[포토] 코로나 이후 비대면 경제와 IT·의료 패러다임은…‘2020 비트 콘 써밋’ 개최
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한국경제TV 제공
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이동현 오상헬스케어 대표 "침으로 40분 만에 코로나 진단…美에 키트 공급"
“침으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 40분 만에 확인할 수 있는 유전자증폭(PCR) 방식 진단키트를 개발했습니다. 미국, 유럽에 공급해 진단시장의 ‘게임체인저’가 되겠습니다.”이동현 오상헬스케어 대표(사진)는 9일 한국경제신문과의 인터뷰에서 이같이 말했다. 이 회사는 PCR·항체·항원 방식의 진단키트를 판매 중이다. 지난 3분기에만 매출 801억원, 영업이익 550억원을 기록했다. 올해 매출은 4000억원대에 이를 전망이다. 씨젠, SD바이오센서와 함께 국내 톱3 진단키트 업체다. 지난 4월 국내 업체로는 가장 먼저 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단키트 긴급사용승인(EUA)을 받았다.이 회사는 침으로 간편하고 신속하게 코로나19 감염을 진단하는 PCR 키트를 개발했다. 기존 코로나19 PCR 진단키트는 콧속에서 면봉으로 긁어낸 검체를 활용한다. 정확도가 99%에 달하지만 검사에만 3~6시간이 걸린다. 오상헬스케어는 핵산 추출, 유전자 증폭으로 이어지는 공정에서 핵산 추출 과정을 없앴다. 튜브에 뱉은 침을 수거한 뒤 바로 유전자 증폭이 가능해 40분이면 검사 결과가 나온다는 게 이 대표의 설명이다. 그는 “유럽 CE 인증을 받았고 각국 등록 절차를 진행 중”이라고 말했다.미국에선 공항에 진단키트와 진단장비를 모두 갖춘 선별진료소를 컨테이너 형태로 공급한다는 구상이다. 로스앤젤레스 국제공항과는 이미 계약을 맺고 실험용 진단키트를 수출했다. 뉴욕, 플로리다, 샌프란시스코 등의 국제공항에도 공급을 준비 중이다. 이르면 다음주께 PCR 신속진단키트의 FDA EUA 승인 신청을 낼 계획이다. 이 대표는 “FDA가 미국 현지서 진행한 평가에서 제품 성능에 만족감을 표시했다”고 말했다.면역진단키트 수출도 늘린다. 오상헬스케어는 지난달 식품의약품안전처로부터 항원 신속진단키트의 수출 허가를 받았다. 자동화 생산설비를 도입해 대량 생산하고 있다. 다음달까지 월 1000만 회분을 생산할 수 있도록 설비를 확장한다. 이 대표는 “내년 2분기부터는 항원진단키트 월 2000만 회분, PCR 진단키트 월 6000만 회분의 생산 능력을 확보하게 된다”고 설명했다. 백신 공급 이후 면역력 보유 여부를 확인할 수 있는 중화항체 진단 제품도 개발 중이다. 정확도 향상을 위한 연구가 진행 중이다.장기적으론 혈당·콜레스테롤 측정기 개발 역량과 관계사의 정보기술(IT) 노하우를 활용해 디지털 헬스케어에 집중할 계획이다. 오상헬스케어는 소프트웨어 개발 기업 핸디소프트의 지분 20%를 보유하고 있다. 지난 8월 청구한 코스닥시장 이전상장 예비심사도 받고 있다. 이 대표는 “내년 1~2월 상장을 목표로 하고 있다”며 “세계보건기구(WHO), 유네스코 등 국제기구에도 제품을 납품하겠다”고 말했다.이주현 기자 deep@hankyung.com
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SK바이오, CEPI서 백신 개발비 1000만弗 지원 받는다
SK바이오사이언스가 코로나19 백신 개발 비용을 국제 민간 기구인 전염병대비혁신연합(CEPI)으로부터 지원받는다.SK바이오사이언스는 9일 개발 중인 두 번째 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’이 CEPI의 차세대 코로나19 백신 개발 프로젝트인 ‘웨이브(Wave)2’ 지원 대상에 선정됐다고 발표했다. CEPI가 지난달부터 웨이브2 발굴을 시작한 이후 첫 선정 사례다. SK바이오사이언스는 CEPI로부터 1000만달러의 연구개발비를 지원받는다.이 프로젝트는 CEPI가 빌&멜린다게이츠재단(BMGF)으로부터 보조금을 받아 차별화된 코로나19 백신 후보를 선정해 지원하기 위해 운영된다. SK바이오사이언스 관계자는 “개발이 진행 중인 코로나19 백신보다 보관이 간편하고, 접종 횟수가 적으며, 면역 반응이 더 높은 백신 후보물질에 자금을 지원하는 것”이라고 말했다.SK바이오사이언스는 백신 개발 완료 후 CEPI와 세계백신연합(GAVI), 세계보건기구(WHO) 등이 주도하고 있는 코백스 퍼실리티에 공급할 예정이다. 180개국이 속해 있다.GBP510은 아직 전임상 단계다. 설치류와 영장류 대상 효력 시험에서 매우 많은 양의 중화항체와 바이러스의 증식을 차단하는 방어 효과를 확인했다고 SK바이오사이언스 측은 설명했다.SK바이오사이언스는 연내 임상 진입을 목표로 9일 식품의약품안전처에 GBP510의 임상 1상 시험계획(IND)을 제출했다.김우섭 기자 duter@hankyung.com
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“SK, 제약·바이오 분야에서 CMO 가치 레벨업시킬 듯”
하이투자증권은 9일 SK에 대해 제약·바이오 분야에서 SK바이오팜과 SK팜테코의 가치를 올리면서 바이오 분야 투자를 통해 기업가치 상승을 도모할 것으로 봤다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 30만원을 유지했다.이상헌 연구원은 “SK는 특히 제약·바이오 분야에서 수탁생산(CMO)의 가치를 올릴 예정”이라며 “2025년까지 지속적으로 투자해 합성의약품과 바이오의약품을 아우르는 CMO 전체 가치사슬(밸류체인)을 완성시킬 것”이라고 했다.회사는 SK팜테코를 통해 CMO 사업에서 도약을 준비하고 있다는 분석이다. 이 연구원은 “SK의 100% 자회사인 SK팜테코는 SK바이오텍 아일랜드와 미국 수탁생산개발(CDMO) 법인 앰팩을 자회사로 둔 통합 CMO 법인”이라며 “CMO 생산 규모는 총 100만ℓ 수준”이라고 설명했다.이어 “앰팩은 지난 5월 시비카, 커먼웰스 대학 M4ALL과 플로우 컨소시엄을 구성해 미국 정부와 4년간 3억5000만 달러 규모의 원료의약품을 공급하는 계약을 체결했다”며 “앰팩이 플로우를 통해 매년 일정 규모로 원료의약품을 공급하면서, 미국 내에서 CMO를 확대하는데 긍정적인 영향을 미칠 것”이라고 내다봤다. 그는 “CMO 사업 통합 매출은 2017년 1094억원에서 2018년 4873억원, 지난해 5200억원으로 지속적으로 성장 중”이라며 “올해 매출은 6000억원 이상으로 성장할 것”으로 예상했다. 이와 함께 표적 단백질 분야의 투자를 통해 플랫폼 제약사로 성장할 것으로 내다봤다. 이 연구원은 “SK는 미국 로이반트와 전략적 제휴를 맺었다”며 “2억 달러를 투자해 로이반트가 설립 예정인 표적 단백질 분해 연구 전문 자회사의 2대 주주로 공동 경영에 참여할 예정”이라고 했다. 이 연구원은 “표적 단백질 분해 치료제는 질병의 원인이 되는 단백질 자체의 분해를 유도하는 새로운 개념의 신약”이라며 “단백질 기능을 억제하는 기존 방식으로는 질병 원인 단백질 중 20~30%만 신약으로 개발되는 한계가 있으나, 분해 방식은 어떤 단백질이든 치료제 개발이 가능해 무궁무진한 가능성을 가지고 있다”고 설명했다. 그는 “SK는 현재 항암과 면역·신경계 질환 중심으로 후보물질을 확보했고, 이 중 항암 분해 신약은 내년에 임상 진입이 예상된다”고 했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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