일라이릴리, 리겔과 1조원 규모 신경질환 치료제 공동개발 계약
릴리가 리겔에 지급하는 계약금은 1억2500만 달러(약 1374억원)다. 리겔은 향후 단계별 기술료(마일스톤)로 최대 8억3500만 달러(약 9243억원)를 받을 수 있다. 경상기술료(로열티)는 리겔의 임상 개발 투자에 따라 다르게 보장받는다. 한 자릿수 중반에서 10%대까지 변동될 수 있다.
R522는 ‘RIPK1’을 억제하는 기전의 신약후보물질(파이프라인)이다. 임상 1상을 완료했다. 이번 계약에 따라 올해 임상 2상을 시작할 예정이다.
릴리는 R522의 모든 적응증에 대한 세계 독점 사용 권리를 획득했다. R552의 글로벌 상용화 비용은 릴리가 모두 부담한다. 리겔은 미국에서 R522를 일라이 릴리와 공동으로 상업화하는 권리를 가진다.
릴리는 RIPK1를 억제하는 방법이 다양한 자가면역과 염증 및 신경퇴행성 질환을 치료하는 새로운 접근법이 될 것으로 보고 있다.
업계에서는 릴리의 이번 계약을 중추신경계(CNS) 부문을 강화하려는 시도로 보고 있다. 작년 3분기 누적 기준으로 릴리의 전체 매출 중 신경질환 비중은 7.9%를 기록했다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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美 코르텍심, 알츠하이머 임상 2·3상 중단…35% 폭락
미국 제약사 코르텍심(Cortexyme)의 알츠하이머 치료 후보물질 ‘COR388’에 대한 임상 2·3상이 중단됐다. 미국 식품의약국(FDA)이 임상을 부분적으로 보류할 것을 요청했기 때문이다. 이 소식에 16일(현지시간) 코르텍심의 주가는 전 거래일에 비해 35.29% 급락한 30.72달러로 마감했다.외신에 따르면 코르텍심은 FDA로부터 COR388의 임상 2·3상(GAIN)에서 간 이상 반응이 확인돼 임상 보류가 설정됐음을 통보받았다. 코르텍심 측은 “오픈라벨 임상의 확장 단계에서 신규 참가자 등록을 중단할 것”이라며 “이중맹검, 무작위, 위약 대조 시험에 참여한 643명의 참가자는 할당된 용량으로 약물을 계속 투여받게 된다”고 설명했다. 이어 “간 이상 반응으로 부분적으로 임상이 보류됐지만, 참가자에게 알려진 장기적인 부작용은 없었다”면서 “FDA와 지속적으로 협력할 것”이라고 했다. GAIN 임상은 경증에서 중등도의 알츠하이머병 환자를 대상으로 COR388의 효능과 안정성 및 내약성을 평가하는 임상이다. 최종 결과는 올 4분기에 나올 것으로 예상된다.앞서 회사는 만성 치주염의 주요 원인균인 프로피로모나스 진지발리스(Pg)가 치매를 일으킬 수 있다는 연구 결과를 발표했다. Pg가 아밀로이드베타 덩어리(플라크)를 만드는 물질을 신경세포에서 증가시킨다는 설명이다. 또 Pg에 의해 생성되는 독성 효소(프로테아제)인 진지파인(gingipain)을 치매 환자의 신경세포에서 발견했다. 진지파인이 신경세포를 손상시키는 신경독성(neurotoxin)을 띠고 있다는 사실도 알아냈다.COR388은 진지파인을 억제할 수 있는 후보물질이다. 신경세포에 감염을 일으킨 Pg를 줄이고, 아밀로이드베타의 생산을 차단할 것으로 기대된다. 또 신경염증을 줄여 뇌의 기억 중추인 해마의 신경세포를 보호하는 것으로 알려졌다.케이시 린치 코르텍심 최고경영자(CEO)는 “최우선 순위는 연구 참가자의 안전”이라며 “GAIN 임상은 알츠하이머 치료에 대한 효능과 안전성에 대한 중요한 평가를 제공할 것”이라고 말했다. 한편 코르텍심은 지난해 7월 COR388가 알츠하이머병과 관련한 심혈관 질환 및 신경 퇴화에 미치는 전임상 결과를 발표했다. 알츠하이머협회 국제 컨퍼런스(AAIC 2020)에서는 포스터 발표를 통해 임상 1b상 데이터를 공개했다. 지난해 12월 독립적 데이터모니터링위원회(DMC)는 코르텍심의 임상 시험 결과를 중간 분석 후 올해 말까지 GAIN 임상을 지속할 것을 권고했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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하나금융투자는 8일 중국 핑안헬스케어에 대해 지난해 원격진료와 의약품 전자상거래 부문 매출이 호실적을 이끌었다고 평가했다. 올해와 내년에 원격진료 부문에 대한 집중투자로 흑자전환은 늦어지겠지만, 장기적으로는 주가 상승을 이끌 것이란 판단이다. 핑안헬스케어의 지난해 하반기 매출은 41억 위안으로, 전년 동기 대비 48% 증가했다. 영업이익은 4억 위안 적자를 냈다. 연간 매출은 69억 위안으로 전년에 비해 36% 늘었고, 영업이익은 7억 위안 적자로 시장 예상치(컨센서스)를 모두 웃돌았다.부문별로는 원격진료 부문에서 9억 위안의 매출을 냈다. 전년 대비 67% 증가했다. 상반기 4% 성장에 그쳤던 의약품 전자상거래 부문 매출은 하반기 52%로 크게 늘었다. 핑안헬스케어는 올해와 내년에 인터넷병원 설립 등 원격진료 부문에 투자를 확대할 전망이다. 이에 내년으로 예상했던 흑자전환 시기가 2024~2025년으로 늦춰질 것이란 분석이다.백승혜 연구원은 “원격진료 부문에 대한 공격적인 투자를 예고한 만큼, 앞으로 2년간 서비스 채널과 생산능력(CAPA) 확장, 멤버십 서비스 업그레이드를 위한 투자를 늘릴 것”이라며 “단기적으로는 핑안보험과 함께 출시할 예정인 신규 멤버십 서비스가 올 상반기 실적의 성장동력이 될 전망”이라고 했다.핑안헬스케어는 기존의 보험사·기업·개인 고객 대상의 서비스망을 인터넷병원으로 확장한다는 계획이다. 백 연구원은 “회사는 연말까지 중국의 모든 성급(省级) 주요 도시에 100개의 인터넷병원을 자체적으로 설립하고, 내년까지는 로컬병원과 공동으로도 200~300개 이상의 인터넷병원을 추가로 설립할 예정”이라고 했다. 서비스 CAPA 부분에서는 의료진을 지난해 2247명에서 올해 말 3000명까지 늘리고, 경쟁력 높은 외부 의료진도 적극적으로 영입할 것이란 설명이다.그는 “올해와 내년 모두 매출 30% 이상, 매출총이익 40% 이상의 성장이 예상된다”며 “현재 주가는 저평가 상태로 목표가 대비 26.3% 상승여력이 있고, 장기적으로 원격진료 시장 성장과 사용자 기반 확대가 주가 상승을 이끌 것”이라고 전망했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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한국투자증권은 8일 MSD에 대해 여러 논란에도 매출 성장과 수익성 증대는 장기적으로 지속될 것이라고 전망했다.MSD는 지난해 12월 항생제 저박사의 회수(리콜)에 이어, 지난달 코로나19 백신(V590, V591) 연구를 중단했다. 최근에는 탈모 치료제 프로페시아의 부작용 은폐 의혹이 제기됐다. 진홍국 연구원은 "저박사 리콜은 약물 자체의 효능 문제가 아닌, 오염으로 발생한 문제"라며 "코로나19 백신 연구는 중단됐지만 대신 미국 정부의 지원을 받아 치료제 연구를 진행 중이고, 프로페시아는 2013년부터 매출이 감소하고 있어 큰 방해물이 되지 않을 것"이라고 말했다. 반면 키트루다 린파자 렌비마 등 주요 약물은 병용투여 및 적응증 확대를 통해 매출 성장을 이어가도 있다는 것이다. 또 항암제 후보군을 강화하기 위해 작년 12월 벨로스바이오를 인수하는 등 성장동력 확보를 위한 노력을 지속하고 있다고 봤다.진 연구원은 "MSD의 올해 매출 전망치는 전년 대비 8~12% 증가한 518억~538억 달러, 주당순이익(non-GAAP)은 9~12% 늘어난 6.48~6.68달러"라며 "키트루다는 2026년까지 연평균 11% 성장이 예상되고 미국 특허만료까지 약 8년이 남았다"고 했다. 또 백신(가다실9)과 마취억제제(브리디온) 등 다른 약물의 성장세도 탄탄하다는 판단이다.이어 "경쟁사들의 2021년 예상실적 기준 주가수익비율(PER)이 14.2배인 반면, MSD는 11.7배에 불과해 주가수준 측면에서도 부담이 크지 않다"고 했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
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