디날리 테라퓨틱스(DNLI) 수시 보고

디날리 테라퓨틱스(DNLI)가 16일(현지 시각) 수시보고서를 제출했다.
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최근 개발에서 Denali Therapeutics Inc.는 전략적 파트너 Sanofi와 공동 개발한 SAR443820/DNL788에 대한 2상 HIMALAYA 연구에서 근위축성 측삭 경화증(ALS) 치료에 대한 1차 평가변수를 충족하지 못했다고 보고했습니다. 이번 연구 결과는 ALS 기능 평가 척도 개정판(ALSFRS-R)을 기반으로 한 것입니다. 이번 연구의 완전한 효능 및 안전성 결과는 Sanofi가 향후 과학 포럼에서 발표할 예정입니다.

델라웨어에 본사를 두고 사우스 샌프란시스코에 본사를 두고 있는 Denali Therapeutics는 증권거래위원회(SEC)의 요구 사항을 준수하여 이 보고서를 발행했습니다. 회사의 보통주는 NASDAQ Global Select Market에서 티커 기호 DNLI로 거래됩니다.

ALS 연구의 차질에도 불구하고 사노피는 다발성 경화증 환자를 대상으로 동일한 약물인 SAR443820/DNL788에 대한 K2 2상 연구를 계속할 계획입니다.

발표 이후 데날리는 미래예측진술도 발표했는데, 이는 실제 결과나 발전이 이러한 미래예측진술에서 예상되거나 암시된 것과 크게 다를 수 있음을 나타냅니다.

2023년 2월 27일과 2023년 11월 7일에 SEC에 제출된 회사의 이전 보고서는 데날리가 직면한 위험과 불확실성에 대한 추가 통찰력을 제공합니다. 회사는 법률에서 요구하는 경우를 제외하고 미래 예측 진술을 업데이트 또는 수정하거나 이러한 진술을 실제 결과에 맞추거나 데날리의 기대치를 수정하겠다고 약속하지 않았습니다.
1934년 증권거래법에 따라 Denali Therapeutics Inc.는 최고 운영 및 재무 책임자인 Alexander O. Schuth, M.D.가 공식적으로 서명하고 승인한 보고서를 제출했습니다. 이 문서는 2024년 2월 16일에 서명되어 회사의 법에서 정한 필수 요건을 준수합니다.


디날리 테라퓨틱스(DNLI)은 15일 전 거래일 종가 대비 2.63% 오른 18.36달러로 장 마감했다.

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<기업소개>
바이오 제약 회사인 Denali Therapeutics Inc.는 미국에서 신경퇴행성 질환의 치료제 후보를 발견하고 개발합니다. 파킨슨병 치료를 위한 1상 및 1b상 임상 시험 중인 소분자 억제제 BIIB122/DNL151을 포함한 류신이 풍부한 반복 키나제 2(LRRK2) 억제제 제품 후보를 제공합니다. 회사는 또한 헌터 증후군 치료를 위한 1/2상 임상 시험 중인 DNL310을 개발합니다. DNL343은 근위축성 측삭 경화증(ALS)의 치료 1상 임상 시험에 있습니다. AR443820/DNL788은 ALS, 다발성 경화증(MS) 및 알츠하이머병 치료를 위한 1상 임상 시험을 완료했습니다. 및 SAR443122/DNL758은 피부 홍반성 루푸스의 치료를 위한 2상 임상 시험에 있습니다. Takeda Pharmaceutical Company, Genentech, Inc., Sanofi, F-star Gamma Limited, F-star Biotechnologische Forschungs-Und Entwicklungsges M.B.H, F-star Biotechnology Limited, SIRION Biotech GmbH, Genzyme Corporation, Harvard University, the Michael J. Fox 재단 및 Centogene; Secarna Pharmaceuticals GmbH & Co. KG와 연구 및 옵션 계약. 퇴행성 신경질환 분야에서 안티센스 치료제 개발 이 회사는 이전에 SPR Pharma Inc.로 알려졌으며 2015년 3월 Denali Therapeutics Inc.로 이름을 변경했습니다. Denali Therapeutics Inc.는 2013년에 설립되었으며 캘리포니아 사우스 샌프란시스코에 본사가 있습니다.

* 이 기사는 한국경제신문과 굿모닝AI리포트가 공동 개발한 인공지능 알고리즘으로 미국 상장사들의 공시를 실시간 분석해 작성한 것입니다. 일부 데이터 수집 과정에서 오류와 지연 등이 있을 수 있으며, 한국경제신문과 콘텐츠 제공 업체는 제공된 정보에 의한 투자 결과에 법적인 책임을 지지 않습니다. 게시된 정보는 무단으로 배포할 수 없습니다.