. 파킨슨병의 원인인 알파-시뉴클레인의 축적을 억제하는 항체를 뇌 안으로 전달한다. 그랩바디-B는 'IGF1R'을 표적해 다양한 중추신경계(CNS) 질병에 대한 치료 후보물질의 뇌혈관장벽(BBB) 침투를 극대화한다는 설명이다.에이비엘바이오는 이번 임상에서 만 18세부터 55세 사이의 건강한 성인 남녀 68명을 대상으로 ABL301 단독요법의 안전성 및 내약성을 평가할 예정이다. 에이비엘바이오와 사노피는 올 1월 ABL301에 대한 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했다. 양사는 ABL301의 공동개발을 촉진하고자 공동연구개발위원회를 구성했다.이상훈 에이비엘바이오 대표는 "퇴행성뇌질환 치료제 개발에 있어 약물의 BBB 투과는 매우 중요한 부분"이라며 "ABL301 1상을 통해 새로운 BBB 투과 표적 IGF1R의 안전성을 확인할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 이어 "양사가 긴밀히 협력해 ABL301의 개발을 가속화하고, 어려운 상황 속에서도 희망의 끈을 놓지 않는 퇴행성뇌질환 환자들의 더 나은 삶을 위해 최선을 다하겠다"고 했다.에이비엘바이오는 퇴행성뇌질환 신약으로 그랩바디-B를 활용한 다양한 후보물질을 개발하고 있다. 면역항암제 분야에서는 그랩바디-T와 그랩바디-I를 기반으로 한 후보물질을 개발 중이다. 그랩바디-T가 적용된 'ABL503'과 'ABL111'은 미국에서 임상 1상을 진행하고 있다. 'ABL101'과 'ABL103'은 내년 임상 1상에 진입할 전망이다. 그랩바디-I 기반 'ABL501'은 국내 1상을 진행 중이다.한민수 기자 hms@hankyung.com
에이프로젠은 계열사 에이프로젠제약이 에이프로젠바이오로직스를 흡수합병한다고 4일 밝혔다. 이번 합병은 증권신고서 제출의무가 없는 간이합병으로 진행된다.에이프로젠바이오로직스는 충청북도 오송에 연간 3000kg 이상의 항체의약품을 생산할 수 있는 글로벌 5위 규모의 공장을 보유하고 있다. 에이프로젠그룹이 그동안 이 공장의 건설과 미국 식품의약국(FDA)이 인정하는 수준의 품질시스템(cGMP) 구축을 위해 투자한 자금은 6000억원이 넘는다고 했다. 또 최근 3년 동안 오송 공장의 FDA 실사를 준비하기 위해, 협력사 니찌이꼬제약이 별도로 미국 전문가들에게 자문료로 지급한 비용도 약 500억원에 달한다는 설명이다. 합병비율은 에이프로젠제약과 에이프로젠바이오로직스가 2대 1이다. 합병이 완료되면 에이프로젠바이오로직스의 유일한 주주인 에이프로젠은 에이프로젠바이오로직스 주식 1주당 1.2287449주 비율로 에이프로젠제약의 신주를 지급받게 된다. 에이프로젠 및 그 특수관계인의 에이프로젠제약 지분은 기존 45.05%에서 62.61%로 확대된다.합병이 완료되면 에이프로젠제약의 사명은 에이프로젠바이오로직스로 변경될 예정이다. 에이프로젠제약은 오송 공장을 활용해 에이프로젠뿐 아니라, 국내외 바이오제약 기업을 상대로 위탁생산(CMO) 위탁개발생산(CDMO) 등의 사업을 전개할 계획이다.이번 합병을 위한 주주총회는 내달 15일 열린다. 합병에 반대할 경우 주식매수청구권 가격은 538원이며, 주식매수청구 총액이 100억원을 초과할 경우 합병 계약이 해제될 수 있다.한민수 기자 hms@hankyung.com
아이큐어는 주요 사업의 성장으로 실적 우상향이 기대된다고 4일 밝혔다. 세계 최초로 개발에 성공한 치매 치료 도네페질 패치제는 올 8월 국내에서 셀트리온제약을 통해 출시됐다. 급여 등재 이후 국내 대형병원에서 원외 등록이 시작됨에 따라 2600억원 규모의 시장 진입에 속도가 날 것으로 예상하고 있다. 작년 셀트리온과 12년 간 약 4000억원의 공급계약을 맺었으며, 이를 감안시 해를 거듭할수록 높은 매출 성장을 기대 중이다. 또 도네페질 패치의 해외 판권 계약에도 속도를 내고 있다. 이와 함께 미래 성장동력으로 로티고틴 및 프라미펙솔 성분의 파킨슨병 치료제를 패치로 개발 중이다. 기존 사업의 실적도 개선되고 있다고 했다. 아이큐어는 플라스타와 카타플라스마 제형 파스의 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 사업을 하고 있다. 국내외 제약사들에게 납품 중이며, 경피약물전달시스템(TDDS) 기술을 기반으로 영업력을 강화해 올해 및 내년 높은 매출 성장을 예상 중이다. 인플레이션(고물가) 환경 등을 고려해 판가 인상을 진행 중이라, 수익성 개선도 이뤄질 것으로 봤다. 고령화 및 스포츠 활동 증가 등으로 국내 파스 시장은 연평균 약 6~7%의 꾸준한 성장이 전망된다. 2021년 기준 1500억원 규모의 시장을 형성하고 있다. 아이큐어는 첩부제 시장의 점유율을 높이기 위해 신제형을 개발 중이다. 회사는 110여품목의 경구제 전문의약품(ETC)도 보유하고 있다. 경구제 및 연질캡슐 제형으로 CMO·CDMO 영역을 넓히는 중이다. 최근 한올바이오파마와 위식도 역류질환 개량신약 기술도입을 진행하는 등 경구제 제형의 경쟁력을 강화하고 있다. 화장품 사업은 주문자상표부착생산(OEM) 제조자개발생산(ODM) 제조자브랜드개발생산(OBM)에 역량을 집중하고 있다. 올해 영업력 강화를 통해 고객 저변을 확대 중으로 다양한 화장품 브랜드사들로부터 수주 증대가 이어지고 있다고 했다. 특히 2020년 완주에 신설한 화장품 공장은 최신 설비를 바탕으로 빠른 고객 대응력을 갖췄으며, 지속적인 가동률 증대로 수익성 개선을 기대 중이다. 아이큐어는 적자 사업부문인 유통사업부문을 작년부터 전면 철수하는 등의 사업구조 개편을 진행했다. 이를 통해 손익개선을 위한 기반을 구축했다는 설명이다. 아이큐어는 또 자회사들을 통한 다양한 신약개발을 미래 성장동력으로 삼고 있다. 아이큐어비앤피(경구 펩타이드 개량신약), 원큐어젠 (혁신신약 항암제), 단디큐어 (프로탁, 혁신신약 항암제), 커서스바이오 (마이크로니들), 에바바이오(롱액팅) 등이다. 또 코스맥스아이큐어(하이드로겔마스크팩 OEM, ODM)와 바이오로제트(건기식 OEM, ODM)는 꾸준한 매출을 달성하고 있다고 했다. 선택과 집중을 위해 비효율적인 일부 자회사들의 구조조정도 추진 중이라고 회사 측은 전했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com