웰마커바이오는 유럽 바이오기업과 면역항암제 후보물질 ‘WM-A1-3389’를 기술이전하는 계약을 맺었다고 12일 밝혔다.계약 규모는 선급금 및 단계별 기술료(마일스톤)을 포함해 7000억원이다. 경상기술사용료(로열티)는 매출의 일정 비율을 별도로 받는다. 회사 측은 계약 상대방은 공개하지 않았다. 이번 계약으로 웰마커바이오는 WM-A1-3389의 임상 개발 및 상업화에 대한 전 세계 독점적 권리를 넘겨줬다.‘WM-A1-3389’는 기존에 알려지지 않은 신규 면역관문을 표적해 항암면역의 활성경로를 자극하는 면역항체 항암제다. 웰마커바이오는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 임상1상 시험 승인을 받았다. 내달 고형암 환자를 대상으로 임상 1a상 첫 투여를 목표하고 있다.범부처신약개발사업단의 지원과 후속사업인 국가신약개발사업의 비임상 단계 과제로 지원을 받았다. 이번 계약은 영국 대행사인 파마벤처스와 협력해 체결했다.진동훈 웰마커바이오 대표는 “비상장 바이오기업으로 유럽에 대규모 기술이전 성과를 낸 것은 의미가 크다”며 “이번 계약을 통해 글로벌 경쟁력을 갖춘 항암신약 전문 강소기업으로 성장할 것”이라고 말했다. 웰마커바이오는 서울아산병원 1호 스핀오프 기업이다. 핵심 기술인 신규 표적 발굴 시스템을 이용해 치료반응 예측 생체표지자(바이오마커) 기반의 계열 내 최초(First in class) 신약을 개발 중이다. 임상 2건 및 비임상 2건의 신약 후보물질을 개발하고 있다. 이번에 기술이전한 WM-A1-3389는 비소세포폐암을 주요 적응증으로 개발하고 있다. 대장암 표적치료 후보물질 ‘WM-S1-030’은 국내 및 호주 임상 1상을 진행 중이다. 웰마커바이오는 지난 11일 한국거래소에 코스닥시장 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 신청했다. 내년 상반기 코스닥시장 상장을 목표하고 있다.박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
아이진은 코로나19 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 '이지-코비드'(EG-COVID)의 국내 임상 1상에서 백신의 안전성을 확인했다고 12일 밝혔다.아이진은 EG-COVID의 국내 임상 1상 결과 보고서를 수령함에 따라 임상 1상을 종료했다고 이날 공시했다.EG-COVID의 임상 1상은 시판 중인 코로나19 바이러스 관련 백신을 한 번도 접종하지 않은 국내 성인 45명을 3개의 용량(50㎍, 100㎍, 200㎍)을 3주 간격으로 총 2회 투여 후, 52주 시점까지 안전성 및 면역원성을 확인했다. 아이진은 100㎍과 200㎍ 투여군에서 면역원성이 증가하는 경향을 확인했다고 밝혔다. 특히 용량에 따라 면역원성 증가 폭이 커지는 경향이 관찰됐다고 말했다.또한 임상 1상에서 백신 접종과 직접적인 연관이 있는 부작용이나 심각한 이상 반응에 관한 보고가 없었다고 설명했다. 진단혈액검사, 혈액화학적검사, 소변검사, 활력징후 및 신체검진 결과를 분석하였을 때 각 투여군 에서 주목해야 할 안전성 특이사항은 관찰되지 않았다고 보고했다. 아이진은 "EG-COVID가 부작용 없이 안전하며 인체에서 백신으로서 기능이 잘 작동되고 있는 것을 확인했다"며 "자체 전달체 기술을 활용한 각종 mRNA 기반 백신 연구 개발에도 큰 기대를 할 수 있게 됐다는 점에서 고무적인 결과"라고 말했다.업체는 이번 임상 1상 결과를 토대로 현재 호주에서 진행 중인 'EG-COVID 부스터 샷에 대한 1/2a상'에 오미크론 변이주 대응백신인 'EG-COVARo'군을 추가하고, 'EG-COVID'군과 'EG-COVARo'군의 각 투여 용량을 증량한 디자인으로 2a상을 수행 중이라고 밝혔다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com
박셀바이오는 진행선 간암치료제로 개발 중인 ‘Vax-NK/HCC’ 및 간동맥내 항암주입요법(HAIC) 병합요법 2a상 중간 분석 결과 질병통제율 (DCR) 100%를 기록했다고 12일 밝혔다. 이제중 박셀바이오 대표는 이날 열린 기자간담회에서 “2a상 임상시험 중인 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC를 투여받은 간암 환자 전원의 질병증세가 시험기간 중 완전히 또는 부분적으로 사라지거나 안정적인 상태를 보였다”며 “Vax-NK/HCC의 효능과 임상 1상 연구결과의 재현성이 다시 한 번 확인됐으며 검증만을 남겨두고 있다”고 말했다.지난 8월 29일을 기준으로 Vax-NK/HCC를 투여받은 환자 16명 중 6명은 암이 사라진 완전관해(CR) 판정을 받았다. 암의 크기가 유의미하게 줄어든 부분관해(PR)는 4명, 암의 크기가 소폭 줄거나 성장을 멈춘 안정병변(SD)은 6명이었다. 전체 환자 중 CR 및 PR 환자의 비율인 객관적반응률은 62.5%을 기록했다. 박셀바이오에 따르면 진행성 간암의 표준 치료제로 사용되고 있는 HAIC 단독요법은 객관적반응률이 약 30%, ‘소라페닙’은 약 10%다. Vax-NK/HCC 투여 후 암 진행까지 걸린 기간(TTP) 중앙값은 16.3개월을 기록하며 기존 치료제 대비 연장됐다.박셀바이오의 임상 2a상 결과는 독립검토위원회 임상 2a상 검증을 앞두고 있다. 이제중 대표는 “임상연구의 특성상 환자 수가 늘어나면 반응률 등 평균수치가 낮아지는 경우가 많아 걱정이었지만 안정적인 치료효과를 확인했다”며 “독립검토위원회 검증에서 Vax-NK/HCC 치료제의 효능과 재현성이 입증되기를 기대한다”고 말했다.배우균 화순전남대병원 종양내과 교수는 대한종양내과학회 국제학술대회(KSMO2023)에서 이번 연구성과를 처음 공개했다. 오는 11월 미국 간학회 국제학술대회(AASLD)에서 이번 연구 결과를 다시 한번 발표해 국제사회의 평가를 받을 예정이다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com