엔젠바이오, 인간백혈구항원 검사키트 임상 성공…품목허가 신청
HLA 검사는 장기이식 및 조혈모세포 이식에 있어 수혜자와 공여자 간의 이식 적합성 유무를 결정하는 검사다. 특히 조혈모세포 이식의 경우 공여자의 전체 면역 시스템이 이식되기 때문에 정확하고 정밀한 고해상도 검사가 필수적이다.
엔젠바이오의 ‘HLAaccuTest’는 기존 검사법의 문제점인 판독의 모호성을 해결했다는 설명이다. 또 분석 소프트웨어 ‘Easy HLAanalyzer’를 통해 사용자가 쉽고 정확하게 결과를 제공받을 수 있도록 했다.
이 키트는 식약처의 품목허가를 받은 후 국내 병원에 납품될 예정이라고 회사 측은 전했다. 내년부터는 유럽 동남아시아 중동 지역에도 수출한다는 계획이다.
최대출 엔젠바이오 대표는 “이번 임상 성공으로 11개 HLA 유전자 동시검사 성능과 분석 소프트웨어의 우수성이 검증됐다”며 “글로벌 경쟁력을 확보한 만큼 해외 진출을 가속화해 의미 있는 매출 신장과 수익 창출을 이뤄낼 것”이라고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
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GC녹십자엠에스, 코로나 진단키트로 유럽서 2000만달러 수출 달성
GC녹십자엠에스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원진단키트로 유럽 시장에서 2000만달러 수출을 달성했다고 24일 밝혔다. 지난 달 말 첫 수출 이후 한 달여 만이다. GC녹십자엠에스 항원진단키트는는 항원·항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염 여부를 현장에서 10분 안에 진단한다. 가래를 이용해 별도의 장비없이 코로나19 초기 환자의 감염 여부를 육안으로 확인 가능한 것이 특징이다.최근 세계적으로 코로나19 바이러스 확산세가 심화됨에 따라 신속성과 정확성을 모두 갖춘 항원진단키트에 대한 수요가 높아진 것이 수출 증가에 영향을 미쳤다는 설명이다. 여기에 수출허가를 획득한 형광면역 항원진단키트와 함께 이탈리아와 헝가리 등 국가들과 추가적인 계약이 진행되고 있다. 회사 관계자는 앞으로도 유럽 중심으로 수출이 더욱 늘어날 것이라고 내다봤다.안은억 GC녹십자엠에스 대표는 "유럽뿐만 아니라 남미와 아시아 등 다양한 국가의 수요에 맞춰 수출을 더욱 확대해 나갈 계획"이라고 말했다. 박상익 기자 dirn@hankyung.com
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