[코스닥] 제넥신, 면역치료제·DNA 백신 개발

입력2020.11.29 23:35 수정2020.12.02 10:03

제넥신은 차세대 항체융합단백질 기술 및 혁신적인 DNA 백신 기술을 기반으로 난치병 환자의 생명을 구하기 위한 바이오 신약을 개발하고 있다. 특히 T세포 감소증을 회복시키는 차세대 면역치료제 ‘GX-I7(지속형 인터루킨-7)’은 각종 암과 감염질환의 치료 효능을 극대화 및 지속시킬 수 있는 제품이다. 국내는 물론 미국, 중국 등에서 임상을 진행하고 있다.

또한 DNA 백신 기술을 기반으로 다수의 전략적 글로벌 파트너십을 구축하고 자궁경부암 치료백신인 ‘GX-188E’, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방백신 ‘GX-19’ 등 혁신 신약 개발에 매진하고 있다.

제넥신의 대표 기술로는 차세대 항체융합단백질 기술(hyFc)이 있다. 제넥신의 원천 기술인 하이브리드 플랫폼 기술은 다양한 신약후보 물질에 적용하여 물질의 체내 안정성과 지속성을 극대화할 수 있는 차세대 기술이다. 지속형 기술인 항체를 기반으로 한 hyFc는 우리 몸에 존재하는 두 가지의 항체인 면역글로불린D(IgD)와 면역글로불린G4(IgG4)를 융합한 항체 기술로 다양한 신약 후보물질에 적용할 수 있다. 생물학적 활성과 체내 지속력을 극대화한 차세대 항체융합단백질 기술이다.

DNA 치료 백신은 특정 항원을 발현하는 플라스미드를 통해 면역 반응을 선택적으로 유도하는 면역 치료백신으로 만성감염, 암과 같은 질환을 치료하는 기술이다. 면역반응을 유도하는 항원을 유전자 형태로 이용하는 것으로 여러 항원을 하나의 플라스미드 DNA에 삽입이 가능해 항원 설계 및 제작이 용이하다. 대장균을 숙주세포로 이용해 쉽게 대량생산이 가능하다. 또한 플라스미드 DNA는 매우 안전한 고분자 물질로써 다른 단백질 백신과는 달리 실온에서도 장기간 보관이 가능하다는 특징이 있다.

항암 면역 치료제, 다수 암종에서 임상 중

제넥신의 지속형 기반 기술 hyFc를 기반으로 한 파이프라인에는 GX-I7이 있다. GX-I7은 T세포의 수를 늘려 항암 면역 기능을 증대시키는 T세포 증폭제다. 한국, 미국, 중국 등 여러 나라에서 고형암, 뇌암, 삼중 음성유방암, 피부암 등 다수의 암종에서 단독 투여를 임상 중이다. 동시에 키트루다, 옵티보, 티센트릭 등 글로벌 제약사의 면역항암제와 병용 투여도 함께 임상을 진행하고 있다. GX-I7과 방사선요법 및 화학요법, 표적·면역항암제, 세포치료제 등과 병용하면 항암 효과가 커진다.

지속형 성장호르몬 ‘GX-H9’는 hyFc 플랫폼 기술로 성장호르몬 반감기를 늘려 매일 맞는 주사가 아닌 주 1회, 월 2회만 맞아도 되는 제형으로 개발 중이다. 고효능, 고지속성 제픔으로 중국 허가당국에 임상 3상을 신청한 상태다.

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[코스닥] 엔지켐생명과학, NASH·코로나·암 치료 신약 개발

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[코스닥] 레고켐바이오사이언스, 항체 약물 전달 원천기술 확보

레고켐바이오사이언스는 의약 화학을 기반으로 한 항생제, 항응혈제, 항암제 등의 합성 신약 연구개 발 중심으로 항체, 약물 결합체인 ADC(Antibody Drug Conjugate) 원천 기술을 통해 바이오 신약 분야로 확장 중인 신약 연구개발 전문기업이다.미국 식품의약국(FDA) 승인 및 글로벌 기술 이전 경험 등을 보유한 국내외 최고의 연구개발(R&D) 인력 및 기술력이 모여 있다. 또한 의약화학 합성기술 및 차세대 ADC 플랫폼이 회사의 최대 강점. 플랫폼의 차별적 장점을 기반으로 글로벌 ADC 선두 기업과 파트너십 계약을 체결하며 역량을 인정받았다.후보물질 발굴 기간 단축하는 합성신약 기술, 레고케미스트리 레고켐바이오사이언스의 대표적 핵심 기술 중 하나 인 레고케미스트리(LegoChemistry)는 특정 구조를 갖는 핵심중간체를 활용해 신약 후보물질을 효율적으로 발굴하는 고유구조 접근 방식의 신약 발굴 플랫폼 기술이다.레고켐바이오사이언스는 고유의 약물 유사성이 검증된 약 20여 종의 중간핵심 구조(스캐폴드)를 보유하고 있다. 이 중간핵심 구조를 활용하면 기존에 5년 정도 소요되던 후보물질 발굴 기간을 3년 이내로 단축할 수 있다. 레고켐바이오사이언스는 이를 항생제와 항응혈제 개발에 적용해 현재 5개 정도의 후보물질을 개발한 상태다. 앞으로 새로운 파이프라인을 확장할 계획이다. 2017년 5월에 레고켐바이오사이언스가 브릿지 바이오로 기술 이전한 LCB17-0877(BBT-877)이 작년 베링거잉겔하임과 11억 유로(한화 약 1조 4,600억 원) 규모의 기술이전 계약을 체결함으로 써 세계시장에서 기업 기술력을 인정받은 바 있다.콘쥬올로 차세대 항암제 연구개발 박차 레고켐바이오사이언스의 또 다른 핵심 기술인 ADC 플랫폼 기술 콘쥬올(ConjuALL)을 활용한 차세대 항암제 연구도 눈에 띈다. ADC 기술은 항체(antibody)와 약물(drug)을 연결고리(linker)로 연결해 항체 선택성과 약물의 약효 전달력을 극대화한 기술이다. 콘쥬올은 ADC 원천 기술로, 1세대 ADC 기술의 한계점을 극복한 케미스트리 기반의 플랫폼 기술이다. 단일물질 구현과 링커의 안정성을 개선한 차세대 원천기술로 꼽힌다. 링커는 항체와 톡신 결합체가 암세포까지 안정적으로 전달되게 하는 ADC 치료제의 핵심 요소. 그러나 1세대 링커의 경우 암 세포에 도달하기 전에 혈중에서 끊어져 되려 정상 세포에 독성을 일으키고, 톡신을 암세포에 정확하게 전달하지 못하는 한계점이 있었다. 이런 단점들을 획기적으로 개선한 것이 바로 레고켐바이오사이언스의 콘쥬올이다. 콘쥬올은 항체와 링커가 결합할 때 항체의 특정 부위에만 특이적으로 결합할 수 있게 설계하여 순도 높은 단일물질만을 생산할 수 있고, 혈중에서 안정적인 링커 기술로 톡신이 떨어지면 발생하는 부작용을 줄였다.또한, 그동안 암세포 특이적으로 활성화되는 효과적인 톡신의 부재로 인해 암세포 살상 능력이 저하되거나 정상세포에 작용하여 부작용 이슈가 불거졌던 문제를 해결하기 위해 독자적인 신규 기전의 톡신을 개발하여, 안전성과 암세포 살상 능력 모두 우수한 톡신 플랫폼 기술을 확보하였다.레고켐바이오사이언스가 개발 완료한 신규 기전의 PBD prodrug 톡신은 혈중, 정상세포에서는 비활성화 상태를 유지하여 안전성을 확보했고, 암세포에서만 특이적 기전에 의해 PBD 톡신에 결합된 화합물이 분리되면서 PBD 톡신이 활성화 상태로 전환, 암세포 사멸 능력을 획기적으로 향상한 것이 장점이다. K바이오 수출 역군 레고켐바이오사이언스는 창사 이래 총 7건, 누적 금액 2조 원에 달하는 기술이전 실적도 보유하 고 있다. 올 상반기에만 영국 익수다와 두 차례의 ADC 항암 신약 후보 물질 기술이전 계약을 체결했다. 전체 계약 규모는 7720억 원에 달한다.글로 벌 항체 기업과 공동개발을 통한 ADC 파이프라인을 확대해 더 많은 기술이전을 확보하는 것이 목표이다. 또한 글로벌 임상 개발도 추진한다. 보유한 ADC 파이프라인 현지 임상을 통해 기술이전 가치를 극대화하고, 과학자문위원회(SAB)를 활용해 현지 임상 개발을 가속할 계획이다.