한미약품, 첫 허가 신약 '올리타' 개발 실패…"경쟁약 출시 때문"
한미약품이 첫 신약으로 허가받은 '올리타' 개발을 중단하기로 했다.
올리타는 한미약품이 자체 개발한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 표적치료제다. 기존 항암제에 내성이 생겨 더는 쓸 치료제가 없는 비소세포폐암 환자에 쓴다.
2016년 5월 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험을 전제로 27번째 국산 신약으로 허가받았다. 한미약품이 자체 개발해 허가받은 첫 신약이기도 하다.
한미약품이 개발을 중단한 데에는 올리타가 신약으로서의 가치를 상실한 이유가 가장 크다.
동일한 환자에게 사용하는 경쟁 약물인 아스트라제네카의 ‘타그리소’가 임상 3상을 마치고 전 세계 40여개국에 출시됐기 때문이다. 이에 더해 국내에서도 지난해 말 건강보험 급여 적용을 받았다.이로 인해 한미약품을 올리타의 국내 임상 3상에도 차질이 생겼다고 설명했다.
김나경 한경닷컴 연예·이슈팀 기자
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