한미약품이 선천성 고인슐린증 치료제로 개발중인 `랩스 글루카곤 아날로그`(LAPSGlucagon Analog, HM15136)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지위를 인정받았다고 2일 밝혔습니다.이번 지정은 희귀난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발, 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도입니다.희귀의약품으로 지정될 경우 심사기간이 6개월 정도 단축되며, 세금감면과 허가신청비용 면제, 시판허가 승인후 7년간 독점권 인정 등의 다양한 혜택이 부여됩니다.`랩스 글루카곤 아날로그`는 한미약품의 바이오신약 플랫폼 기술 `랩스커버리(LAPSCOVERY)`가 적용됐으며, 회사측은 올해 상반기 중 임상1상 임상에 돌입할 예정입니다. 권세창 한미약품 대표는 "이번 FDA의 희귀약 지정에 따라 `랩스 글루카곤 아날로그` 개발에 더욱 속도를 낼 수 있게 됐다"며 "희귀질환으로 고통받는 환자들의 삶의질 개선을 위해 책임감을 갖고 상용화를 위해 최선을 다하겠다"고 말했습니다.양재준기자 jjyang@wowtv.co.kr한국경제TV 핫뉴스ㆍ티몬, 초소형 전기차 `다니고` 100대 선착순 판매 개시ㆍ강성훈 박소현, 카메라 꺼진 줄 모르고 포옹하다…`들통?`ㆍ개리 아내, `아무도 몰랐다`…10살 연하 리쌍컴퍼니 직원?ㆍ손예진 나이?…"밥 잘 사주는 예쁜 누나"ㆍ낸시랭 “올해 한국 떠날 것, 다른 나라서 인생 2막”ⓒ 한국경제TV, 무단 전재 및 재배포 금지