올리패스, 주름 개선 인공유전자 美 물질특허 취득
이번 미국 특허 등록은 호주에 이어 두 번째다. 현재 세계 주요 국가들에 특허를 출원해 심사를 진행하고 있다.
SNAP25 단백질은 신경 세포의 ‘신경 전달 물질(Neurotransmitter)’의 방출에 관여하는 단백질이다. 보툴리눔톡신과 같이 SNAP25 단백질을 분해시키는 물질 등은 주름 개선을 위한 미용 용도로 널리 사용돼 왔다는 설명이다.
올리패스 관계자는 “OPNA 인공유전자는 신경 세포 내 SNAP25 단백질 발현량을 줄여, 주름 개선에 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
김예나 기자
-
기사 스크랩
-
공유
-
프린트
-
1
신한투자 “메드팩토, 임상변경 부결은 백토서팁 문제 아냐”
신한금융투자는 21일 메드팩토에 대해 최근 중앙약사심의위원회(중앙약심)가 임상 용량 변경 계획을 부결한 것은, 백토서팁 약물 자체의 문제가 아니라고 판단했다. 현재 진행 중인 백토서팁의 임상 가치를 합산하면 1조원을 크게 웃돌 것이란 추산이다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 메드팩토는 최근 중앙약심에 제출한 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료 목적의 ‘백토서팁’과 ‘키트루다’ 병용 임상 2상의 용량 변경 계획이 부결됐다. 이에 주가가 급락했다. 앞서 메드팩토는 2상에서 피부·간 독성 부작용으로 환자 2명이 사망해, 용량을 감량하는 변경계획안을 제출했다. 이동건 연구원은 “그러나 이는 백토서팁 약물 자체의 문제는 아닌 것으로 판단한다”고 했다. 그는 “중앙약심 회의록에 따르면 제시된 용량 변경계획안만으로는 안전성 담보의 근거가 부족하고, 이미 키트루다 단독요법이 NSCLC 1차 치료제로 사용되고 있어 임상 위험대비 이익을 기대하기 힘들다는 점 등을 부결 이유로 들었다”고 했다. 약물 자체의 안전성 문제보다는 임상적 이득을 높일 수 있는 변경계획안이 필요하다는 설명이다. 이 연구원은 “희귀피부 부작용은 키트루다 단독요법에서도 보고된 바가 있고, 이전까지 백토서팁 단독으로 약물성 간 손상이 보고된 사례는 없었다”며 “이번 중앙약심 이후에도 대장암에 대한 백토서팁과 키트루다 병용 임상에 대한 변경계획을 승인 받은 바가 있다는 점도 근거가 된다”고 말했다. 메드팩토는 변경계획에 대한 자료를 보완한 후, 재심의를 신청할 계획이다.올해는 진행성 대장암에 대한 병용 3상을 시작하는 등 백토서팁 관련 임상에 대한 추가 성과를 기대했다. 글로벌 제약사들로부터 백토서팁에 대한 높은 가치를 인정받고 있음을 증명할 수 있는 사례가 될 것이란 판단이다.이 연구원은 “현재 글로벌 제약사들과 진행 중인 면역항암제 병용 임상 외에 추가적인 면역항암제와의 공동개발이 예정돼 있다”며 “기존과는 달리 메드팩토가 백토서팁만 제공하고 임상 비용 부담 및 개발 전체를 글로벌 제약사가 담당할 예정”이라고 말했다. 메드팩토의 대장암 병용 3상 후보물질(파이프라인)의 가치는 약 1조원에 달할 것으로 추정했다. 그는 “향후 대장암 1~2차 치료제로 확장이 예상된다”며 “이번 중앙약심의 부결 이슈가 백토서팁 임상들의 가치를 훼손하는 것이 아닌 만큼, 현재 진행 중인 다수의 임상 파이프라인들의 가치를 합산하면 적정 기업가치는 1조원을 크게 웃돌 것”이라고 했다. 김예나 기자
-
2
식약처, 렘데시비르 코로나19 경증·중등증에도 사용 허가
식품의약품안전처는 길리어드의 코로나19 치료제 ‘베클루리주’(렘데시비르)의 투약 범위를 추가해 긴급사용승인했다고 21일 밝혔다. 이번 긴급사용승인으로 ‘중증으로 진행될 위험이 높은 경증에서 중등증의 성인 및 12세 이상 40kg 이상의 소아 환자’가 투약 대상에 추가됐다. 기존에는 성인 및 12세 및 40kg 이상인 소아의 보조산소 치료가 필요한 중증 또는 폐렴이 있는 입원 환자에 대해 베클루리주를 허가했다. 이에 따라 경증에서 중등증 환자에게도 베클루리주를 사용할 수 있게 됐다. 식약처는 베클루리주의 경증에서 중등증 환자 대상 임상시험 결과와 유럽의 허가 사례 등을 종합적으로 검토해, 전문가 자문과 위원회 심의를 거쳤다고 설명했다. 식약처 관계자는 “앞으로도 의료제품에 대해 규제과학 전문성을 바탕으로 허가심사·긴급사용을 승인할 것”이라고 말했다.김예나 기자
-
3
셀트리온·한미약품, MSD '먹는 코로나19' 치료제 복제약 생산
셀트리온과 한미약품이 미국 머크(MSD)가 개발한 먹는 코로나19 치료제 '몰누피라비르'의 복제약(제네릭 의약품)을 제조할 수 있는 기술을 확보했다. 이들은 연내 허가 절차를 밟아 중저소득국가를 대상으로 몰누피라비르를 공급할 계획이다. 양사는 20일 "몰누피라비르 복제약 생산을 위한 기술도입 계약을 체결했다"고 밝혔다. 이번 계약은 MSD가 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가 105개 국가를 대상으로 판매하는 조건으로 비독점 라이선스 권한을 부여하는 데 따른 것이다. 전 세계적으로 27개 회사가 권한을 받아갔다. MPP는 UN이 지원하는 비영리 의료 단체다. 작년 10월 MSD와 몰누피라비르 특허사용권 제공에 관한 협약을 체결했다. 셀트리온제약이 제네릭 완제품 개발과 생산을 맡고, 셀트리온이 해외에 공급할 계획이다. 한미약품은 계열사인 한미정밀화학이 원료 생산을 하고, 완제품은 한미약품 스마트플랜트에서 만들어진다. 셀트리온 관계자는 "셀트리온그룹의 케미컬의약품 생산능력과 기술력이 글로벌 수요와 기준에 부합하는 동시에 경쟁력을 갖췄다는 것을 재확인할 수 있었다"고 했다.한미약품 관계자는 "한미 만의 우수한 제제기술과 생산 역량을 기반으로 고품질의 의약품을 전세계에 빠르게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 했다.한재영 기자 jyhan@hankyung.com
![구글, 사상 첫 배당 '주당 20센트'…AI 불안감 덮었다 [글로벌마켓 A/S]](https://timg.hankyung.com/t/560x0/photo/202404/B20240426073327760.jpg)
