삼성바이오로직스는 미국 바이오젠과 체결한 삼성바이오에피스의 콜옵션 계약과 관련한 자산양수도가 7일 종결될 예정이라고 6일 밝혔다.
삼성바이오로직스는 바이오젠에 삼성바이오에피스 주식 922만6068주를 양도하고, 바이오젠은 인수 주식에 대한 금액과 이자를 합쳐 약 7595억원을 삼성바이오로직스에 지급하게 된다.
이에 따라 삼성바이오로직스의 현재 재무제표에 반영된 매각예정자산(약 2조2478억원)과 파생상품부채(약 1조9336억원)는 삭제된다. 2018년 4분기에는 관계기업처분이익 약 4413억원이 영업외이익으로 반영될 예정이다.
또 바이오젠의 콜옵션 비용 지급으로 현금 및 현금성 자산은 올 6월말 기준 약 4779억원에서 1조2374억원으로 증가한다. 부채비율은 94.6%에서 42.6%까지 감소한다.
삼성바이오로직스와 바이오젠은 2011년 12월 합작사인 삼성바이오에피스 설립을 위한 주주간 계약을 체결할 당시, 바이오젠이 삼성바이오에피스의 지분을 '50%-1주'까지 매입할 수 있는 콜옵션을 계약을 맺었다. 바이오젠은 지난 6월29일 콜옵션을 행사했다.
김태한 삼성바이오로직스 사장은 "바이오젠과의 합작을 통해 바이오시밀러 사업이 지금과 같은 좋은 성과를 조기에 얻을 수 있었다"며 "이번 자산양수도 종결로 본격적인 공동경영 체제로 돌입한 만큼 앞으로도 긴밀한 협의를 통해 글로벌 바이오기업과의 성공적인 합작사례로 남을 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
야생풀인 쥐꼬리망초를 활용해 천식 및 알레르기 치료제를 개발하고 있는 동화약품은 2014년 이 물질의 특허 확보 과정에서 어려움을 겪었다. 같은 해 나고야의정서가 발효되면서 이 식물과 같은 속 식물의 천식치료 특허가 등록됐기 때문이다. 업체는 19종류나 되는 동속식물 성분이 모두 다르다는 점을 별도로 증명해야 했다. 이를 통해 쥐꼬리망초의 알레르기성 질환과 천식치료 특허권을 확보할 수 있었다.화장품 업체 A사는 올해 중순부터 몇 달째 남아프리카공화국 정부의 답변만 기다리고 있다. 남아공에서 자생하는 원료로 화장품을 생산·판매하기 위해 생물자원 접근 신고를 하고 싶어도 방법을 알 수 없기 때문이다. 제품을 판매한 뒤 남은 이익 중 어느 정도로 비율을 공유해야 할지도 아직 정해지지 않았다. 추가 비용 부담 계산조차 하지 못해 애만 끓이고 있다.공동대응 나선 업계한국바이오협회는 대한화장품협회, 한국건강기능식품협회, 한국의약품수출입협회, 한국제약바이오협회와 함께 나고야의정서에 공동 대응키로 했다고 5일 발표했다. 생물자원 주권을 강화하는 나고야의정서가 2014년 발효된 뒤 관련 조례 등을 통해 이익공유 비율을 정하는 국가가 늘고 있기 때문이다. 이들은 지난 4월 협의회를 구성해 정부에 업계 요구사항 등을 건의하기로 했다.오기환 바이오협회 산업정책이사는 “나고야의정서 발효 이후 국내 기업들이 개발도상국 정부 등에 접근 신고를 요청해도 답변을 듣지 못하는 곳이 대다수”라며 “나고야의정서 적용 여부조차 불명확해 위반인지 아닌지 파악도 못하는 곳이 대부분”이라고 했다. 그는 “그동안 별도로 대응하던 협회들이 함께 모여 분야별 노하우를 공유할 것”이라고 했다.中, 최대 10% 이익공유 입법 예고나고야의정서 발효로 국내 업체들이 해외에서 원료를 수입하거나 전통지식 등을 이용할 때는 추가 비용을 부담해야 한다. 비용 부담 비율은 국가별 법률이나 조례 등에 따라야 한다. 생물자원에 대한 특허권을 확보하는 절차도 좀 더 까다로워졌다. 인도 브라질 베트남 등은 관련 규정을 제정해 대응에 나섰다. 이 지역 생물자원을 이용해 제품을 개발하면 수익의 1% 이내 범위로 이익을 공유해야 한다. 국내 업체에 미치는 영향이 큰 중국은 지난해 자국의 생물 유전자원을 이용하면 0.5~10%까지 이익을 공유하도록 하는 조례를 입법 예고했다.그러나 이익공유 비율이 지나치다는 국제사회 지적에 따라 아직 조례를 확정짓지 않고 있다. 오 이사는 “중국은 나고야의정서 유관 부처 및 산하 기관만 37곳에 이르는 것으로 알려졌다”며 “이들 기관 간 업무 조정 등에 시간이 걸려 아직 확정짓지 못하고 있다”고 했다.이익공유 비율을 명시하는 국가가 속속 늘고 있지만 아직 국내 피해 규모는 추산조차 못하고 있다. 국가별 이익공유 비율이 다른 데다 국내 업체들이 사용하는 유전자원이 나고야의정서 영향을 받는지 정확히 파악하기 어려워서다. 한 해 시장 규모만 5000억원인 천연물신약은 물론 화장품, 건강기능식품 시장도 타격이 불가피하다.한국바이오협회는 2021년께 국내 제약업계에서만 최대 963억원의 비용을 추가 지출해야 할 것으로 추정했다. 화장품 건강기능식품 등을 포함하면 피해 규모는 이보다 늘어날 것으로 내다봤다. 특허를 출원할 때 생물유전자원 출처를 공개하고 디지털염기서열 정보까지 유전자원 범위에 포함하는 내용의 국제 논의가 이뤄지고 있는 것도 업계에는 부담이다. 업계 관계자는 “정부 차원에서 명확한 국가별 가이드라인을 마련해야 한다”고 지적했다.■나고야의정서유전자원을 이용해 의약품이나 화장품을 개발한 뒤 이익이 나면 유전자원 제공자(기업·기관 혹은 국가)와 이익을 공유하는 국제협약. 2014년 10월 발효된 뒤 협약 당사국 196곳 중 111개국의 비준을 받았다. 한국은 지난해 4월 비준동의안이 가결돼 지난 8월부터 시행됐다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com
올해 국내 제약·바이오업계의 기술수출 계약은 7건, 23억7515만달러(약 2조7000억원)에 이르는 것으로 나타났다. 지난해 8건, 12억3400만달러(약 1조4000억원)의 2배에 가까운 수치다. 제약바이오 기술수출이 전성기에 접어들었다는 분석이 나온다.올해는 유한양행, JW중외제약, 동아에스티 등 제약사의 활약이 컸다. 지난해 한올바이오파마, 제넥신 등 바이오기업들이 기술수출을 주도한 것과 다른 양상이다.유한양행이 얀센과 1조4000억원 규모의 초대형 계약을 성사시키면서 계약 규모가 급증했다. 유한양행의 레이저티닙 기술수출은 역대 계약 중 두 번째로 규모가 크다. 국내 제약바이오업계의 최대 기술수출 사례는 2015년 한미약품이 프랑스 사노피에 기술이전한 퀀텀프로젝트다. 당시 계약 규모는 39억유로(약 5조원)였으나 일부 계약이 해지되면서 28억2400만유로(약 3조6000억원)로 축소됐다. 퀀텀프로젝트가 에페글레나타이드와 랩스 인슐린 등 3가지 계약을 합친 것을 고려하면 단일 계약 중에선 레이저티닙이 가장 크다. 레이저티닙과 같은 기전의 약물인 한미약품의 올리타는 2015년 베링거인겔하임에 6억9000만달러(약 8000억원)에 팔렸다가 계약이 해지됐다. 레이저티닙이 올리타에 비해 약 1.5배 높게 평가된 셈이다.전문가들은 2015년 한미약품에서 시작된 기술수출 성공 사례들이 국내 업계 전체로 확산되고 있다고 평가하고 있다. 제약사부터 바이오텍까지 기술이전 주체와 대상, 계약 유형이 다양해지고 있어서다. 동아에스티, 한올바이오파마, 유한양행처럼 한번 기술이전한 경험이 있는 회사들이 또다시 성과를 내고 있다는 점도 긍정적이다.업계 관계자는 “스포츠업계의 ‘박세리 효과’처럼 제약바이오업계에도 한미약품 이후 기술수출에 도전하는 사례가 늘고 있다”며 “국내사들의 개발 역량이 축적되고 있다는 증거”라고 말했다.전예진 기자 ace@hankyung.com
“자폐증은 아직 치료제가 없는 정신질환입니다. 개발에 속도를 내 시장을 선점할 겁니다.”신찬영 뉴로벤티 대표(사진)는 “자폐증 치료법은 행동치료와 인지치료뿐인데 환자가 갈수록 늘면서 치료제 개발 필요성이 커지고 있다”며 이같이 말했다. 신 대표는 서울대에서 신경약리학 연구로 박사 학위를 받고 2006년부터 건국대 의대 교수로 근무하고 있다. 6년 전 동물실험에서 자폐증 치료 가능성을 확인한 뒤 본격적인 신약 개발을 위해 2015년 창업했다.자폐증 유병률은 세계적으로 높아지는 추세다. 미국은 환자가 약 350만 명, 치료비로 매년 68조원을 쓰고 있다. 한국도 환자가 매년 9%씩 늘어 2016년 기준 8517명에 달했다.이 회사는 신경계 기능이 지나치게 흥분하거나 억눌리면 자폐증이 나타나는 원리를 바탕으로 치료제를 개발 중이다. 신경 전달물질을 조절하는 단백질인 ‘내재성 iGluR’이 활성화하는 것을 막으면 자폐증을 완화할 수 있다는 사실을 동물실험을 통해 발견했다. 신 대표는 “내재성 iGluR의 활성화를 막는 약물을 실험 동물에게 투여했더니 사회적 상호작용이 활발해지고 상동행동(같은 행동을 반복하는 증상)이 사라졌다”며 “자폐증의 30%를 차지하는 흥분성 환자에게 효과가 있을 것”이라고 했다.로슈, 노바티스 등 다국적 제약사들도 자폐증 치료제를 개발하고 있지만 진척이 더디다. 그는 “자폐증과 관련된 유전자 1000여 개와 환경적 요인이 복합적으로 작용한다”며 “정신질환이라 실험동물과 인간의 간극이 크다는 점도 치료제 개발이 어려운 이유”라고 설명했다.뉴로벤티는 인공지능(AI), 빅데이터 등 최신 기술을 활용해 환자군을 분류하고 비중이 큰 유형에 특화한 연구와 임상을 하고 있다. 올해 말 독성시험을 마치고 이르면 내년 말 임상 1상에 들어갈 계획이다.뉴로벤티는 천연물 유래 물질로 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료제도 개발하고 있다. 기존 치료제는 환자의 25~30%에는 효과가 없고 수면장애, 식욕 부진, 약물 중독 등 부작용이 크다는 단점이 있다. 신 대표는 “천연물 500여 종 가운데 선별한 3종으로 ADHD 치료제뿐만 아니라 증상을 완화하면서도 장기간 복용할 수 있는 건강기능 식품을 연구하고 있다”고 말했다.임유 기자 freeu@hankyung.com
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