에스씨엠생명과학, 췌장염 줄기세포치료제 특허 취득
이번 특허 대상은 에스씨엠생명과학의 독자 기술인 ‘줄기세포 층분리 배양법’을 통해 획득한 단일 클론성 줄기세포를 활용한 치료제다. 이 치료제를 췌장염을 발현시킨 실험용 쥐에게 투여했을 때 개선 효과가 확인돼 특허를 인정받았다는 설명이다. 투여 후 생존율 상승, 췌장염 표지자 양의 감소, 염증성 사이토카인 억제 및 항염증성 사이토카인 발현 증가 등이 나타났다. 이 특허의 존속기간은 2039년까지다.
특허 등록으로 췌장염 줄기세포치료제 시장을 선점할 수 있는 기회를 잡았다고 회사 측은 전했다. 에스씨엠생명과학은 ‘SCM-AGH’로 급성췌장염을 적응증으로 하는 임상 2a상을 진행 중이다. SCM-AGH는 식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정받아 임상 2상 종료 후 조건부 품목허가를 신청할 수 있다. 에스씨엠생명과학은 이번 특허에 대해 올 상반기 미국 유럽 중국 일본을 포함한 주요 국가에서 출원을 계획하고 있다.
한민수 기자
-
기사 스크랩
-
공유
-
프린트
-
1
정부 "노바백스 백신 신속 허가"…기술이전 연장도 추진
정부가 미국 노바백스의 코로나19 백신을 신속하게 허가하고 3분기 내에 2000만 회분을 들여오기로 했다. 기술이전을 통한 백신 생산 기한은 올해 말에서 내년으로 연장하는 방안도 적극 추진하기로 했다. 백신 수급난을 풀기 위해서다. 전문가들은 코로나19 장기화에 대비해 정부가 ‘백신 체력’을 키우는 데 주력했지만 기대했던 백신 추가 확보엔 실패했다는 평가가 나온다.문재인 대통령은 27일 방한 중인 스탠리 어크 노바백스 최고경영자(CEO)와 만나 △백신 기술이전 계약 연장 △신속한 백신 허가 △백신 원부자재 수급 협력 등을 논의했다.노바백스 백신은 바이러스와 겉모습만 같은 단백질을 만들어 몸에 투여하는 방식의 단백질 재조합 백신이다. 국내에서 위탁생산하고 있는 세 종류의 백신(노바백스, 아스트라제네카, 스푸트니크V) 중 하나다. SK바이오사이언스가 한국 판권을 사왔기 때문에 국내 생산량 모두를 국내에 풀 수 있다.이날 정부와 노바백스는 올해 말로 예정된 기술이전 기한을 내년으로 연장하는 방안을 논의했다. 양측은 합의문에 “계약 연장을 적극 추진하겠다”는 문구를 넣었다.노바백스 백신의 신속한 허가도 약속했다. 이를 위해 식품의약품안전처 전담심사팀을 신설하기로 했다. 유럽 허가와 동시에 한국에서도 허가 절차를 진행한다. 이르면 6~7월께 허가가 날 수 있을 것이란 전망이다. 문 대통령은 “노바백스 백신 사용허가 절차가 신속하게 이뤄질 수 있도록 함께 협력하자”고 했다.문 대통령이 직접 나선 이유는 복합적이다. 우선 노바백스 백신은 유통에서 강점이 있다. 노바백스 백신은 원액 상태에서 1~3년, 완제품 상태에서 1~2년까지 보관이 가능하다. 영하에서 보관해야 하는 화이자나 모더나 백신보다 보관이 용이하다. 문 대통령은 “노바백스 백신은 보관에 있어서도 별도의 콜드체인 필요 없이 일반 냉장고 온도로 보관하면 되고, 유통기간이 아주 길다”고 평가했다.안전성과 수급 측면에서도 유리하다. 현재 미국과 유럽에서 쓰이고 있는 백신은 바이러스 벡터 방식인 아스트라제네카와 얀센 백신, 메신저 리보핵산(mRNA) 방식인 화이자와 모더나 백신 등이다. 아스트라제네카와 얀센 백신은 혈전 발생 논란이 끊이지 않아 국민 불안감이 큰 상황이다. 노바백스 백신은 임상 과정에서 별다른 부작용이 나타나지 않았다. 화이자와 모더나 백신은 큰 문제 없이 접종되고 있지만 모든 나라가 선호하기 때문에 수급이 쉽지 않다.하지만 기대했던 백신 추가 확보 소식은 없었다. 의료계 관계자는 “코로나19 대유행 이후 대통령이 처음으로 백신 제조사 CEO를 직접 만났지만 이렇다 할 소득이 없었다”며 “백신 기술 이전 기한 연장 논의도 적극 검토에 그친 건 아쉽다”고 말했다.이런 상황에서 정부는 국내 위탁생산(CMO) 업체에 미국 노바백스 코로나19 백신의 추가 생산을 타진한 것으로 확인됐다. 백신 수급이 불안정한 상황에서 ‘플랜B’ 마련에 나선 것이다. 정부는 일부 회사에 생산 시설에 여유가 있는지, 기술이전이 된다면 대량생산이 가능한 시기가 언제인지 등을 확인했다. 하지만 기술 개발 당사자인 노바백스와 한국 판권을 사온 SK바이오사이언스의 동의가 필요하다.김우섭/강영연 기자
-
2
“두 달 전 발표한 코로나19 백신 접종 계획과 크게 달라진 게 없습니다. 여전히 만 18~64세 일반 국민의 접종 시기는 불명확합니다.”홍남기 국무총리 직무대행의 지난 26일 대국민담화에 대한 마상혁 대한백신협회 부회장의 지적이다. 기존 계획과 별로 달라진 게 없는데 마치 일반 국민 접종이 당겨지는 것처럼 호도했다는 비판이 의료계에서 나왔다.홍 총리대행은 대국민담화에서 “화이자 추가 구매를 통해 집단면역 달성시기를 보다 앞당길 수 있는 기반을 마련했다”며 “5월부터 접종연령을 낮춰 일반 국민 대상 접종이 본격화될 것”이라고 말했다. 기존에는 만 75세 이상 고령층, 요양병원·요양시설 입소자 및 종사자, 사회필수인력 등 우선접종군 그룹을 나눠 백신을 맞혔다면, 다음달부터는 만 65~74세를 대상으로 접종 신청을 받겠다는 의미다.하지만 이 계획은 지난달 15일 방역당국이 2분기 백신 접종 일정을 공개하며 발표한 내용이다. 이번 화이자 2000만 명분을 추가로 계약했지만 접종계획이 크게 달라진 게 없는 것이다. 경찰·소방·군인 등 일부 접종군이 당초 계획에서 한 달가량 앞당겨지기는 했지만, 백신 추가 계약과는 무관하다. 아스트라제네카(AZ) 백신이 희귀혈전증 논란이 일면서 30세 미만 접종이 제한되자 남은 물량을 돌린 것이다.방역당국 실무자들도 우왕좌왕하는 모습이다. 예방접종대응추진단 관계자는 홍 부총리의 담화 직후 브리핑에서 “65~74세 어르신 예방 접종을 포함해 다른 연령층까지 5월 하순부터 6월까지 접종이 이어진다”고 설명했지만 반나절 만에 “일반 성인의 접종은 당초 예정대로 하반기에 진행한다”고 말을 바꿨다. 불과 하루 뒤인 27일엔 정은경 질병관리청장이 번복했다. 정 청장은 브리핑에서 “2분기 추가로 들어오게 될 AZ 물량과 30세 미만 접종 예정이었던 물량을 포함해, 더 조기에 65세 미만 연령까지 확대 접종하는 안을 검토 중”이라고 말했다. 만 64세 미만 국민의 접종 일정은 여전히 미확정인 셈이다.정부가 ‘갈지자’ 행보를 보이는 근본적 원인은 ‘백신 도입의 불확실성’ 때문이라는 지적이 나온다. 정부는 2분기까지 아스트라제네카·화이자 1809만 회분에 더해 모더나·얀센·노바백스 백신 등 271만 회분을 추가로 들여올 계획이지만, 이들 백신의 도입 시기는 확정되지 않았다.익명을 요청한 한 전문가는 “정부가 백신 수급 문제에 대한 책임을 덜기 위해 확정되지 않은 정보를 섣불리 공개하는 일이 잦다”고 지적했다. 정부가 예방접종·백신 도입 관련 발표를 ‘해명의 기회’로 삼지 말고, 국민에게 정확하고 투명한 정보를 전달하려는 자세를 보이기를 바란다.
-
3
국산 코로나19 백신이 이르면 올해 안에 수출된다. 국내에서 개발 중인 DNA 백신이 물꼬를 틀 것이라는 전망이 나온다. 국내 5개 기업이 임상 단계에 진입한 가운데 연내 공급을 목표로 시험 접종을 마친 기업들이 속속 나오고 있다. “아시아·남미·아프리카 임상 3상 추진”제넥신은 인도네시아 제약사인 칼베파르마와 코로나19 백신 후보물질인 ‘GX-19N’을 공급하기로 했다고 27일 발표했다. GX-19N은 바이러스 단백질과 비슷한 모양의 단백질을 만드는 DNA를 체내에 주입하는 방식이다. 아직 DNA 백신으로 나온 코로나19 백신은 없다. 칼베파르마는 제넥신에서 최소 1000만 도스(1회 투여분) 이상을 구매해 인도네시아에 공급하기로 했다.제넥신은 3만 명 접종을 목표로 글로벌 임상 2·3상을 추진 중이다. 지난달 임상시험계획(IND)을 인도네시아 보건당국에 제출했다. 인도네시아에서 1000명을 대상으로 투약하는 내용이다. 제넥신 관계자는 “임상 승인이 나면 현지 투약 인원을 수천 명 늘려 임상을 하겠다”며 “아프리카, 남미 등에서도 임상 3상을 진행해 접종자 수를 늘리겠다”고 말했다. 회사 측은 올해 말께 백신 수출이 가능할 것으로 전망하고 있다.대량생산을 위해 제넥신은 국내 위탁생산(CMO) 기업과 생산 계약을 조율 중이다. 초도 생산 물량은 인도네시아에 공급한다. 다른 선구매 제의가 있어도 해당 물량 공급이 우선시된다는 게 회사 측의 설명이다. 이 회사는 아직 국내 보건당국과는 선구매 계약을 체결하지 않은 것으로 알려졌다. 한국에선 150명을 대상으로 한 임상 2a상의 첫 투약이 끝났다. 이 임상은 4주 간격으로 2회 접종하는 방식이다. 제넥신은 다음달 안에 2차 투약을 마치고 오는 7월 임상 2상 결과를 확인할 예정이다. 연말까지 3상 초기 데이터를 확보한 뒤 국내 조건부 허가를 신청하는 게 목표다. 임상 중인 백신 개발사 5곳임상에 진입한 국내 코로나19 백신 개발사는 5곳이다. DNA 백신이 2곳, 단백질 재조합 백신이 2곳, 바이러스 벡터 방식이 1곳이다. 제넥신과 같은 방식의 DNA 백신을 개발 중인 진원생명과학은 임상 1상을 하고 있다. 현재 임상 1상 2차 투여와 2상 참가자 모집을 동시에 진행 중이다. 올 하반기 임상 3상 진입이 목표다.SK바이오사이언스는 단백질 재조합 방식 백신의 임상을 진행 중이다. 코로나바이러스의 겉모습을 본뜬 단백질을 몸속에 넣는 방식이다. SK바이오사이언스는 2개 후보물질로 각각 임상 1상과 임상 1·2상을 진행 중이다. 유바이오로직스는 임상 1상 참가자 50명에 대한 접종을 마쳤다. 이 회사는 필리핀 제약사인 글로백스에 백신 생산기술을 이전할 예정이다. 셀리드는 인체에 무해한 아데노바이러스에 바이러스 표면 단백질을 만들어낼 수 있는 유전자를 삽입하는 ‘바이러스 벡터’ 방식으로 임상 2상을 하고 있다. 아스트라제네카 백신과 같은 방식이다. 오는 8월 안에 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청할 계획이다.화이자와 모더나가 내놓은 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 백신 개발은 아직 초기 단계다. 아이진은 6월 국내 임상 1상에 들어갈 예정이다. 올해 후속 임상을 마친 뒤 내년 상용화에 나선다. 엠큐렉스는 mRNA 생산기술을, 삼양홀딩스는 mRNA의 체내 전달기술을 활용해 공동 개발을 준비 중이다. mRNA는 몸속에서 분해되기 쉬워 이를 안정적으로 체내에 전달해줄 수 있는 기술이 필수적이다. 엠큐렉스 관계자는 “코로나19가 변이를 일으키면서 해마다 유행하게 되면 독감 백신처럼 코로나19 백신 수요가 꾸준히 이어질 것”이라고 말했다.이주현 기자
![구글, 사상 첫 배당 '주당 20센트'…AI 불안감 덮었다 [글로벌마켓 A/S]](https://timg.hankyung.com/t/560x0/photo/202404/B20240426073327760.jpg)
![[신간] 나무 내음을 맡는 열세 가지 방법](https://timg.hankyung.com/t/560x0/photo/202404/ZK.36534703.3.jpg)