삼진제약, 화학 시험·의약품 분야 '국제공인시험기관' 인정

삼진제약은 이 회사 향남공장 품질센터가 한국인정기구(KOLAS)에서 화학 시험·의약품 분야에 대한 국제공인시험기관(KS Q ISO/ICE 17025·인정번호 KT983) 인정을 획득했다고 25일 밝혔다.

ISO/IEC 17025 인증은 실험실 운영 관련 업무 절차와 관리체계의 국제표준으로 미국, 유럽 주요국에서 신뢰성 확인을 위해 채택하고 있는 국제공인인증이다.

삼진제약이 이번에 인정을 받은 분야에는 최근 국내 유통 금연보조제 성분에서 검출돼 문제가 불거진 '니트로사민 불순물'(NDMA) 검출 분석법이 포함됐다.

삼진제약은 기체크로마토그래피 탠덤 질량분석법(GC-MS/MS), 액체크로마토그래피 탠덤 질량분석법(LC-MS/MS), 초임계유체추출-초임계유체크로마토그래피 탠덤 질량분석법(SFE-SFC-MS/MS) 등 3종의 니트로사민 불순물 분석법을 인정받았다.

삼진제약은 이번 인정 획득을 통해 대표 품목인 항혈전제 '플래리스 정'(클로피도그렐황산염)의 정량시험, 용출시험, 확인 및 순도시험 시행에 대한 공인시험성적서도 발행받을 수 있게 됐다.

/연합뉴스

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