지트리비앤티는 뇌종양(GBM) 치료를 위한 신약후보물질인 'OKN-007'과 표준치료제인 테모졸로마이드의 병용요법을 이용한 동물 대상 연구 결과를 국제 학술지(Translational Oncology)에 발표됐다고 22일 밝혔다. 오클라호마의대와 텍사스 주립대학, 지트리비앤티의 미국 자회사 오블라토가 공동으로 수행한 연구에 따르면 병용요법의 효과가 대부분의 뇌종양 암세포주에서 확인됐다. 대표적인 뇌종양 암세포인 'G55 cell'을 환자에서 쥐 뇌로 이식한 동물모델 실험에서 테모졸로마이드 단독 투약군은 20~42일 사이에 모든 개체가 사망했다. 반면 병용 투약한 군은 60% 이상의 개체가 60일 이상 생존하는 통계적 유의차를 보였다는 설명이다. 지트리비앤티 관계자는 "쥐(mouse) 모델에서 20일 이상의 생존기간 차이는 인간에게서 2년 이상의 차이를 줄 수 있는 결과로 기대된다"고 말했다. 이러한 연구를 바탕으로 지트리비앤티는 오클라호마의대에서 신규 뇌종양 환자를 대상으로 병용 투약을 이용한 임상시험을 시작했다. 현재 3명의 뇌종양 환자가 임상에 참여하고 있다. 임상에서 테모졸로마이드 단독 투여 대비 병용요법의 우월성이 입증 될 경우, OKN-007이 뇌종양 표준치료제 신약으로의 위상을 확보할 것으로 기대하고 있다. 한편 뇌종양 재발 환자를 대상으로 한 OKN-007 단독투여 임상 1b상에서는 피험자 중 1명이 44개월 생존 후 최근 사망했다. 다른 피험자 1명은 종양무진행 상태에서 23개월째 OKN-007 투여를 계속 받고 있다.회사 관계자는 "뇌종양 재발 환자의 평균 생존기간이 5~6개월임을 감안할 때 획기적"이라며 "올 9월부터 새롭게 시작한 병용요법 임상의 경우 대상이 생존 확율이 높은 신규 환자들임을 고려할 때 재발하지 않고 5년 동안 생존하는 완치 사례가 나올 것으로 기대한다"고 했다. 한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
“정부와 의료계, 산업계가 하나가 돼 사람 중심 보건의료를 구현해나가겠습니다.”박능후 보건복지부 장관은 21일 서울 삼성동 그랜드인터컨티넨탈파르나스호텔에서 열린 ‘2018 메디컬코리아 대상’ 시상식에서 이렇게 말했다. 그는 “보건의료기술이 발전하면 희귀난치질환 환자에게 새로운 치료 기회를 주고 의료서비스의 접근성과 효율성을 높이는 데도 기여할 수 있다”고 했다. 한국경제신문사와 한경닷컴이 주최하고 복지부와 식품의약품안전처가 후원한 이날 행사에는 박 장관과 이선희 식품의약품안전평가원장, 수상 병원 및 제약회사 관계자 등 200여 명이 참석했다. 2008년 제정된 메디컬코리아 대상은 올해로 11회를 맞았다.“보건의료 시스템 한 단계 도약할 때”박 장관은 축사를 통해 “제약·의료기기·화장품 기업의 역량이 날로 높아져 올해 상반기 수출은 전년 동기 대비 31% 증가한 71억달러에 달하고 보건산업 일자리는 85만3000명으로 전년 말 대비 2만4000명 늘었다”며 “보건의료 시스템이 한 단계 도약할 시점”이라고 평가했다.이 원장은 축사에서 “빅데이터, 인공지능(AI), 세포·유전자 기술 등 첨단 기술이 접목된 의약품이 신속히 제품화될 수 있도록 법과 제도를 정비하는 등 ‘혁신 맞춤형 규제 환경’을 조성하고 있다”며 식약처의 규제개혁 업무를 소개했다. 그는 “전문 인력을 양성하고 업체별 맞춤 상담을 지원하는 등 인프라 구축에도 힘쓰고 있다”며 “국제기구 활동을 활발히 해 국내 산업 경쟁력을 확보하는 데 힘쓰겠다”고 강조했다.심사위원장인 이무열 중앙대 의대 교수는 “올해 국내 의료계는 병원 내 안전관리와 4차 산업혁명 시대의 미래 의료 준비에 집중한 한 해”라며 “수상 병·의원과 기업들이 의료계와 제약업계의 중심으로 우뚝 서길 바란다”고 심사평을 밝혔다.글로벌 제약·의료기기 업체로 도약올해 보건복지부장관상은 중앙대병원과 고려대구로병원, 메디플렉스 세종병원이 받았다. 개원 50년을 맞은 중앙대병원은 복지부와 건강보험심사평가원이 올해 처음 시행한 환자 경험 평가에서 전국 의료기관 중 1위에 올랐다. 간이식수술은 물론 로봇수술, 3차원(3D) 프린팅을 활용한 이식수술 등에서 높은 성과를 내고 있다는 평가를 받았다.서울 서부지역에 하나뿐인 권역응급중환자실을 운영하는 고려대구로병원은 수준 높은 중환자실 시스템을 통해 중증 질환자 치료에 앞장서고 있다. 병동에 입원한 환자에게 응급상황이 생기기 전 미리 대처하는 신속대응팀(RRT)을 운영해 국내 중증환자 생존율을 높이는 데 기여했다는 평가다.국내 하나뿐인 의료복합체 메디플렉스 세종병원은 인공지능을 통해 심정지 환자를 찾아내는 이지스를 도입해 매달 예상치 못한 상황에서 중환자실로 옮겨지는 환자 5명 중 3명 정도를 미리 발견해 치료하고 있다.식품의약품안전처장상은 SK바이오사이언스, 경동제약, 지놈앤컴퍼니가 수상했다. 지난 7월 SK케미칼 백신사업부문이 분사해 설립된 SK바이오사이언스는 사노피파스퇴르와 함께 2014년부터 차세대 폐렴구균백신을 공동 개발하고 있다. 경동제약은 90여 종에 달하는 전문의약품과 원료의약품, 일반의약품을 생산하는 알짜 중견 제약사다.종합병원 암병원 부문은 삼성서울병원, 장기이식센터 부문은 서울아산병원, 안센터 부문은 서울성모병원, 여성암 부문은 이대여성암병원, 재활센터 부문은 근로복지공단이 대상을 수상했다. 개량신약 부문은 한국유나이티드제약이, 사회공헌 부문에는 대원제약이 선정되는 등 25개 병·의원과 제약·의료기기업체가 상을 받았다.이지현/양병훈/임유 기자 bluesky@hankyung.com
“이르면 내년 뇌졸중 신약의 임상시험 2상이 마무리됩니다. 이를 계기로 혁신 신약 개발에 적극 나설 계획입니다.”유제만 신풍제약 대표(62·사진)는 개발 중인 뇌졸중 신약 후보물질(파이프라인) SP-8203에 대해 이렇게 말했다. 신풍제약은 최근 SP-8203의 임상 2a상을 마치고 식품의약품안전처에 2b상 허가 신청을 냈다. 결과는 이르면 이달 말 나온다.미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 뇌졸중 치료제는 베링거인겔하임의 액티라제가 유일하다. 유 대표는 “액티라제는 투약 골든타임이 3~4시간으로 짧다”며 “SP-8203은 액티라제와 병용투여 용법으로 개발돼 골든타임을 6시간으로 늘리고 부작용을 줄이는 게 목표”라고 설명했다. 그는 “뇌졸중 사망자는 세계적으로 매년 600만 명에 이르는 만큼 개발에 성공하면 큰 수익을 거둘 수 있을 것”이라고 강조했다.서울대 약대를 나온 유 대표는 1981년 동화약품 연구원으로 제약업계에 첫발을 디뎠다. 제일약품 부사장 등을 거쳐 2011년 신풍제약 연구개발(R&D)본부장으로 영입됐고 2014년 대표를 맡았다. 2001년 한국경제신문사가 주관한 다산기술상을 받았다.신풍제약은 전문의약품 비중이 높다. 관절 기능 개선제 하이알과 하이알포르테 등이 주력 제품이다. 유 대표는 “최근 말라리아 약 피라맥스의 판로를 넓히는 데 주력하고 있다”며 “아프리카 18개국 및 캄보디아 정부·기업과 피라맥스 수출 계약을 맺었다”고 했다. 피라맥스는 어린이가 먹기 편한 과립제(가루약)로도 나온다는 점에서 알약 형태인 다른 말라리아 약과 차별화된다. 세계 말라리아 사망자의 70%는 5세 이하 어린이여서 과립제 수요가 크다.신풍제약은 SP-8203을 시작으로 혁신 신약 개발을 강화할 계획이다. 유 대표는 “혈관질환 등에 쓰는 항혈소판제 파이프라인 SP-8008의 전임상을 마쳤으며 내년 상반기 유럽에서 임상을 시작할 예정”이라며 “골관절염 신약 후보물질 하이알원은 국내 임상 1상을 진행하고 있다”고 설명했다.양병훈 기자 hun@hankyung.com
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