‘백수오 파동’ 여파로 4년 연속 적자를 내 관리종목으로 지정된 내츄럴엔도텍이 재기를 위해 고군분투하고 있다. 최근 수출 판로 개척에 주력한 전략이 성과가 나타나면서 이르면 2분기에 흑자전환이 가능할 것이라는 게 회사 측 설명이다.
내츄럴엔도텍은 조만간 태국 대형 홈쇼핑에서 백수오 완제품을 판매할 예정이다. 내츄럴엔도텍은 지금까지 백수오 원료를 태국에 수출했으나 브랜드 완제품은 수출하지 않았다. 현지 업체들이 백수오를 가공해 홈쇼핑 등에서 판매했다. 장현우 내츄럴엔도텍 대표는 “원료보다 완제품 공급의 매출 효과가 훨씬 크기 때문에 실적 개선효과가 커질 것”이라고 말했다.
필리핀 중국 등으로도 판로가 확대되고 있다. 글로벌 판매망을 갖고 있는 필리핀 회원제 유통기업이 최근 백수오 원료 구매 주문을 했다. 이 회사는 아프리카 등에도 유통망을 갖고 있다. 중국에도 지난해 11월 백수오 완제품을 수출키로 하고 중국 식품약품감독관리국(CFD)의 승인을 기다리고 있다.
피부 침투 약물 전달용 화장품 ‘오버나잇 마이크로 패치’ 수출도 본격화되고 있다. 지난해부터 중국에서 판매 중이다. 현지 기업이 원료가 아니라 완제품 공급을 선호하고 있어 실적 개선 기여도가 크다는 게 회사 측의 설명이다. 장 대표는 “미국, 유럽 등지에 백수오를 수출하고 있지만 올해 가시적인 성과는 동남아에서 주로 나올 전망”이라며 “수출에 힘입어 이르면 2분기 흑자전환이 가능할 것”이라고 말했다.
국내에서는 홈쇼핑 복귀가 매출 증대 관건이다. 내츄럴엔도텍은 최근 ‘백수오궁’으로 홈앤쇼핑, CJ오쇼핑에 입점했지만 다른 홈쇼핑에는 아직 들어가지 못했다. 홈쇼핑업체들이 내츄럴엔도텍과의 거래를 껄끄러워하고 있어서다. 홈쇼핑업체들은 2015년 백수오 파동 당시 소비자에게 환불을 해준 뒤 내츄럴엔도텍에 대금 지급을 요구했지만 내츄럴엔도텍이 거부해 갈등을 겪었다. 이후 진행된 법정 다툼에서 내츄럴엔도텍이 대부분 승소했지만 갈등은 해결되지 못했다.
내츄럴엔도텍은 새로운 판매 창구 개척으로 눈을 돌리고 있다. 지난 1월 백수오궁을 이마트에 입점시켰고 다른 대형마트도 추진 중이다. 최근에는 오픈마켓 입점도 준비하고 있다.
독감, 대상포진, 홍역, 식중독, 소화불량, 출혈, 골절, 유착, 염좌 등 갑자기 아프지만 적절히 치료받으면 완치되는 병을 급성병이라고 한다. 반면 약으로 치료가 힘든 암, 고혈압, 치매, 당뇨병, 류머티즘 등 퇴행성질환을 만성병이라고 한다.급성병은 주로 발열, 통증, 부종, 설사 등의 증상을 동반한다. 감기나 홍역 등 급성병의 주원인으로 바이러스가 알려져 있지만 인체시험에서 실제 바이러스는 감염능력이 거의 없는 DNA조각에 불과한 것으로 밝혀졌다.개인의 체질과 독소의 크기 및 종류에 따라 급성병의 증상이 나타나는 부위 및 종류와 강도가 달라진다. 개인의 체질이란 스트레스, 독성물질, 손상 등에 대한 다양한 면역 및 재생 반응의 차이를 말한다. 예를 들면 같은 감기에 걸려도 체질이 열성 혹은 한성이냐에 따라 증상의 종류와 강도는 천차만별이다.열성체질인 경우 면역반응의 결과로 발열이 심하게 나타나고, 한성이면 오히려 오한이 심하다. 음식물에 대한 두드러기도 체질에 따라 어떤 이는 조금만 컨디션이 좋지 않아도 올라오지만 또 어떤 이는 증상이 미미한 경우에 그치는 경우가 허다하다.인체에 해를 주는 모든 물질을 독소라고 한다. 독소의 종류는 가공식품, 화장품, 약물, 중금속, 방사능, 추위, 바람, 습도, 열, 미세먼지 등 셀 수 없을 정도다. 같은 독소라도 체질에 따라 증상의 부위와 강도는 달라진다. 같은 반 학생들이 다같이 상한 음식을 먹어도 전부 식중독에 걸리는 것은 아니다.술도 독소다. 아무리 간이 좋아도 술에는 장사가 없어 과음하면 술병(酒毒)이 나타나게 된다. 과음으로 인한 술병의 크기는 개인의 간 해독력에 따라 천양지차다. 즉 간의 해독능력이 강하면 술병이 거의 나타나지 않지만 해독능력이 없다면 소주 한 잔에도 술병이 난다. 손상된 조직이 며칠 만에 잘 재생되는 체질이 있는가 하면 한 달이 지나도 재생이 잘 되지 않는 체질이 있다.이처럼 급성병은 개인의 체질과 독소에 따라 전개 양상에 달라진다. 독감도 인플루엔자바이러스란 독소에 반응하는 면역력과 해독력이 다르기 때문에 어떤 이는 고열과 근육통, 식욕부진으로 혼쭐이 나고 어떤 이는 일반 감기 수준의 증상에 그치거나 그냥 넘어간다.원인이 명확하게 밝혀진 세균성질환이나 기생충질환은 항생제, 항균제를 사용해도 무방하지만 일반적인 급성병에 항생제나 소염진통제 등 대증요법제을 사용하는 것은 개인의 면역력과 해독력을 고려해 신중히 결정해야 한다. 결론적으로 급성병에 대한 가장 지혜로운 예방 및 치료법은 인체의 면역력과 해독력을 보충하는 것이다.급성병을 통증, 발열 등의 증상만을 억제하는 대증요법제 단독으로 치료할 경우 만성병으로 악화되기 쉽다. 모든 만성병은 급성병에서 비롯된다. 급성병인 편도선염을 제대로 치료하지 않으면 만성병인 류머티즘에 걸릴 확률이 높아진다. 급성병에 걸렸을 때 개인의 체질에 맞게 면역을 조절하고 해독기능을 보충해주면 만성병에 걸리지 않는다.급성병은 불완전한 면역시스템과 부족한 해독시스템에서 비롯된다. 급성병을 방치하면 세포재생과 에너지생산 시스템이 망가지고 면역 및 해독능력이 떨어지게 돼 만성병으로 악화된다. 19세기 프랑스 과학자인 파스퇴르는 모든 병은 세균에서 비롯된다는 질병세균설을 주장했지만 지금의 시각에선 불완전한 이론에 그쳤다. 세균은 크게 외부세균과 내부세균으로 나눌 수 있다. 외부세균은 오염된 물, 흙, 공기를 통해 몸 안으로 유입될 수 있다. 세균 잡는 페니실린은 20세기 전쟁 부상자와 수질오염으로 고통받는 세균성질환에 큰 위력을 발휘했지만 고도로 위생화된 문명사회에서 외부세균의 감염력은 무시할 정도의 변수가 돼 페니실린의 존재가 유명무실하게 됐다.인체와 공생하는 내부세균은 내부면역환경에 따라 유익한 균이 될 수도, 유해한 균이 될 수도 있다. 세균은 무조건 해롭다는 일방적인 해석은 옳지 않다. 몸의 면역상태에 따라 해로울 수도 이로울 수도 있다. 그것을 결정하는 것은 몸의 면역력이다. 인체 면역력이 세균의 운명을 결정한다.결핵은 면역력, 해독능력, 혈류 등 내부환경 인프라가 저하되면 폐세포균이 결핵균으로 돌변함으로써 발병하게 된다. 암, 치매, 당뇨병 ,류머티즘 등 만성병도 마찬가지로 내부환경의 불안정 즉 자연치유력의 저하로 발병한다. 세균이나 바이러스 등에 의해서는 2차적인 영향을 받을 뿐이다.급성병이든 만성병이든 궁극적으로 스트레스와 독성물질에 대응하는 자연치유력이 저하돼 발생한다. 따라서 자연치유력을 약화시키는 대증요법제를 무조건적으로 또는 단독으로 사용하는 것은 바람직하지 않다. 가장 중요한 것은 치유력을 회복하는 것이다.자연치유력은 인체의 내부환경을 책임지는 면역력, 해독력, 혈류력, 재생력 4가지를 포함한다. 야생의 식물에서 추출한 식물영양소(피토케미컬)는 이들 4가지 기능을 높여 자연치유력을 상승시키는 자연약이라고 할 수 있다. 급성병을 예방하고 만성병을 고치는 유일한 약은 바로 자연에 있다.
수출이 네 달 연속 감소했다. 반도체가격 하락, 중국 경기 둔화 등의 영향이 컸다는 게 정부 설명이다. 더 심각한 건 한국 수출의 견인차 역할을 해 온 반도체 수요가 언제 살아날지, 또 지난해 전체 수출의 26.8%를 차지한 중국의 성장 둔화가 언제 끝날지 모든 게 불확실하다는 점이다. 수출 부진이 장기화할 가능성을 배제하기 어렵다.산업연구원은 반도체 전문가 대상 설문조사를 통해 반도체 연간 수출 감소가 불가피하다는 전망을 내놨다. 이달엔 경상수지가 적자로 돌아설지 모른다는 경고도 나오는 마당이다. 현대경제연구원은 올해 수출증가율이 0%대에 그칠 것으로 내다봤다. 우리 경제의 유일한 버팀목으로 꼽혀온 수출 부진은 곧바로 경제성장률 전망치를 떨어뜨리는 최대 요인으로 떠올랐다. 국제 신용평가회사인 무디스가 올해 한국 경제성장률을 2.1%로 하향 조정한 데 이어, 한국경제연구원이 2.4%로 수정 전망한 데도 예상보다 길어지는 수출 부진이 결정타가 됐다.정부는 수출채권 조기 현금화 등 총력 지원체제를 펼친다는 계획이다. 오는 9일 수출전략조정회의에서는 해외전시의 효율화, 전문 무역상사 활성화 등 수출 마케팅 강화방안도 내놓겠다고 한다. 그러나 수출 부진을 반전시킬 근본 처방이 될지 의문이다. 최근 수출 부진이 주력 수출산업이 한계에 이르렀음을 보여주는 구조적 측면의 경고 신호라면 더욱 그렇다.정부는 주력산업 수출 품목 외에 신산업 관련 품목의 수출 동향 등을 집계하기 시작했지만, 무엇보다 우리나라 10대 수출 품목에 변화가 거의 없다는 게 문제다. 지난해 반도체 석유제품 자동차 등 10대 주력 수출품목은 2010년 10대 주력 수출품목과 똑같고 순위만 일부 달라졌을 뿐이다. 2000년 10대 주력 수출품목과 비교해도 의류, 영상기기가 탈락하고 평판디스플레이 및 센서, 자동차 부품이 새로 들어간 것을 제외하면 8개 품목은 그대로다.수출산업의 ‘생태계 정체’는 후발주자 추격에 그만큼 취약한 구조라는 의미다. 2000년대 이후 새로 들어서는 정권마다 ‘차세대 성장동력’을 외쳐왔지만 산업의 세대교체로 이어지지 못하고 있다. 이런 점이 지금의 수출 부진을 낳고 있는 근본요인이다.기업들이 뛰어들고 싶어하는 신산업은 그것이 제조업이든 서비스업이든 모두 차세대 수출산업이다. 미국에서 FAANG(페이스북, 아마존, 애플, 넷플릭스, 구글) PANDA(페이팔, 아마존, 엔비디아, 디즈니, 알파벳 구글) PULPS(핀터레스트, 우버, 리프트, 팔란티어, 슬랙) 등이 신산업을 주도하며 수출 외연을 넓혀가는 게 좋은 사례다. 그러나 우리나라 신산업은 수출은 둘째치고 시장 창출 자체를 가로막는 규제에 신음하고 있다. 더 늦기 전에 수출 산업 새판 짜기에 민·관이 지혜를 모아야 할 때다.
출시 1년 반 만에 3400여 명에게 투여된 의약품 성분이 하루아침에 바뀌는 ‘황당한’ 일이 발생했다. 코오롱생명과학이 개발한 골관절염 치료제 ‘인보사’ 이야기다. 코오롱생명과학이 지난달 31일 인보사의 미국 임상 과정에서 일부 성분이 신고한 것과 다른 세포에서 유래된 것을 확인했다고 밝히면서 바이오업계가 발칵 뒤집혔다. 업계뿐만 아니라 의·약·학계 모두 충격에 빠졌다. 임상을 마치고 허가를 받은 의약품 성분이 새롭게 밝혀진 것은 전 세계적으로도 처음 있는 일이다. 코오롱생명과학과 코오롱티슈진 주가는 1일 하한가를 기록했다. 코오롱생명과학은 이날 서울 태평로 프레스센터에서 기자간담회를 열고 배경을 설명했다.세포 유래 모르고 임상?인보사가 성분 논란에 휘말린 것은 연골세포인 줄 알았던 형질전환세포(TC)가 알고 보니 신장세포였기 때문이다. 인보사는 사람의 연골세포(HC)와 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포(TC)를 3 대 1로 섞어 무릎 관절강에 주사하는 세포유전자치료제다. 중등도 무릎 골관절염 치료에 쓴다. 2017년 7월 국내 첫 유전자치료제이자 국산 신약 29호로 허가받았다. 그런데 이 형질전환세포가 담긴 세포가 당초 허가 당시 제출한 자료에 기재된 세포와 달라 판매가 중지됐다. 허가사항은 유전자가 포함된 연골세포였으나 유통 제품은 TGF-β1 유전자가 삽입된 태아신장유래세포주(293유래세포)가 혼입된 것으로 추정되고 있다.업계는 왜 이제서야 세포의 기원이 밝혀졌는지 의문을 제기하고 있다. 약 20년간 인보사를 개발한 코오롱생명과학도 어떤 세포에서 유래한 것인지 모른 채 임상을 했다는 말이 되기 때문이다. 회사 측은 인보사 개발 초기인 2004년에는 요구되지 않았던 최신 기법인 ‘STR(Short Tandem Repeat)’ 테스트가 도입되면서 세포의 ‘정체’가 밝혀졌다고 해명했다. STR 테스트는 세포가 어디에서 유래했는지 알 수 있는 유전자 분석법으로 친자 확인 검사에 비유할 수 있다. 과거에는 5대 족보까지 알 수 있었지만 STR 테스트와 같은 검사 방법이 나오면서 20대 조상까지 찾을 수 있게 된 셈이다.미국에서 인보사의 임상을 진행하는 코오롱티슈진은 바이오의약품 수탁생산(CMO)업체를 검증하기 위해 STR 테스트를 했다. CMO업체가 여러 고객사의 세포주를 생산하기 때문에 다른 세포가 섞여 있는지 확인하기 위해서였다. 이우석 코오롱생명과학 대표는 “미국에서도 STR 테스트가 필수는 아니지만 CMO업체에 맡기고 있는 인보사의 특성상 STR 검사가 필요할 것으로 자체 판단해 진행했다”며 “국내에서는 충주 공장에서 단일 생산하기 때문에 허가 당시 STR 검사가 필요하지 않았다”고 말했다. 국내 허가 때는 알아차릴 수 없었던 이유다.“심각한 부작용 없어”회사 측은 초기 개발 때부터 인보사의 성분 자체가 달라지지 않았고 국내 임상에서 유의미한 부작용이 없었기 때문에 허가가 취소되진 않을 것으로 보고 있다. 코오롱생명과학은 해당 세포가 임상 시료부터 상업화된 제품까지 일관되게 사용됐다고 주장하고 있다. ‘명찰을 잘못 달아준 것’일 뿐 제품의 안전성 및 유효성과는 상관이 없다는 설명이다. 조정종 코오롱생명과학 팀장은 “비임상부터 상업화에 이르기까지 사용된 세포에 변화는 없다”며 “그동안의 임상시험이나 허가가 취소되려면 새롭게 밝혀진 세포가 임상 단계에서는 쓰이지 않았든가 또는 의도적으로 변경했다는 정황이 있어야 하는데 세포의 명칭이 바뀐 것이어서 그런 위험은 크지 않다고 본다”고 말했다.회사 측은 형질전환세포는 매개체의 역할일 뿐 체내에 직접적인 영향을 미치지는 않는다고도 설명했다. 형질전환세포는 TGF-β1 유전자를 담아 매개하는 전달자로 체내에 들어가는 순간 사라지는 TGF-β1이 서서히 발현되도록 돕고, 일정 기간 이후 체내에서 사멸된다. 유수현 코오롱생명과학 바이오사업담당 상무는 “임상에서 형질전환세포가 체내에 남아 있지 않은 것으로 확인됐다”며 “최초 임상시험 이후 현재까지 11년간 3548명에게 투약했으나 주사 부위 동통 같은 이상반응을 제외하고 심각한 부작용 또한 보고되지 않았다”고 말했다.허가 취소 가능성은 미지수그러나 낙관할 수만은 없다는 게 임상 전문가들의 의견이다. 결국 미국 임상 진행 여부, 국내 허가 유지는 미국 식품의약국(FDA)과 식품의약품안전처의 손에 달려 있다고 전문가들은 보고 있다. 국내 최초 세포유전자 치료제라는 점을 고려해 허가 변경을 인정해줄 경우 특혜 논란이 불거질 우려 때문에 임상을 다시 해야 할 가능성도 제기된다.이미 인보사를 투여받은 환자들이 손해배상 소송이나 환불 등을 요구할 경우 인보사의 임상 재개는 어려워질 수 있다. 코오롱생명과학은 현재로선 환자들을 위한 보상책을 마련하고 있지 않다고 밝혔다. 코오롱생명과학은 STR 검사 결과를 식약처와 FDA에 보고하고 미국에서 진행 중이던 임상 3상을 중단했다. 5월 중 FDA와의 대면 미팅에서 향후 절차를 논의할 예정이다. 이 결과에 따라 일본 등의 기술수출 계약도 영향을 받을 전망이다.코오롱생명과학은 지난해 일본 중국 사우디아라비아 아랍에미리트(UAE) 홍콩 마카오 등에 인보사를 수출하는 계약을 맺었다.■인보사세계 최초 골관절염 유전자 치료제전예진 기자 ace@hankyung.com
![월가 "인텔 망가졌다"…구글 9년 만에 최고의 날 [글로벌마켓 A/S]](https://timg.hankyung.com/t/560x0/photo/202404/B20240427071917087.jpg)
