엔젠바이오, 우리아이들병원과 마이크로바이옴 플랫폼 개발
양 기관은 영유아 및 청소년을 대상으로 한국인 표준 마이크로바이옴 데이터베이스(DB)을 구축할 예정이다. 엔젠바이오의 마이크로바이옴 분석기술과 우리아이들병원의 소아청소년 대상 임상 정보를 활용한다. 구축된 DB를 기반으로 체내 마이크로바이바이옴 균형을 유지할 수 있는 개인 맞춤형 건강관리를 추천(큐레이션)한다는 목표다.
최대출 엔젠바이오 대표는 “해외에서는 소아청소년 대상의 구강 및 장내 마이크로바이옴 연구가 활발하지만 국내에서는 관련 연구가 부족하다”며 “이번 협약으로 소아청소년의 표준 마이크로바이옴 DB를 개발해 새로운 질병 진단 기술 개발 및 검사 서비스에 활용할 것”이라고 말했다.
엔젠바이오는 지난해 기계학습(머신러닝) 및 인공지능(AI) 기술을 적용해 헬스케어 빅데이터 플랫폼을 개발하겠다고 선언했다. 차세대염기서열분석(NGS) 기반 암 유전자 데이터, 일반인 대상의 유전자 검사 데이터 및 마이크로바이옴 데이터 등을 활용할 계획이다.
박인혁 기자
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“제이시스메디칼, 6분기째 최대 매출…올 신제품 효과 기대”
제이시스메디칼이 작년 4분기에 시장 전망치(컨센서스)에 부합하는 호실적을 내놨다. 6분기 연속 최대 매출을 달성했다. 4일 증권가는 제이시스메디칼이 올해에도 신제품 출시 등의 효과로 호실적을 이어갈 것으로 전망했다.제이시스메디칼은 지난해 4분기에 매출 224억원, 영업이익 57억원을 기록했다. 각각 전년 동기 대비 46.6%와 142.9% 늘었다. 장비 매출은 2020년 4분기보다 48% 증가한 108억원을 기록했다. 사이노슈어를 통한 ‘포텐자’ 판매량이 늘며 고주파(RF) 장비 매출이 51억원을 기록했다. 전년 동기 대비 94% 증가한 수치다.집속초음파(HIFU) 장비 매출은 같은 기간 14% 줄어든 26억원을 기록했다. 신한금융투자는 일본 및 국내에서 신제품 출시를 기다리는 대기 수요가 발생한 것을 원인으로 봤다. 소모품 매출은 109억원으로 전년 동기 대비 49% 증가했다. 다만 전분기 대비 영업이익률은 4%포인트 줄었다. 원재희 신한금융투자 연구원은 “협력사인 사이노슈어의 포텐자 최소주문수량(MOQ) 달성에 따른 보상 공급이 제공됐다”며 “본사 및 일본법인의 상여금 지급 및 포텐자 비침습팁 출시에 따른 광고선전비 집행 등도 원인”이라고 말했다.2022년에도 호실적은 이어질 것이란 예상이다. 사이노슈어를 통한 포텐자 공급이 연초 늘어나고 있다는 것이다. HIFU 신제품 출시로 장비 매출은 더욱 증가할 것으로 기대됐다. 유안타증권은 제이시스메디칼이 올해 매출 1091억원 및 영업이익 330억원을 달성할 것으로 예상했다. 작년 대비 34.2%와 46.3%가 늘어날 것이란 추산이다. 수익성 높은 소모품 매출 비중은 48% 수준이 될 것으로 봤다. 안주원 유안타증권 연구원은 “주기적으로 교체되는 소모품의 등장으로 미용의료기기 업체들의 실적이 좋아지고 있다”며 “제이시스메디칼도 소모품 비중 증가의 영향으로 영업이익률 30%를 달성할 것”이라고 말했다. 현재의 주가는 저평가 상태란 분석이 나온다. 오미크론 확산에 따른 실적둔화 우려로 최근 주가가 고점 대비 15% 하락했지만, 제이시스메디칼의 실적 개선은 지속될 것이란 예상이다.김충현 미래에셋증권 연구원은 “HIFU는 일본 법인, RF는 사이노슈어를 통해 수출을 확대한 결과 해외 매출 비중은 작년 기준 85%에 달한다”며 “수출 추이를 고려하면 실적 개선은 올해에도 지속될 것”이라고 했다. 박인혁 기자
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강성지 웰트 대표 "불면증 디지털치료제, 연내 허가 받을 것"
쏟아지는 졸음도 참기 힘들지만 제때 잠들지 못하는 불면증은 더 괴로운 일이다. 삼성전자에서 분사(스핀오프)한 웰트는 불면증 디지털 치료제 개발에 도전하는 비상장 바이오벤처다. 약물로 치면 품목 허가를 위한 마지막 단계(임상 3상)에 해당하는 확증임상을 하고 있다.강성지 웰트 대표(사진)는 최근 기자와 만나 “스마트폰과 스마트워치 등 헬스케어 기기 센서로 수집한 불면증 환자의 수면 패턴 데이터를 의사에게 제공해 데이터 기반 치료를 안내하는 ‘내비게이터’ 디지털 치료제를 개발하겠다”고 했다.웰트의 불면증 디지털 치료제(WELT-I)는 전기자극 등을 이용해 질환을 직접 치료하는 전자약과 다른 개념이다. 의사가 불면증 환자를 대상으로 6~8회, 회당 약 30분씩 들여 대면 문진 방식으로 하는 인지행동치료(CBTi)의 상당 부분을 스마트폰 앱이 대신해준다. WELT-I는 불면증 정도를 판단하는 3대 주요 지표(잠드는 데까지 걸리는 시간, 깨는 횟수, 기상 시간)를 비롯해 진단과 처방에 필요한 정보를 센서가 수집해 관리한다.강 대표는 “환자가 손으로 직접 기록해 의사에게 보여주는 불면증 판단 지표는 번거로울 뿐만 아니라 정확하지도 않다”며 “이 데이터를 센서로 파악해 의사에게 제공하는 것이 불면증 디지털 치료제의 핵심”이라고 했다.그는 “의사가 불면증 환자를 앉혀놓고 ‘잠이 잘 오냐, 몇 번 깼느냐’를 백 번 묻는 것보다 데이터를 한 번 보는 게 더 정확하다”며 “의사와 환자 모두 번거로움을 피할 수 있고 치료의 질도 올라갈 수 있다”고 했다.현재 진행 중인 확증임상은 전통적인 불면증 치료보다 이 같은 디지털 치료 방식의 치료 효과가 우수하다는 점을 입증하는 임상이다. 강 대표는 “임상이 순조롭게 이뤄지고 있다”며 “연내 허가가 목표”라고 했다.웰트는 불면증 외에 알코올 중독, 거식증과 폭식증 같은 섭식 장애 치료제도 개발하고 있다. 강 대표는 “알코올 중독과 섭식장애 모두 정신적 문제에서 기인한 중독의 일종”이라며 “환자의 생활 패턴 데이터를 센서로 수집해 치료 효과를 높이는 것이 디지털 치료제의 목적”이라고 설명했다.미국 식품의약국(FDA)이 2017년 1호로 승인을 내준 페어테라퓨틱스의 디지털 치료제도 알코올 등 각종 물질 중독 장애 치료 목적이다. 의사가 환자를 24시간 관찰하지 않더라도 센서가 수집한 데이터로 치료 방향을 정하는 것이다. 이 회사는 나스닥시장 상장에도 성공했다.국내에서도 웰트에 대한 주목도가 올라가고 있다. 최근 IMM인베스트먼트가 50억원을 투자했다. 2016년 설립 후 누적 투자 유치금액은 140억원이다. IMM인베스트먼트 외에 스마일게이트, 포스코기술투자가 재무적투자자(FI)로 있고 삼성전자, 한독 등도 전략적투자자(SI) 자격으로 웰트에 투자했다.한재영 기자 jyhan@hankyung.com
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셀트리온이 미국에 휴마시스의 신속진단키트 4000억원어치를 공급하기로 했다. 코로나19 오미크론 변이 바이러스 유행으로 신속진단 수요가 폭증하면서 SD바이오센서 등 국내 진단업체들은 생산량을 늘리는 등 시장 확대에 속도를 내고 있다.셀트리온은 “자회사인 셀트리온USA가 미 국방부와 조달청, 아마존 등 미국 10여 개 업체·기관과 올 4월까지 4000억원 규모의 신속항원진단키트를 공급하는 계약을 체결했다”고 3일 발표했다. 이 회사가 공급하는 진단키트는 휴마시스와 함께 개발한 제품 2종으로 자가진단용과 전문가용으로 나뉜다.셀트리온은 2분기 추가 물량 공급도 추진하고 있다. 회사 관계자는 “이미 현지 주요 고객사와 공급 확대를 위한 협의를 시작했다”며 “미국 정부가 진단키트 10억 개를 공급하기로 발표하는 등 현지 수요가 크게 늘고 있어 1분기에 기록적인 매출을 낼 수 있을 것”이라고 말했다.관세청에 따르면 항원·항체진단을 포함한 면역진단키트 수출액은 지난해 12월 4억4818만달러를 기록했다. 전월(3억6646만달러) 대비 22% 늘었다. 지난해 월별 최저치인 8월(1억6620만달러)과 비교하면 170% 증가했다.SD바이오센서는 신속항원진단키트 ‘코비드19 앳홈 테스트’로 지난달 수출 허가를 획득했다. 미국 시장 진출을 위해 손잡은 스위스 로슈에 공급하는 용도로 개발한 자가진단키트다. SD바이오센서는 지난달 미국에서만 2006억원 규모 공급계약을 맺었다. 같은 달 자체 브랜드 제품으로 캐나다에 1387억원 규모를 공급하는 계약을 체결하기도 했다.SD바이오센서 관계자는 “국내외 수요를 모두 맞추기 위해 생산시설을 늘리고 있다”며 “선진국을 중심으로 지난해 델타 변이 유행 이후 검사 수요가 분자진단에서 신속항원진단으로 넘어가는 현상이 오미크론 유행으로 더 뚜렷해졌다”고 말했다.남미 시장 공략에 집중했던 수젠텍도 북미 시장을 두드리고 있다. 지난달 캐나다에서 품목 허가를 획득한 데 이어 최근 미국에서 임상을 마쳤다. 수젠텍 관계자는 “오미크론 유행 장기화에 대비해 증설에 들어갔다”며 “지난해 늘린 생산량 이상으로 진단키트 수요가 급증하고 있다”고 설명했다. 바디텍메드도 지난해 12월 신속진단키트로 수출용 허가를 받은 뒤 생산능력을 하루 40만 개 수준까지 확충했다. 자가진단키트의 미국 긴급사용승인도 추진 중이다.업계 관계자는 “코로나 팬데믹이 종식될 것으로 보고 생산시설을 늘릴 계획이 없던 업체들도 코로나19 진단키트 수요가 급증하자 설비와 인력을 코로나19 진단키트 생산에 투입하고 있다”고 설명했다.이주현 기자 deep@hankyung.com
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