셀트리온, 내달 유럽학회서 바이오시밀러 2종 임상 결과 발표

한재영 기자

입력2022.08.30 10:01 수정2022.08.30 10:01

스텔라라·아바스틴 시밀러 3상 결과

셀트리온은 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 2종의 임상 3상 결과를 다음달 유럽에서 열리는 학회에서 발표한다고 30일 밝혔다.

셀트리온은 유럽피부과학회 학술회의(EADV)에서 건선 등 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러 'CT-P43'의 임상 3상 결과를 발표할 예정이다.

28주간 판상 건선 환자를 대상으로 진행된 3상 결과다. 유럽피부과학회는 내달 7일부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 열린다.

세계 3대 암 학회 중 하나로 꼽히는 유럽종양학회(ESMO)에서는 직결장암, 비소세포폐암 치료제 '아바스틴'의 바이오시밀러인 베그젤마(성분명 베바시주맙)의 임상 3상 후속 결과를 발표한다.

베그젤마는 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 치료제 허쥬마에 이은 셀트리온의 세 번째 항암 바이오시밀러다. 최근 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 받았다. ESMO는 9월 9~13일 프랑스 파리에서 열린다.

셀트리온 관계자는 "베그젤마와 CT-P43이 조기에 상업화돼 유럽의 환자들에게 선보일 수 있도록 하겠다"고 말했다.

한재영 기자 jyhan@hankyung.com

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“앱클론, 3분기 CAR-T 및 항체 치료제 긍정적 결과 발표 기대“

교보증권은 30일 앱클론에 대해 내달 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제의 긍정적인 임상 1상 중간결과 발표에 이어, 오는 10월 항체 치료제 2상 결과도 공개할 것으로 예상했다. 앱클론에게 의미있는 시점이 다가왔다는 판단이다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 앱클론의 주요 후보물질(파이프라인)은 ‘CD19’ CAR-T 치료제 ‘AT101’, ‘HER2’ 항체 치료제 ‘AC101’ 등이다. 앱클론은 지난해 12월 AT101의 1상을 승인받아, 올 5월 첫 환자 투약을 진행했다. 김정현 연구원은 “CAR-T의 경우 통상적으로 투약 후 2~3개월 안에 효능 확인이 가능해, 내달 AT101의 긍정적인 1상 중간결과를 발표할 것“이라고 말했다. 10월엔 AC101의 2상 결과도 공개될 예정이다. AC101은 위암 1차 치료에서 계열내 최고 신약(Best-In-Class)이 될 가능성이 커지고 있다고 했다. 협력사인 상하이 헨리우스는 이달 AC101과 허셉틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 병용 2상에서 85% 이상의 객관적반응률(ORR)이 예상된다고 밝혔다. 이중맹검 해제 전 전체 투약군 ORR은 77.3%, 일부 공개된 저용량 투약군의 ORR은 100%였다. 이 효능 데이터를 바탕으로 추정한 예상치다. 현재 위암 1차 치료의 표준치료법(SoC)은 기존 ‘허셉틴’ 치료의 ORR 40~50%을 능가한 ‘키트루다’와 허셉틴 병용이다. 이들 병용 치료의 ORR은 74%다. 헨리우스는 10월 2상 결과를 공개하고, 내년 글로벌 3상에 진입한다는 목표다. 김 연구원은 “헨리우스의 허셉틴 시밀러는 회사 매출의 63%를 차지하는 최대 품목이기 때문에, 헨리우스가 AC101 임상을 매우 신속하게 진행하고 있다”고 전했다. 그는 “앱클론은 CAR-T와 글로벌 Best-In-Class 항암제 후보물질을 모두 보유하고 있지만, 유사한 치료제를 보유한 경쟁 세포치료제 기업들에 비해 시총이 낮다”며 “올 가을은 앱클론에게 가장 의미있는 시점이 될 것”이라고 했다.김예나 기자 yena@hankyung.com