에이치엘사이언스 "관절·연골 건강기능제품, 홈앤쇼핑 전체 매진"
지난 13일 홈앤쇼핑에서 전체 매진을 기록함에 따라, 에이치엘사이언스는 CJ오쇼핑에서 2일 방송을 진행한다. 홈앤쇼핑 앵콜 방송은 오는 3일 진행되고, 공영홈쇼핑에서는 4일 방송한다.
관절연골엔 우슬조인트 100의 주원료인 우슬등 복합물(HL-JOINT 100)은 식품의약품안전처가 국내에서 유일하게 인정한 관절과 연골을 동시에 관리하는 관절 및 연골 건강 개별인정형원료란 설명이다.
한국 미국 일본 중국 등 4개국에 특허를 등록했고, 유럽에 특허가 출원됐다. 되었다. 회사는 지난달 천연물신약 소재인 'HL-JOINT 100K'의 퇴행성골관절염 예방 개선 치료용 의약품조성물 특허를 취득했다. 국내외 제약사와의 기술이전을 통해 천연물의약품 개발에 속도를 낼 계획이다.
한민수 기자
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바디텍메드, 코로나19 중화항체 진단키트 수출허가 획득
바디텍메드는 현장에서 20분 이내에 중화항체의 활성도를 체크할 수 있는 코로나19 중화항체 진단키트(ichroma COVID-19 Neutralizing Ab)의 식품의약품안전처 수출허가를 획득했다고 1일 밝혔다.플라크억제시험법(PRNT)을 통해 확인한 제품의 민감도와 특이도는 모두 99% 수준이었다. 효소면역(ELISA) 방식의 중화항체 진단제품과 동등한 성능을 입증했다는 설명이다. PRNT는 백신 접종 이후 혈액 내의 중화항체 활성도를 평가하는 표준적인 검사법이다. 이번에 허가받은 제품은 세계에 공급되고 있는 모든 백신에 대한 사용 검증도 완료했다. 이에 따라 각 국가별 백신 접종 상황에 상관없이 모든 지역에 공급할 수 있다고 했다. 현재 유럽 판매를 위한 인증 획득이 마무리됐으며, 브라질 국가위생감시국(ANVISA)에도 중화항체 진단키트 2종에 대한 제품 등록을 완료했다. 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA) 신청을 위해 현지에서 임상을 진행 중이다. 인도네시아와 필리핀 등 아시아 지역 인허가 절차도 진행 중에 있다. 회사 관계자는 "국내에서의 정식 사용승인도 진행 중에 있다"며 "연내 승인 절차가 마무리될 것으로 기대한다"고 말했다. 한민수 기자
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씨젠, 美 바이오라드와 FDA 승인 및 유통·판매 계약 체결
씨젠이 글로벌 바이오 진단장비 기업 바이오라드(Bio-Rad)와 손잡고 미국 시장에 본격 진출한다.씨젠은 미국 바이오라드와 분자진단 시약과 장비에 대해 미국 식품의약국(FDA) 공동 승인 및 유통 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 양사는 씨젠의 분자진단 시약을 바이오라드의 진단기기에 탑재해 FDA로부터 승인받기 위한 절차에 착수했다. 유통계약의 기간은 FDA로부터 승인을 받는 날부터 5년이다. 바이오라드가 씨젠의 시약의 팔게 된다. 작년 코트라(KOTRA)에서 발표한 '미국 체외진단기기 시장동향'에 따르면 북미는 세계 체외진단 시장의 약 37%를 차지한다. 그러나 미국은 글로벌 진단기기 업체가 선도적 입지를 구축하고 있고, 자국 제품을 우선시하는 정부 기조가 강해 시장 진입이 어려웠다는 설명이다. 바이오라드와의 계약은 미국 시장 진출에 획기적인 계기가 될 것으로 씨젠 측은 기대하고 있다. 바이오라드는 지난 10년간 협력 관계를 구축해 온 씨젠의 핵심 협력사이기도 하다. 씨젠은 세계에 설치된 바이오라드의 진단장비 3900여대에 진단시약을 적용해 연간 1조원 이상의 매출을 올렸다. 씨젠이 FDA 승인을 추진할 진단시약에는 멀티플렉스(high multiplex) 진단기술이 적용됐다. 대용량 검사 시스템에서 여러 개의 표적 병원체를 동시에 검출해 낼 수 있는 세계 유일의 기술이라고 했다. 또 표적 병원체만을 선별적으로 동시 다중으로 증폭하는 기술, 병원체의 종류와 함께 정량까지 산출하는 기술 등 씨젠만의 특허 기술이 포함돼 있어 미국 시장에서 경쟁력을 갖출 것으로 보고 있다. 씨젠은 우선 코로나19 동시진단 키트인 'Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay' 외 7개 전략 제품의 FDA 승인을 획득할 예정이다. 향후 매년 5개 이상 제품의 FDA 승인이 목표다. 미국 현지 생산 및 연구 시설을 구축하는 방안도 계획하고 있다.이호 영업총괄 사장은 "씨젠만의 진단 기술력과 바이오라드의 장비 및 폭넓은 네트워크가 합쳐지면 미국 시장에서 우위를 차지하는 데 큰 도움이 될 것"이라며 "미국 진출은 향후 안정적인 매출 상승과 추가적인 해외 진출에도 큰 디딤돌이 될 것"이라고 말했다.한민수 기자
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“휴메딕스, 올해 매출·수익 모두 늘 것…성장 방향 긍정적”
DS투자증권은 1일 휴메딕스에 대해 매출과 수익이 모두 늘어날 것이라고 전망했다. 올해 미용 제품군의 확대와 함께 필러·톡신 사업의 성장세가 이어질 것이란 판단이다. 새로운 현금창출원(캐시카우)과 차세대 후보물질(파이프라인)도 확보해 성장 방향성도 긍정적이라고 봤다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 4만5000원을 제시했다.목표주가는 올해 예상실적 기준 주당순이익(EPS) 1998원에 기존 목표배수(Target multiple) 22.5배를 적용했다.이지현 연구원은 휴메딕스가 올해 1334억원의 매출과 229억원의 영업이익을 낼 것으로 추정했다. 2020년 대비 각각 35.5%와 37.5% 늘어난 수치다.휴메딕스는 미용 제품군을 꾸준히 늘려가고 있다. 이 연구원은 “회사는 관절염치료제 전문의약품(ETC) 레이저장비 백신 등 다양한 제품군을 추가하면서, 종합 에스테틱 기업으로 성장 중”이라며 “필러·톡신 사업에 이어 자회사 휴온스메디칼의 피부미용 의료기기 매출도 확보했다“고 했다.필러 사업도 성장을 지속할 것으로 봤다. 올해 필러 매출은 ‘리볼라인’ 필러의 선전으로 전년 대비 25.0% 늘어날 것이란 추산이다. 톡신 매출도 동반 성장할 것으로 예상했다. 이 연구원은 “톡신은 필러와 묶음(패키지)으로 판매되는 만큼, 필러의 수요 확대에 따라 매출도 늘어날 것”이라고 했다. 필러와 톡신의 올해 평균 분기 매출은 각각 30억원 이상으로 추산했다.회사는 새로운 현금창출원(캐시카우)도 확보했다. 1회용 인공눈물(완제품) 위탁생산(CMO) 사업이다. 매출은 올해부터 본격적으로 반영될 예정이다. 작년 3분기 CMO를 시작해, 4분기부터 매출이 인식됐다. 올 1분기에는 약 30억원의 매출을 냈다. 올해 1회용 인공눈물과 안과용제 사업 매출은 각각 100억원, 131억원으로 추정했다. 이 연구원은 “1회용 인공눈물 수요가 지속되면서 안과용제 사업 매출 비중은 10%까지 늘어날 것“이라며 ”휴메딕스는 히알루론산 성분 외 다양한 성분들을 접목시킨 안과용제를 개발하면서 사업영역을 확대해 나갈 계획이어서, 안과용제 사업이 회사의 신규 캐시카우가 될 것“이라고 판단했다. 차세대 후보물질(파이프라인)인 헤파린나트륨 원료의약품도 새로운 실적 상승동력(모멘텀)이 될 것으로 기대했다. 매출은 내년부터 반영될 것이란 예상이다. 휴메딕스는 연내 헤파린나트륨 원료의약품의 국내 판매 허가를 받을 예정이다. 허가를 받으면 국내에서 유일하게 헤파린나트륨 성분을 생산하는 기업이 된다.헤파린나트륨은 혈액 항응고제 성분이다. 돼지 내장에서 추출한 후 가공을 통해 생산한다. 연고제 화장품 패치 등 다양한 분야에 활용할 수 있다. 이 연구원은 “현재 세계 약 90%가 중국산 헤파린나트륨에 의존하고 있다”며 “글로벌 원료의약품 시장에서도 큰 경쟁력이 있을 것”이라고 했다.내년 헤파린나트륨 원료의약품 매출은 1506억원, 영업이익은 286억원으로 이 연구원은 추산했다.김예나 기자
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