에이치엘비는 표적항암제 '리보세라닙'이 병용요법을 통해 난소암에서 효능을 확인한 연구 논문이 국제학술지 '란셋 온콜리지' 온라인판에 발표됐다고 6일 밝혔다.
중국 중산대 암센터가 35명의 백금 저항성 및 불응성 난소암 환자를 대상으로 진행된 이번 임상은 혈관내피세포 성장인자 수용체-2(VEGFR-2) 저해제인 리보세라닙과 국소이성질화효소 저해제 에토포시드의 병용으로 진행됐다. 두 항암제 모두 먹는 약이라, 환자들은 방문 처방을 통해 약을 복용했다. 3주에 1회 병원을 방문해 질병의 진행 여부를 확인했다.
병용 임상의 객관적 반응률(ORR)은 54%, 무진행생존기간(PFS) 중간값은 8.1개월이었다. 에토포시드만 썼을 때의 ORR은 27%로 병용의 효능이 더 좋았다. ORR은 종양이 일정 양 이상으로 감소한 환자의 비율을 말한다. PFS는 환자가 의약품을 복용하는 동안 종양의 크기가 변하지 않고 생존한 기간이다.
또 VEGFR-2 억제 바이오의약품인 아바스틴의 병용임상보다도 좋은 결과라고 회사 측은 전했다. 재발성 난소암 환자를 대상으로 진행한 아바스틴과 항암화학요법 병용 투여의 ORR은 27.3%, 무진행생존기간 중간값은 6.7개월이었다. 이 병용요법은 난소암 2차 표준치료법으로 건강보험을 적용받고 있다.
박철희 LSKB 박사는 "이번에 발표된 임상결과는 항암치료를 병원에 입원하지 않고, 가정에서 진행해 환자의 삶의 질을 높여줌과 동시에 기존 치료법 대비 우수한 효과를 확인했다"며 "LSKB도 난소암 임상을 준비 중이며, 내년 상반기 본격적으로 추진할 계획"이라고 말했다.
"혁신 마취제인 레미마졸람은 독일 파이온과 동남아시아 판권에 대해서도 협의하고 있습니다."유가증권시장 상장을 앞두고 있는 하나제약은 6일 서울 여의도에서 기자간담회를 열고 회사의 성장전략을 전했다. 이 자리에서 하나제약의 최대주주이기도 한 조동훈 부사장(사진)은 현재 임상 3상을 진행 중인 레미마졸람의 동남아 판권 인수도 검토하고 있다고 밝혔다.하나제약은 올해로 설립한 지 만 40년이 된 중견 제약사다. 마취제와 마약성 진통제라는 특수 의약품을 통해 안정적 실적 기반을 갖추고 있다. 대표 제품인 하나구연산펜타닐주는 동일성분 시장 점유율 56%로 국내 마약성 진통제 분야 1위다. 흡입 마취제인 세보프란흡입액도 49%로 1위, 프로포폴 성분의 아네폴주사도 24%로 의원(클리닉) 부문에서 시장점유율 1위를 기록하고 있다.마약성 진통제는 마약류 관리법 등 정부의 엄격한 관리에 따라 진입장벽이 높다는 설명이다. 하나의 성분에 대해 국내 5개, 해외 5개 기업에만 판매허가를 주고 있다고 회사 관계자는 전했다.평균 수명이 늘어나고 만성질환을 포함한 질병 발병률이 높아지면서 마취·진통제의 수요는 지속 증가할 것으로 하나제약 측은 보고 있다.레미마졸람은 하나제약이 새로운 성장동력으로 삼고 있는 수면마취제 신약이다. 2013년 파이온으로부터 한국 권리를 사들였다. 올 3월 임상 3상의 첫 환자를 등록했고, 2021년 출시를 목표 중이다.레미마졸람은 현재 사용되고 있는 프로포폴과 미다졸람의 단점을 보완한 새로운 마취제가 될 것으로 기대되고 있다. 조 부사장은 "프로포폴은 마취와 회복이 빠르다는 장점이 있지만 호흡곤란과 심정지 등의 부작용이 있고, 미다졸람은 회복시간이 길다는 단점이 있다"며 "레미마졸람은 부작용은 낮고 효과는 빨라 시장에서 주목받을 것"이라고 말했다.하나제약은 2021년 레미마졸람 국내 출시 이후, 동남아 전역으로도 진출한다는 계획을 세우고 있다. 조영제 신약의 경우 내년 임상 1상에 진입할 생각이다. 개량신약에서는 고혈압·고지혈증 3제 복합제 텔미디핀알정, 금연치료 보조제 챔스탑정 등을 연내 출시할 예정이다.하나제약은 지난해 1393억원의 매출과 319억원의 영업이익을 기록했다. 희망 공모가는 2만4500~2만8000원이다. 408만여주를 모두 신주로 발행하며, 2만8000원 기준 전체 공모금액은 1143억원이다. 하나제약은 공모자금을 유럽 인증급의 제3공장 신축 및 기존 공장 설비확충과 신약 연구개발에 활용할 계획이다. 한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
지트리비앤티는 6일 세계보건기구(WHO)가 부여하는 국제일반명(INN)으로 '티모신베타4'의 성분명이 '팀베타신'으로 확정 등재됐다고 밝혔다. INN은 세계보건기구(WHO)가 부여하는 의약 물질의 공식적인 명칭이다. 의약품의 물질 구분을 위한 것이다. 앞으로 세계에서 개발되는 티모신베타4의 특성을 가지는 모든 약물 성분들은 지트리비앤티가 최초 신청한 팀베타신이라는 명칭을 사용해야 한다. INN은 물질구조와 작용기전 등을 기반으로 만들어진다. 지트리비앤티 관계자는 "성분명 등재는 의약품 허가 및 발매를 위해서 필수적으로 거쳐야 하는 단계"라며 "미국 식품의약국(FDA)의 신약허가 및 세계 시장 진출을 위한 본격적인 준비 작업의 일환"이라고 설명했다. 한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
BNK투자증권은 6일 하나제약에 대해 마취·마약성 진통제 시장에서 독보적인 강소 기업이라고 평가했다. 하나제약은 기업공개(IPO) 절차를 진행 중이다. 최종경 연구원은 "마약성 진통제 '하나구연산 펜타닐주'와 전신마취제 '세보프란 흡입액'은 각각 동일성분 시장 점유율 50% 전후를 기록 중"이라며 "정부의 엄격한 유통 및 관리에 따라 진입장벽이 높다"고 말했다. 중증 통증의 만성질환 확대, 수술 및 시술 증가로 수요가 꾸준히 늘어나고 있다는 데 주목해야 한다는 판단이다. 하나제약은 또 마취제 신약 '레미마졸람'을 개발 중이다. 지난해 10월 임상 3상을 승인받았고, 상장 후 생산설비 증설을 거쳐 2021년 출시를 계획하고 있다. 한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
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