[비상장] 엘에스케이글로벌파마서비스, 국내 최대 임상시험수탁기업

입력2020.12.01 18:24 수정2020.12.02 09:20

엘에스케이글로벌파마서비스는 2020년 6월 기준으로 136건 이상의 글로벌 임상시험을 포함해 1216건의 임상시험을 수행했다.

엘에스케이글로벌파마서비스는 2000년 설립된 임상시험수탁기관(CRO)이다. 이 회사는 ‘대한민국 제약산업의 세계시장 진출 기여’라는 비전을 갖고 있다. 암, 대사내분비계, 심혈관계를 포함한 다양한 치료 영역에서 임상 1상부터 4상까지의 임상시험, 연구자 주도 임상시험, 시판 후 조사(PMS) 및 관찰 연구 등 전 분야의 임상 영역에서 통합 서비스를 제공하고 있다.
엘에스케이글로벌파마서비스는 2020년 6월 기준으로 136건 이상의 글로벌 임상시험을 포함해 1216건의 임상시험을 수행했다. 엘에스케이글로벌파마서비스가 보유한 임상시험 개발 및 운영 품질은 다수의 글로벌 CRO 및 제약사의 시스템 감사와 식품의약품안전처의 실태조사를 통해 검증됐다.

글로벌 수준의 CRO 역량 갖춰
2010년 글로벌 대형 CRO와의 경쟁 속에서도 우위를 점유해 국내 CRO 최초로 미국 다국적 제약사의 최초 사람 대상 항암제 임상 1상을 진행했다. 이후 미국, 유럽, 아시아 등의 12개국 95개 사이트를 대상으로 한 대규모 글로벌 항암제 임상 3상 시험을 완료한 바 있다. 이 회사는 국제표준화기구(ISO)로부터 임상시험 전 분야 ‘ISO 9001:2015’(품질경영시스템)와 ‘ISO 37001’(부 패방지경영시스템) 인증을 받았다. 임상시험 데이터 관리 관련 국제 비영리단체인 SCDM으로부터 ‘CCDM 산업 협력사 인증’도 받는 등 글로벌 수준의 CRO로서 그 역량을 인정받고 있다.

LSK교육센터 설립
엘에스케이글로벌파마서비스는 식약처로부터 임상시험 등 교육실시기관으로 지정 받아 임상시험 전문 교육을 위한 LSK교육센터를 2016년 8월 설립했다. 이 교육센터는 임상시험 전문 교육을 필요로 하는 내·외부인들에게 개방해 운영하고 있다.

LSK NRDO 설립
NRDO(외부에서 기초 단계의 약물을 도입해 임상 개발에 집중하는 방식)사업 모델을 기반으로 능동적인 신약 파이프라인을 구축하기 위해 2019년 2월 국내 CRO 최초로 신약 개발 전문 자회사인 엘에스케이엔알디오를 설립했다.

국내 최대 규모의 ‘원스톱 풀 서비스’
엘에스케이글로벌파마서비스는 2020년 6월 기준 136건 이상의 글로벌 임상시험을 비롯해 약 1216건의 임상 연구 프로젝트를 수행한, 국내 최대 규모의 ‘원스톱 풀 서비스’ CRO다. 그동안 쌓아온 글로벌 임상시험 노하우를 토대로 국내 제약사의 글로벌 진출에 도움을 줄 수 있다는 강점을 지니고 있다.
ACA(아시아 CRO 얼라이언스)를 포함한 세계 각국 15개 기관과의 협력을 통해 글로벌 네트워크를 구축하고 있다는 점도 강점이다. 글로벌 임상시험 운영을 위해 글로벌 지사를 설립해 운영 중이다. 2019년 5월 폴란드에 국내 CRO 최초로 약물 감시 유럽 지사를 세웠으며 2020년 2월엔 대만에 데이터관리 지사를 설립했다.
엘에스케이글로벌파마서비스는 2020년 6월 기준으로 품질 관리, 감사, 데이터 관리, 통계, 모니터링 등 다양한 분야에서 총 16건의 ‘스터디 레스큐’를 수행했다. 이 회사는 제약사 및 다른 CRO에서 진행한 다양한 임상시험에서 발생한 문제를 해결해 올바른 결과로 이끄는 우수한 임상시험 수행 경험과 역량을 갖고 있다.
엘에스케이글로벌파마서비스는 국내에서 가장 많은 데이터 관리자와 통계 분석 전문가를 보유한 업체라는 게 회사 측의 설명이다.

information
대표 이영작
설립일 2000년 3월 2일
본사 서울시 중구 퇴계로 97 고려대연각타워 16층
주요사업 임상시험 업무대행, 신약 개발 컨설팅
상장일 미상장
IR 문의 02-2014-9474

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