GC녹십자, 아퀴타스서 지질나노입자 전달 시스템 도입
GC녹십자는 최대 4개의 메신저리보핵산(mRNA) 백신 또는 치료제 개발에 아퀴타스의 LNP 기술을 사용할 수 있게 된다. 계약 금액 및 기간은 비공개다.
LNP는 mRNA를 나노입자로 체내에 주입하는 전달 시스템이다. mRNA 기반 약물의 개발을 가능케 해주는 핵심적인 기술이란 설명이다. 아퀴타스의 LNP는 화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티’에도 적용됐다.
허은철 GC녹십자 대표는 “독감 백신과 희귀질환 치료제 등 신약개발에 다양한 접근법(모달리티)을 적용하기 위해 노력하고 있다”고 말했다.
GC녹십자는 2017년 말부터 차세대 신약개발 플랫폼으로 mRNA를 낙점하고 관련 연구를 하고 있다. 최근 서울대 ‘AI연구원’과 공동연구 협약을 체결했다. mRNA 희귀질환 치료제 개발에 인공지능(AI) 플랫폼을 접목할 계획이다.
이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
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대웅제약·한국AZ, 고지혈증 치료제 ‘크레젯’ 亞 진출 협력
대웅제약은 한국아스트라제네카와 협력 계약을 체결하고 인도네시아 태국 필리핀 말레이시아에서의 ‘크레젯’ 출시를 함께 추진하기로 했다고 28일 밝혔다.양사는 올해 인도네시아를 시작으로 내년 태국 필리핀 말레이시아에서 크레젯의 현지 허가를 신청할 계획이다. 대웅제약은 이들 국가에 허가 취득과 유지, 제품 생산 및 수출을 담당한다. 한국아스트라제네카는 유통과 판매를 맡는다. 인도네시아 등 4개국의 고지혈증 시장은 약 6억2200만달러(약 7543억원)로 복약 편의성을 개선한 복합제에 대한 수요가 증가하고 있다는 설명이다.크레젯은 대웅제약이 개발한 고지혈증 치료제다. 로수바스타틴·에제티미브 복합제다. 저단백(LDL) 콜레스테롤 강하와 지질 수치 개선 및 관상동맥 죽상경화증 진행 지연에 효과가 있다. 3상 연구를 통해 우수한 안전성이 입증됐다고 했다. 식사와 관계없이 1일 1회 복용 가능해 복약 편의성이 높다고 했다. 전승호 대웅제약 대표는 “대웅제약의 우수한 생산 및 글로벌 허가 역량을 기반으로 크레젯을 아시아 4개국에 진출시키겠다”며 “양사가 국내를 넘어 글로벌 시장에서도 협력할 수 있는 기회로 만들 것”이라고 말했다.이도희 기자 tuxi0123@hankyung.com
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“한미약품, 1분기 예상치 웃도는 실적…하반기 연구 성과 기대”
한미약품이 올 1분기 자회사 실적을 바탕으로 시장 예상치(컨센서스)를 웃도는 실적을 냈다. 28일 증권가에서는 영업과 임상 연구의 정상화로 실적과 연구개발(R&D) 성과가 모두 기대된다고 평가했다.한미약품은 2022년 1분기 연결 재무제표 기준 매출은 3211억원, 영업이익은 387억원이다. 전년 동기 대비 18.8%, 29.1% 증가했다. 컨센서스를 웃도는 양호한 실적이다. 영업이익률은 12.0%를 기록했다. 별도로는 매출 2268억원, 영업이익 147억원을 내, 전년 동기 대비 각각 15.1%, 30.7% 늘었다. 코로나19 확진자 급증에 따라 내수 순환기 제품의 처방이 확대되면서 ‘로수젯’ 및 ‘아모잘탄 패밀리’의 원외처방액은 각각 327억원, 319억원을 기록했다. 전년 동기 대비 각각 13.1%, 55.7% 늘어난 수치다. 김태희 KB증권 연구원은 “기술료 수익은 2억원에 그쳤지만 고지혈증 치료제 로수젯과 위식도 역류질환 치료제 에소메졸, 발기부전 치료제 구구 등이 두 자릿수 이상 증가율을 기록하며 매출 성장을 이끌었다”고 말했다. 자회사 실적도 고성장했다. 북경한미약품의 매출과 영업이익은 948억원, 255억원으로 작년 1분기보다 각각 29.1%, 32.7% 증가했다. 역대 분기 최대 실적이란 설명이다. 임윤진 대신증권 연구원은 “계절적 성수기 및 위안화 강세 영향으로 호실적을 달성했다”며 “소아의약품 흡입제 및 시럽제 생산 라인 증가로 매출 성장폭이 확대됐다”고 설명했다. 이명선 DB금융투자 연구원은 “북경한미는 계절적 요인 외에도 시럽제 생산시설 증설 효과 및 호흡기 품목 성장으로 호실적을 냈다”고 말했다. 한미정밀화학도 코로나19 영향으로부터 회복하면서 매출이 전년 동기 대비 16.2% 증가했고, 영업이익은 흑자전환했다. 올 하반기에는 다양한 연구개발 성과를 기대했다. 다수의 신약 파이프라인 해외 허가와 연구 성과 발표 등이 예정돼 있단 설명이다. 미국 신약승인이 좌절된 오락솔(경구용 파클리탁셀)의 영국 승인과 오는 9월 ‘롤론티스’, 11월 ‘포지오티닙(HER2 표적 비소세포폐암치료제)’의 미국 신약 승인을 예상했다.임 연구원은 “미국 식품의약국(FDA)은 신약허가신청서(NDA) 내용상 신약의 안정성 및 유효성에 대해 이론의 여지가 없는 경우 자문위원회 없이 독자적으로 신약 승인을 진행한다”며 “한미약품은 최근 포지오티닙에 대해 FDA 자문위원회 회의가 불필요하다는 피드백을 받은 만큼, 허가 획득 가능성이 높다고 판단한다”고 했다.이 밖에도 올해 안에 임상을 진행 중인 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 파이프라인인 ‘LAPS Triple Agonist’와 ‘LAPS Dual Agonist’의 임상 2상 중간결과도 발표될 예정이다. 김 연구원은 “‘PD-L1’과 ‘4-1BB’ 이중항체 ‘BH3120’, ‘EZH1·2’ 이중저해제 ‘HM97662’의 임상 진입도 기대된다”고 말했다. KB증권, DB금융투자, 대신증권은 모두 한미약품에 대한 투자의견 ‘매수’를 유지했다. KB증권과 DB금융투자는 목표주가를 각각 38만원, 35만원으로 올렸다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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동아에스티는 올 1분기에 전문의약품(ETC), 해외 사업, 의료기기·진단 사업 부문이 고르게 성장하며 실적이 전년 동기 대비 증가했다고 27일 밝혔다. 1분기 매출은 전년 동기 대비 9.0% 늘어난 1535억원을 기록했다. 영업이익과 순이익은 각각 820.1%와 209.7% 증가한 79억원과 23억원이었다. ETC 매출은 슈가논 모티리톤 그로트로핀 등 주력 품목들의 판매 확대로 전년 동기 대비 10.4% 늘어난 943억원을 기록했다. 해외 수출은 2.5% 증가한 374억원이었다. 지정학적 영향으로 바이오 및 항결핵제 부문 매출이 감소했으나, 캔박카스 수출이 늘어나 이를 상쇄했다. 올해는 세계보건기구(WHO) 입찰 시장에서 항결핵제 크로세린·클로파지민의 매출 확대를 기대했다. 브라질 성장호르몬 입찰 시장에도 진입해 매출 확대를 예상했다. 의료기기·진단 부문은 의료장비 및 감염관리 분야 매출이 증가해 전년 동기 대비 15.2% 증가한 166억원을 기록했다. 의료기기 사업부는 하반기에 신규 제품 도입 등을 추진하며 성장동력을 발굴하고 있다고 했다. 영업이익은 매출 성장과 효율적인 비용 집행에 따라 전년보다 급증했다는 설명이다. 연구개발(R&D) 부문에서는 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'DMB-3115'의 글로벌 개발에 집중할 계획이다. 현재 미국 및 유럽 9개국에서 임상 3상 진행 중이며, 올 하반기에 완료할 예정이다. 당뇨병 치료제 'DA-1241'은 글로벌 임상 2상을 준비하고 있다. 주 1회 패치형 치매 치료제 'DA-5207'은 국내 1b상을 준비하고 있다. 과민성방광 치료제 'DA-8010'은 지난달 국내 3상을 개시했다.합작사인 레드엔비아는 대동맥판막석회화증 치료제의 국내 임상 2상 중이다. 미국 임상 2b·3a상을 허가받아 내달 개시할 예정이다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
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