[비상장] 엔젠바이오, NGS 기반 정밀진단 패널 개발

입력2020.11.29 21:17 수정2020.12.02 09:31

엔젠바이오는 2015년 KT 바이오인포매틱스의 사내벤처 1호 인력들이 설립한 회사다. 대표이사는 창업 주축이었던 최대출 대표다.

엔젠바이오는 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 정밀진단 패널(시약) 기술과 유전체 빅데이터 분석 기술을 활용해 차세대 염기서열 분석 정밀진단 분야에서 국내 시장을 선도하고 있다.

엔젠바이오의 핵심 기술은 생명공학기술(BT)을 이용한 신속하고 정확한 질병의 검사에 필요한 시약과 정보기술(IT)을 적용한 안정적이고 명확한 분석 알고리즘 및 해석 데이터베이스를 융합한 정밀진단 플랫폼 구현 기술이다.

엔젠바이오는 10여년 전 KT 사내벤처로 시작한 클라우드 및 빅데이터 기반 유전체 분석 기술을 바탕으로, 설립 당시 분자진단 역량을 더해 IT와 BT를 융합한 정밀진단 분야의 선도 업체가 됐다. 창사 후 지난 5년간 차세대 염기서열 분석 기반의 정밀진단 플랫폼을 구현하고 국내 최초로 식품의약품안전처 허가를 받아 상용화된 제품들을 의료 현장에 보급해 왔다. 나아가 미래 진단 기술로 꼽히는 동반진단 및 액체생검 분야로 기술 분야를 확장하고 있다.

유방암·난소암 정밀진단, 국내 최초 허가 취득

엔젠바이오는 국내 최초로 NGS 기반 유방암·난소암 정밀진단 제품인 ‘브라카아큐테스트’에 대해 2017년 12월에 식품의약품안 전처로부터 허가를 취득했다. 고형암 정밀진단 패널인 ‘솔리드아큐테스트’, 혈액암 정밀 진단 패널인 ‘힘아큐테스트’, 희귀질환 정밀 진단 패널인 ‘헤레드아큐테스트’ 등을 연달아 상용화해 보험 수가를 적용 받으면서 국내 대학 병원, 암질환 전문 병원 등에 판매 중이다.

상용화된 진단 제품 4종은 유럽 체외진단의료기기 인증을 취득하고 해외 대리점으로 약 20개사를 확보해 제품 수출을 추진하고 있다. NGS 정밀진단 분야에서 국내 시장을 선도하고 해외에서도 경쟁력을 확보하고 있다는 게 회사 측의 설명이다.

조직적합성 검사(HLA) 제품인 ‘에이치엘에이아큐테스트’와 대용량 고형암 진단제품인 ‘온코아큐패널’도 출시해 제품 라인업을 지속적으로 확대 중이다. 이외에 감염병 진단, 액체생검 진단, 표적치료제 동반진단 분야에서 신제품을 개발하고 있다.

엔젠바이오는 해외 시장으로의 판로 확대에도 노력을 기울이고 있다. 각 정밀진단 제품은 미국 시장 적합성을 검토한 뒤 미국 식품의약국(FDA)에 임상 승인 절차를 진행하고 지사를 설립해 본격적으로 매출을 늘려나갈 계획이다.

엔젠바이오는 생명공학기술, 정보 기술, 생물정보학 기술을 바탕으로 전세계 고객에게 예측·예방·맞춤 의료를 제공할 수 있는 정말진단 기술의 선도 기업이 되는게 목표다. 이를 위해 4차 산업혁명의 핵심인 정밀 의료 빅데이터 플랫폼을 구축하고 있다. 엔젠바이오는 연내 코스닥 상장을 목표로 기업공개를 추진 중이다. 상장을 위해 진행한 기술성 평가에서 평가 기관 두 곳에서 모두 A등급을 받았다.

information
대표 최대출
설립일 2015년 10월 30일
본사 서울시 구로구 디지털로 288
주요사업 유전체분야 진단시약 및 분석 SW 개발·생산·제조
상장일 2020년 12월 예정
IR 문의 02-867-9798

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레고켐바이오사이언스는 의약 화학을 기반으로 한 항생제, 항응혈제, 항암제 등의 합성 신약 연구개 발 중심으로 항체, 약물 결합체인 ADC(Antibody Drug Conjugate) 원천 기술을 통해 바이오 신약 분야로 확장 중인 신약 연구개발 전문기업이다.미국 식품의약국(FDA) 승인 및 글로벌 기술 이전 경험 등을 보유한 국내외 최고의 연구개발(R&D) 인력 및 기술력이 모여 있다. 또한 의약화학 합성기술 및 차세대 ADC 플랫폼이 회사의 최대 강점. 플랫폼의 차별적 장점을 기반으로 글로벌 ADC 선두 기업과 파트너십 계약을 체결하며 역량을 인정받았다.후보물질 발굴 기간 단축하는 합성신약 기술, 레고케미스트리 레고켐바이오사이언스의 대표적 핵심 기술 중 하나 인 레고케미스트리(LegoChemistry)는 특정 구조를 갖는 핵심중간체를 활용해 신약 후보물질을 효율적으로 발굴하는 고유구조 접근 방식의 신약 발굴 플랫폼 기술이다.레고켐바이오사이언스는 고유의 약물 유사성이 검증된 약 20여 종의 중간핵심 구조(스캐폴드)를 보유하고 있다. 이 중간핵심 구조를 활용하면 기존에 5년 정도 소요되던 후보물질 발굴 기간을 3년 이내로 단축할 수 있다. 레고켐바이오사이언스는 이를 항생제와 항응혈제 개발에 적용해 현재 5개 정도의 후보물질을 개발한 상태다. 앞으로 새로운 파이프라인을 확장할 계획이다. 2017년 5월에 레고켐바이오사이언스가 브릿지 바이오로 기술 이전한 LCB17-0877(BBT-877)이 작년 베링거잉겔하임과 11억 유로(한화 약 1조 4,600억 원) 규모의 기술이전 계약을 체결함으로 써 세계시장에서 기업 기술력을 인정받은 바 있다.콘쥬올로 차세대 항암제 연구개발 박차 레고켐바이오사이언스의 또 다른 핵심 기술인 ADC 플랫폼 기술 콘쥬올(ConjuALL)을 활용한 차세대 항암제 연구도 눈에 띈다. ADC 기술은 항체(antibody)와 약물(drug)을 연결고리(linker)로 연결해 항체 선택성과 약물의 약효 전달력을 극대화한 기술이다. 콘쥬올은 ADC 원천 기술로, 1세대 ADC 기술의 한계점을 극복한 케미스트리 기반의 플랫폼 기술이다. 단일물질 구현과 링커의 안정성을 개선한 차세대 원천기술로 꼽힌다. 링커는 항체와 톡신 결합체가 암세포까지 안정적으로 전달되게 하는 ADC 치료제의 핵심 요소. 그러나 1세대 링커의 경우 암 세포에 도달하기 전에 혈중에서 끊어져 되려 정상 세포에 독성을 일으키고, 톡신을 암세포에 정확하게 전달하지 못하는 한계점이 있었다. 이런 단점들을 획기적으로 개선한 것이 바로 레고켐바이오사이언스의 콘쥬올이다. 콘쥬올은 항체와 링커가 결합할 때 항체의 특정 부위에만 특이적으로 결합할 수 있게 설계하여 순도 높은 단일물질만을 생산할 수 있고, 혈중에서 안정적인 링커 기술로 톡신이 떨어지면 발생하는 부작용을 줄였다.또한, 그동안 암세포 특이적으로 활성화되는 효과적인 톡신의 부재로 인해 암세포 살상 능력이 저하되거나 정상세포에 작용하여 부작용 이슈가 불거졌던 문제를 해결하기 위해 독자적인 신규 기전의 톡신을 개발하여, 안전성과 암세포 살상 능력 모두 우수한 톡신 플랫폼 기술을 확보하였다.레고켐바이오사이언스가 개발 완료한 신규 기전의 PBD prodrug 톡신은 혈중, 정상세포에서는 비활성화 상태를 유지하여 안전성을 확보했고, 암세포에서만 특이적 기전에 의해 PBD 톡신에 결합된 화합물이 분리되면서 PBD 톡신이 활성화 상태로 전환, 암세포 사멸 능력을 획기적으로 향상한 것이 장점이다. K바이오 수출 역군 레고켐바이오사이언스는 창사 이래 총 7건, 누적 금액 2조 원에 달하는 기술이전 실적도 보유하 고 있다. 올 상반기에만 영국 익수다와 두 차례의 ADC 항암 신약 후보 물질 기술이전 계약을 체결했다. 전체 계약 규모는 7720억 원에 달한다.글로 벌 항체 기업과 공동개발을 통한 ADC 파이프라인을 확대해 더 많은 기술이전을 확보하는 것이 목표이다. 또한 글로벌 임상 개발도 추진한다. 보유한 ADC 파이프라인 현지 임상을 통해 기술이전 가치를 극대화하고, 과학자문위원회(SAB)를 활용해 현지 임상 개발을 가속할 계획이다.