에쓰씨엔지니어링 子 셀론텍, 국제 스포츠의학회 참가
APKASS는 아시아·태평양 지역 최대 규모의 관절경 및 스포츠의학회란 설명이다. TOSSM과 통합 개최된 올해는 900여명의 근골격계 분야 전문의들이 참석했다. 셀론텍은 이번 학회에서 관절연골 손상 부위의 자연치유 과정을 돕는 관절강내주사 카티졸과 조직수복용생체재료 카티필에 대한 홍보에 주력했다.
'카티필 사용 관절연골 손상 치료방법'이라는 제목으로 개최된 워크숍에서는 카티필 임상 경험 등 최신 지견이 공유됐다고 했다.
카티필의 치료 효용성을 주제로 강연한 우이 라이 호크 싱가포르 아일랜드정형외과 전문의는 "카티필을 이용한 치료방식은 콜라겐 보강을 통해 생체물리학적 지지체를 제공함으로써 기존 미세골절술보다 치료 효과가 탁월하다"며 "관절경 이용 단일시술로 자기 관절을 보존할 수 있는 연골 생성기법이자, 무릎 관절연골 손상 환자들을 위한 획기적인 치료법"이라고 말했다.
연골조직공학 세션에서는 데니 라이 싱가포르제너럴병원 정형외과 전문의가 '관절연골 생성을 유도하는 카티필 사용 개량 미세골절술'에 대한 주제 발표를 진행했다.
카티필과 카티졸은 셀론텍이 개발해 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품집(DMF)에 등재한 바이오콜라겐 원료의 주사제형 의료기기다. 셀론텍은 지난 5월 카티필에 대한 싱가포르 및 태국 시판 허가, 카티졸의 태국 허가를 획득했다.
셀론텍 관계자는 "이번 학회를 통해 바이오콜라겐 기반 의료기기에 대한 해외 의료진의 높은 수요를 재확인했다"며 "현지 마케팅 활동을 강화하는 것은 물론, 바이오콜라겐 생산능력 증대를 위한 신규 공장 증설에도 속도를 높이겠다"고 말했다.
셀론텍은 지난달 28일 LG화학과 '카티졸 EXTRA'에 대한 독점 공급계약을 체결했다. 영업망 확대를 기반으로 국내 매출의 성장을 전망하고 있다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
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에이프로젠은 미국 식품의약국(FDA)의 생산시설 인증(cGMP)을 받은 현지 바이오 완제의약품 공장 인수를 추진한다고 6일 밝혔다.이 공장은 미국 노스캐롤라이나주의 최대 도심에 인접해 있다고 했다. 바닥면적 약 7500㎡의 항체의약품, 케미컬 주사제 완제 제조시설이 들어서 있다. 에이프로젠은 이 공장의 매매 대금을 에이프로젠 신주로 지급하는 방안을 협의 중이라고 했다. 이 공장에서는 FDA에서 승인받은 액상 및 동결건조 제형의 완제의약품들이 생산되고 있다고 전했다. 에이프로젠바이오로직스에서 생산한 에이프로젠 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 원료의약품을 완제로 생산하는 공정 밸리데이션(점검)과 시험생산을 최근 완료하기도 했다. 거래가 성사되면 에이프로젠은 미국 정부의 '메이드 인 아메리카' 정책을 충족시키면서 현지에 진출할 수 있는 발판을 마련하게 된다고 설명했다. 회사는 바이오시밀러와 신약 원료의약품을 오송 공장에서 생산한 후, 미국에 공급할 완제의약품은 현지 공장에서 제조한다는 구상이다.미국 이 외의 시장에 공급할 완제의약품은 에이프로젠바이오로직스의 오송 공장에서 생산할 계획이다. 오송 공장은 연간 3000kg 이상의 항체 및 단백질 원료의약품 생산시설과 액상 동결건조 프리필드실린지 등 모든 주사제 제형의 완제의약품을 생산할 수 있는 시설을 갖추고 있다고 했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
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싸토리우스코리아, 인천시와 토지매매계약 체결…바이오의약품 시설 건립
싸토리우스코리아는 인천경제자유구역청과 토지매매 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.싸토리우스는 이번 계약을 통해 송도국제도시 첨단산업클러스터(B) 산업시설용지에 바이오의약품 핵심 원부자재 제조 및 공정연구 시설을 건립한다. 총 연면적은 2만4434㎡다. 연말에 착공해 2025년 상반기 준공 및 운영 개시가 목표다. 시설에서는 일회용백과 세포배양 배지, 제약용 필터 등을 생산한다. 바이오의약품 공정 분야 연구개발 및 교육사업도 추진한다. 이를 통해 국내 연관 산업의 동반성장에 기여한다는 계획이다. 또 수출의 거점지로 육성키로 했다. 싸토리우스는 2020년 11월 인천경제청에 1억달러(약 1400억원) 규모의 시설투자 의향서를 제출했다. 송도 내 바이오의약 원부자재 제조·연구개발 및 교육시설을 건립한다는 내용이다. 지난해 11월에는 투자 규모를 3억달러(약 4200억원)로 확대하는 내용의 투자유치 양해각서를 산업통상자원부 및 보건복지부, 인천시 등과 체결했다.유정복 인천시장은 “송도는 싸토리우스가 목표하는 ‘아시아 시장 확대 거점’의 최적지”라며 “송도가 바이오의약품 생산뿐 아니라 원부자재 수급에서도 글로벌 허브가 되도록 지원하겠다”고 말했다.이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
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삼성바이오로직스, 차세대 이중항체 플랫폼 'S-DUAL' 출시
삼성바이오로직스는 자체 개발한 이중항체 플랫폼 'S-DUAL(에스-듀얼)'을 출시했다고 6일 밝혔다. 이중항체란 두 개의 각각 다른 표적에 결합하는 항체들을 하나로 결합시킨 항체다.일반적으로 항체는 하나의 항원에만 작용해 제한된 효능을 보인다. 이중항체는 서로 다른 항원에 동시 작용해 기존 단일항체 보다 효능이 높은 것으로 알려졌다. 그러나 항체에 새로운 결합부위를 도입하면서 안정성과 생산효율이 떨어지는 문제가 있다. 삼성바이오로직스는 이런 한계를 극복하기 위해 이중항체 구조를 특화했다. S-DUAL은 사람 몸 속의 항체(IgG)와 유사한 형태로 체내 투여 시 면역 반응을 일으킬 위험이 낮다고 했다. 또 항체와 같은 구조적 안정성을 갖는다.여기에 비대칭 구조로 이중항체 단백질과 결합 오류로 인한 불순물 단백질 간 분자량 차이를 쉽게 구분할 수 있도록 했다. 목적한 이중항체를 더욱 효과적으로 분리하고 분석할 수 있다는 설명이다.뿐만 아니라 특정 결합을 유도하는 기술을 적용한 'CH3(constant heavy chain 3)' 도메인을 한쪽 팔 부위에 추가했다. 이를 통해 이중항체의 결합 오류를 최소화했다. S-DUAL은 결합력을 높여 불순물 발생 비율을 낮추고, 최대 99%의 높은 순도를 확보했다고 강조했다.삼성바이오로직스는 S-DUAL 기술의 특허 출원을 완료했다. 회사는 그동안 축적한 이중항체 분야 위탁개발(CDO) 경험(track record)을 기반으로 S-DUAL 서비스를 추가 제공할 계획이다. CDO부터 위탁생산(CMO)까지 일괄(End-to-End) 서비스를 한층 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있다.존 림 삼성바이오로직스 대표는 "고유의 이중항체 플랫폼을 통해 위탁개발생산(CDMO) 매출 및 사업 포트폴리오를 확대할 수 있을 것"이라며 "앞으로도 빠르게 변하는 업계 트렌드에 따라 고객사의 다양한 니즈를 충족시킬 수 있는 혁신적인 기술과 서비스를 개발할 것"이라고 말했다.삼성바이오로직스의 CDO 서비스는 2018년 진출 이래 2022년 상반기 기준 약 100건의 수주를 기록하고 있다. 혁신 기술을 적용한 다양한 플랫폼을 자체적으로 개발하며 속도 및 품질 경쟁력을 높이고 있다고 했다.2020년 8월에 공개한 'S-CHOice(에스초이스)'는 국내 최초로 자체 세포주를 개발해 상용화한 플랫폼이다. 세포 증식력과 생존력을 향상시켰다. 또 최근 신약후보 발굴 플랫폼인 'Developick(디벨롭픽)'도 출시했다. Developick은 전임상 단계 진입에 앞서 선행적으로 후보물질의 안정성 등을 다방면으로 분석해 개발 가능성이 높은 물질을 선별해주는 서비스다. 개발 초기 단계부터 물질에 대한 이해를 높임으로써 고객사의 시간과 비용을 절약하고, 신약개발 위험을 줄일 것으로 기대된다.한민수 기자 hms@hankyung.com
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