동화약품, 코로나19 치료제 국내 임상 2상 승인
회사는 이번 허가에 따라 중등증 코로나19 환자 대상으로 한 천연물의약품 DW2008S의 유효성 및 안전성 평가를 위한 임상에 착수할 계획이다.
천식 치료제인 DW2008S는 건강한 사람을 대상으로 한 임상 1상에서 안전성과 내약성을 입증했다. 현재 천식 치료제로서도 2상을 계획 중이다.
이 밖에도 동화약품은 DW2008S의 단일 유효성분을 이용한 비임상 연구와 신규 유도체 물질을 이용한 신약후보 도출 연구 2건을 수행 중이다. 각각 독성시험과 신약개발 시험을 과학기술정보통신부 지원으로 수행하고 있다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
-
기사 스크랩
-
공유
-
프린트
-
1
국산 코로나 진단키트, 美서 줄줄이 사용 거부?…황당 해프닝
미국 식품의약국(FDA)이 사용 중지 결정을 내린 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체진단키트 175개 제품 명단을 공개했다. 국산 제품들도 다수 포함되면서 국산 항체진단키트의 신뢰도를 놓고 시장이 술렁였다. 하지만 이 명단은 지난 5월 FDA의 지침을 반영한 것으로 새로운 내용이 아니다. FDA는 홈페이지에 더 이상 사용, 배포해서는 안 되는 항체진단키트 175개 제품의 명단을 23일(현지시간) 공개했다. 이 명단엔 피씨엘 수젠텍 디엔에이링크 에스디바이오센서 젠바디 나노엔텍 등 국내 업체의 제품 6개도 올라와 있다.이들 제품은 코로나19 유행 초기인 지난 5월 이전까진 미국에서 공급이 가능했던 제품이다. 하지만 중국산 항체를 사용한 제품들 위주로 정확도가 높지 않다는 문제가 제기되면서 FDA는 올 5월 미국 내 임상 평가를 거쳐 긴급사용승인(EUA)를 획득한 제품에 한해서만 사용, 공급이 가능하도록 새 지침을 내놨다. 명단에 있는 175개 제품은 EUA를 획득하지 못해 현지 판매가 불가능한 상황이다. FDA는 8월 이후 비정기적으로 해당 제품의 명단을 갱신하고 있다.이 명단이 23일 갱신되자 국산 항체진단키트가 미국에서 줄줄이 사용을 거부당했다는 소문이 돌기도 했다. 지난 9월 FDA로부터 신속 항체진단키트로 EUA를 획득한 수젠텍과 나노엔텍도 명단에 들어가 있어 오해가 더 커졌다.수젠텍은 코로나19 항체 중 'IgG'만 진단하는 제품과 'IgG'와 'IgM' 진단 제품 2종에 대해 FDA에 EUA를 신청했다. 이 가운데 IgG 단독 진단제품에 대해 EUA를 받았다. IgG와 IgM 진단 제품은 아직 심사 중이다. FDA가 사용 및 공급을 금지한 명단에 있는 수젠텍 제품은 IgG와 IgM을 동시에 진단하는 것으로 EUA를 획득한 제품이 아니다. 수젠텍 관계자는 “FDA로부터 IgG, IgM 동시 진단제품에 대해서도 EUA를 획득하는 대로 해당 리스트에서 빠지게 될 것이라는 답변을 받았다”며 “EUA를 획득한 IgG 제품에 대해선 대형병원이 아닌 의원급 의료기관에서도 사용할 수 있도록 미국 임상을 추가로 진행 중”이라고 말했다. 나노엔텍도 항체 검출 표시 방식을 바꿔 지난 9월 FDA에서 EUA를 획득한 제품에 대해 판매 가능하다. 업계에선 이 리스트에서 빠지는 국내 기업들이 더 많이 나오기는 쉽지 않을 것으로 전망하고 있다. 항체진단키트에서 항원진단키트 위주로 면역진단 수요가 이동한 가운데 FDA가 항체진단키트에 대해서 EUA를 새로 내주는 빈도가 줄었기 때문이다. 지난달 FDA가 EUA를 내 준 항체진단키트는 15개였지만, 이달 들어선 3개가 전부다. 지난 10일 이후엔 새로 EUA를 획득한 제품이 전무하다. FDA로부터 EUA를 획득한 코로나19 항체진단제품은 현재까지 58개다. 이주현 기자 deep@hankyung.com
-
2
공주 푸르메요양병원서 15명 무더기 확진…코호트격리 [종합]
충남 공주 푸르메요양병원 간호사 등 15명이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진 판정을 받으면서 시에 비상이 걸렸다.충남도 방역 당국은 이 요양병원에 대해 코호트 격리를 지시한 상태다. 시는 방역단계 조정 여부를 검토하고 있다. 24일 공주시에 따르면 전날 확진 판정을 받은 세종시 거주 이 병원 간호사와 간호조무사 등 40대 2명(세종 88번, 89번)을 시작으로 환자 10명, 간병인 3명 등 13명이 이날 오전 양성 판정을 받았다.이 병원의 누적 확진자는 전날 확진된 세종시 확진자 2명을 포함해 총 15명이다. 연령대는 40∼90대로 다양하게 나타났다. 세종 88번, 89번 확진자는 각각 지난 18일과 21일부터 발열과 인후통, 근육통 등의 증상을 보였던 것으로 확인됐다. 감염경로에 대해선 아직 밝혀지지 않았다.확진 판정을 받은 환자 7명은 2병동, 3명은 3병동에 머물렀다. 간병인 3명은 2병동에서 근무 중이었다. 다만 이들은 모두 병원에서 상주하고 있어 외부 동선은 없는 것으로 확인됐다.충남도 방역 당국은 이 요양병원에 대해 코호트 격리를 지시한 상태다. 아울러 현재 2인 1실인 병실을 1인 1실로 전환하고 병상이 부족하면 다른 시설로 옮기는 방안도 검토하고 있다. 공주시와 충남도 감염병관리지원단은 심층 역학조사를 벌일 예정이다.한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com
![공주 푸르메요양병원서 15명 무더기 확진…코호트격리 [종합]](https://img.hankyung.com/photo/202011/ZA.24504535.3.jpg)
-
3
'일평균 5000여명 확진' 인도네시아에 방역물품 지원 나선 코이카
한국국제협력단(KOICA·코이카)이 인도네시아에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 방역물품과 생필품을 지원한다. 일평균 5000여명의 코로나19 확진자가 나오는 인도네시아에서 ‘방역 사각지대’에 놓인 소외 청소년층이 대상이다.코이카는 24일 인도네시아 자카르타에서 인도네시아 사회복지부와 ‘코로나19 대응 포괄적 긴급지원 사업’ 협의의사록을 체결했다. 코이카가 4개월 내로 자카르타 내 청소년 보호센터 두 곳에 신속진단키트와 방호복, 마스크 등 50여종의 방역물품 및 생필품을 지원한다는 것이 핵심이다. 코이카는 이번 지원사업의 수혜자가 해당 센터에서 생활하는 청소년과 직원등 500여명에 달할 것으로 추산하고 있다. 이번 지원 사업은 ‘ABC 프로그램’의 일환이다. ABC 프로그램은 정부의 ‘다함께 안전한 세상을 위한 개발협력 구상’의 일환으로 국제 방역 공조와 협력국의 코로나19 회복력 강화를 지원하는 프로그램이다. 코이카는 현재까지 106개국에서 약 550건의 지원사업을 추진하고 있다.최근 인도네시아는 코로나19 확진자 수가 50만명에 이를 정도로 코로나19 확산 상황이 안정되지 않고 있다. 하루 평균 확진자만 4000~5000명에 이르고 사망률은 한국의 두 배인 3.2%에 달한다.코이카는 인도네시아를 비롯해 코로나19로 인해 보건 의료 위기상황을 맞은 개발도상국들에 대한 포괄적 긴급지원을 강화해나가고 있다. 인도네시아, 우즈베키스탄, 에티오피아, 콜롬비아, 캄보디아, 라오스, 베트남, 미얀마, 필리핀 등 9개국과 아프리카 질병통제예방센터가 대상이다.정희진 코이카 인도네시아 사무소장은 “코로나19의 전세계적인 확산으로 야기된 전례없는 인도적 위기 상황에서 빈곤 청소년 등 취약계층이 코로나19 감염에 노출될 가능성이 더 크다”며 “인도네시아 사회복지부와 협업해 인도네시아 정부의 코로나19 대응 노력에 적극 동참할 것”이라고 말했다.송영찬 기자 0full@hankyung.com
![월가 "인텔 망가졌다"…구글 9년 만에 최고의 날 [글로벌마켓 A/S]](https://timg.hankyung.com/t/560x0/photo/202404/B20240427071917087.jpg)
