보령제약 '카나브' 동남아 시장 공략 가속도

임유 기자

입력2019.05.01 17:17 수정2019.05.02 02:28 지면A19

보령제약은 항고혈압제 카나브(사진)를 필리핀에 출시했다고 1일 밝혔다. 카나브가 동남아시아 국가에 출시된 것은 지난해 싱가포르와 말레이시아에 이어 세 번째다.

보령제약은 스위스의 의약품 유통 업체 쥴릭파마와 2017년부터 동남아 심장내과 전문의로 구성된 자문단을 꾸리고 아시아태평양심장학회(APSC)에서 심포지엄을 여는 등 동남아에서 꾸준히 카나브의 인지도를 높여 왔다.

지난달 말 멕시코에서는 항고혈압복합제 듀카브가 판매 허가를 받았다. 듀카브는 오는 8월 출시된다. 보령제약은 멕시코에서 2014년 카나브, 2016년 이뇨복합제 카나브플러스를 출시했다. 하반기에는 고지혈증복합제 투베로도 판매 허가를 받을 것으로 예상된다.

임유 기자 freeu@hankyung.com

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기업에 국민 유전정보 DB 개방…핀란드, 헬스케어 수출 22.2억유로

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너도나도 뛰어드는 '보툴리눔 톡신' 시장

보톡스로 알려진 ‘보툴리눔 톡신’ 개발 경쟁이 재점화되고 있다. 메디톡스와 대웅제약의 균주 도용 소송이 잠잠해지면서 국내 바이오업체들이 잇달아 보툴리눔 톡신 사업을 본격화하고 있다. 일각에서는 레드오션으로 치닫고 있는 시장에서 출혈 경쟁이 심화될 것으로 내다보고 있다.올 상반기에만 5개 업체 진입중소 바이오업체 프로톡스는 최근 경기 화성 향남제약단지에 보툴리툼 톡신 공장을 완공했다. 연간 270만 바이알(병)의 보툴리눔 톡신 제제를 생산할 수 있는 규모로, 약 320억원이 투입됐다. 회사 측은 “최신 설비에 100억원을 투자했고, 연간 540만 바이알까지 생산을 늘리기 위해 공장을 재설계하고 있다”고 말했다. 바이오업체 제테마도 지난 3월 강원 원주에 연간 400만 바이알 규모 보툴리눔 톡신 공장을 완공했다.이 두 회사는 제품이 개발되기도 전에 공장부터 지었다. 개발과 허가에 2년 이상이 걸리는 점을 감안해 생산 설비부터 마련한 것이다. 프로톡스는 올해 말 자체 개발한 보툴리눔 톡신 A제제인 ‘프로톡신’의 비임상 시험을 종료하고 임상시험 허가 신청을 할 계획이다. 제테마는 A, B, E형 세 가지 균주를 활용한 보툴리눔 톡신 제제를 개발하고 있다.보툴리눔 톡신을 개발 중인 회사들도 속도를 내고 있다. 휴온스는 지난달 수출용으로 개발한 휴톡스를 내수용으로 전환해 리즈톡스로 식품의약품안전처 허가를 받았다. 파마리서치바이오는 지난 1월 식약처로부터 ‘리엔톡스’의 임상 1상을, 유바이오로직스는 지난 3월 에이티지씨와 공동 개발하는 ‘ATGC-100’의 국내 임상 1·2상 승인을 받았다. 올 하반기에는 수출용 허가 승인을 받을 계획이다. 칸젠은 설산(雪山)에서 보툴리눔 톡신 균주를 발견해 질병관리본부에 등록을 마쳤다. 대부분 업체들이 수출용 제품 허가를 먼저 받은 뒤 내수 시장으로 진출하는 전략을 쓰고 있다. 수출 제품의 허가 절차가 간단하다는 점을 이용해 개발 시간을 단축하기 위해서다.국산 제품 간 가격 경쟁 심화5개 업체가 진입하면서 국내 보툴리눔 톡신 개발사는 9개 업체로 늘게 됐다. 현재까지 파악된 생산 규모도 연간 3000만 바이알을 넘어설 전망이다. 한국이 세계 최대 보툴리눔 톡신 생산 기지로 급부상하는 셈이다. 이미 한국은 전 세계에서 보툴리눔 톡신 가격이 가장 저렴하다. 국산 업체 중 선두주자인 메디톡스와 휴젤이 장악했던 시장에 대웅제약과 휴온스가 가세하면서 치열한 가격 경쟁이 벌어지고 있다. 국산 보툴리눔 톡신 시술 비용은 5만~10만원대다. 중국산마저도 한국 제품보다 가격을 낮추지 못해 국내 시장에서 철수했다.국내 바이오업체들이 잇달아 뛰어드는 이유는 여전히 수익성이 높기 때문이다. 보툴리눔 톡신 제제에는 1나노g(10억분의 1g) 수준의 균주가 들어간다. 극미량의 균주로 대량 생산할 수 있는 셈이다. 균주만 확보하면 이를 배양해 계속 생산할 수 있다. 경쟁이 심화되면서 50% 수준이던 영업이익률이 30%대로 낮아졌지만 사업성이 있다는 분석이다.시장 성장세도 여전하다. 주름 개선 등 미용 성형시장뿐만 아니라 뇌졸중 후 상지 근육경직, 안검경련, 과민성 방광증, 편두통, 다한증 등 치료 분야로도 적응증을 넓히고 있다.업계에서는 한국산 제품이 저가 제품으로 전락할 수 있다는 지적도 나온다. 치명적인 독소인 보툴리눔 톡신 개발과 생산 과정을 관리 감독하는 것도 정부에 남겨진 과제다. 해외에선 미국 엘러간, 프랑스 입센, 독일 멀츠 등 3개 회사만 개발에 성공한 보툴리눔 톡신 제제를 유독 한국에서만 9개 업체가 개발 중인 것에 대해 의구심이 커지는 상황이다. 업계 관계자는 “균주 출처나 기술 도용 등의 문제가 다시 불거지지 않도록 임상 과정과 생산 기준을 선진국 수준으로 강화해야 한다”고 말했다.전예진 기자 ace@hankyung.com
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"유전정보 분석해 비만관리 서비스…맞춤형 항암제 처방도 할수 있죠"

“모든 국민이 자신의 유전체를 분석해 건강해지도록 돕는 게 목표입니다.”박웅양 지니너스 대표(사진)는 “유전체 분석은 나를 이해하는 또 다른 방법”이라며 “개인 맞춤형 약을 처방하고 병을 치료하는 것은 물론 예방까지 하는 시대를 열겠다”고 말했다. 삼성유전체연구소장을 맡고 있는 박 대표는 지난해 4월 창업했다. 2013년부터 5년 동안 연구소에서 개발한 다양한 유전체 정보 분석 기술을 활용해 환자는 물론 건강한 사람들을 돕기 위해서다.지니너스는 이달 중순께 비만 전문 병원 네트워크인 365mc와 함께 비만 관리 프로그램을 시작한다. 비만 위험 유전자, 식탐 유전자 등을 분석해 맞춤형 비만관리 처방을 해 준다. 병원에서 유전자 분석을 한 뒤 자신에게 맞는 건강관리법 등을 확인하는 헬스스캔 서비스다. 올 하반기에는 질환별 맞춤형 처방 서비스를 암 심장질환 등으로도 확대할 계획이다. 박 대표는 “유전형에 따라 당뇨 위험이 높은 사람은 혈당이 오르지 않도록 주의하고 고혈압 위험이 높은 사람은 혈압 관리를 할 수 있다”며 “자신에게 맞는 진통제, 항우울제 등도 확인할 수 있다”고 했다.지니너스의 강점은 연구역량과 기술력이다. 헬스스캔을 포함해 의료기관과 손잡고 캔서스캔, 리퀴드스캔 등 세 가지 서비스를 제공할 계획이다. 캔서스캔은 삼성유전체연구소에서 개발해 랩지노믹스에 기술이전한 암 진단 유전체 패널이다. 혈액 대신 암 조직을 분석해 세포별 특징을 확인하는 방식이다. 삼성서울병원 등 국내 의료기관에서 암환자 치료에 활용되고 있다. 지니너스는 해외로도 확대할 계획이다. 박 대표는 “정식 허가받은 암 패널은 미국에 세 개, 일본에 두 개밖에 없다”며 “국내에는 아직 허가받은 패널이 없고 병원들이 자체적으로 만들어 쓰는데, 그만큼 기술 표준화가 어렵다는 의미”라고 했다.리퀴드스캔은 암 환자 혈액으로 각종 돌연변이를 확인하는 액체생검 서비스다. 박 대표는 “폐암 환자 중에는 나이가 많거나 재발해 침으로 찌르는 조직검사를 하기 어려운 환자도 많다”며 “이들의 혈액을 분석해 맞춤형 항암제 등을 찾아주는 것”이라고 했다. 리퀴드스캔으로 환자에게 적합한 항암제만 쓰게 되면 불필요한 약 사용이 감소해 진료비 부담도 줄일 수 있을 것으로 내다봤다.병원 밖 서비스도 제공한다. 지난달 소비자 직접 의뢰 유전자검사(DTC) 상품인 인사이드미를 출시했다. 이달 중순에는 장내 세균을 분석해 음식 처방 등을 하는 위드미를 출시할 계획이다. 박 대표는 “장내 세균과 유전체 분석을 결합해 종합적인 건강 컨설팅을 해 주는 방법도 도입할 계획”이라고 했다.박 대표는 의사 창업자다. 자본금 5억원, 직원 20명으로 시작한 지니너스는 5년 안에 상장을 목표로 하고 있다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com