지아이이노베이션, 메디라마와 면역항암제 개발 협력
양사는 지아이이노베이션이 연구 중인 2가지 신규 면역항암제를 공동 개발한다. 사업화 후에는 수익 일부를 나눠 갖는다.
지아이이노베이션은 앞서 주요 신약 후보물질(파이프라인)인 면역항암제 ‘GI-101’와 알레르기 치료제 ‘GI-301’을 비임상 단계에서 2조3000억원 규모로 기술이전했다. 이들 물질은 현재 각각 글로벌 임상 1·2a상, 국내 임상 1상 진행 중이다.
지난해에는 MSD와 GI-101 및 키트루다 병용임상을 위한 공동 임상 협력(파트너십)을 체결하고 키트루다를 무상으로 지원받기로 했다.
메디라마는 CDRO로 신약개발 기업의 임상 전략 수립 및 임상 진행, 기술이전 지원, 기업공개(IPO)를 위한 자문(컨설팅)을 제공한다.
이도희 기자
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GC녹십자랩셀, NK세포 대량배양 기술 국제학술지 게재
GC녹십자랩셀은 회사의 세포 배양 플랫폼 기술인 ‘유전자 조작 지지세포’ 관련 논문이 국제학술지 ‘세포분자면역학(Cellular & Molecular Immunology)‘ 최신호에 게재됐다고 29일 밝혔다.유전자 조작 지지세포는 자연살해(NK)세포의 증식과 활성을 유도한다는 설명이다.논문에 따르면 연구팀은 T세포를 NK세포 배양을 위한 지지세포로 사용하는 원리를 과학적으로 증명했다. 이를 이용해 ‘공동 자극 인자(4-1BBL, TNF-α, IL-21)’를 세포막 결합 단백질로 발현할 수 있게 한 유전자 조작 지지세포를 개발했다. 때문에 100%에 가까운 고순도의 NK세포를 단기간에 대량 생산할 수 있다는 것이다. GC녹십자랩셀 관계자는 “글로벌 회사뿐 아니라 학계에서도 생산성 경제성 안전성이 높은 세포치료제 생산 기술력을 인정한 것”이라며 “미국에서 이 기술을 기반으로 한 NK세포치료제 임상이 진행 중”이라고 말했다.이도희 기자
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신영기 에이비온 대표 "폐암 신약 연내 美 임상 2상"
에이비온이 개발 중인 폐암 치료제 후보물질(ABN401)에 대한 임상 2상이 올해 말께 미국에서 시작된다. 올 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1·2상 시험계획 승인을 받은 지 약 1년 만이다.신영기 에이비온 대표(사진)는 최근 기자와 만나 “한국과 호주에서 시행한 임상 1상 결과를 토대로 미국에선 1상을 건너뛰고 곧바로 2상에 들어갈 계획”이라며 “해외 제약사와 기술이전 논의도 추진할 방침”이라고 말했다.ABN401은 기존 폐암 치료제의 맹점으로 꼽히는 내성 문제를 해결하는 데 초점을 맞춘 신약 후보물질이다. 모든 암 가운데 사망률이 가장 높은 폐암은 암세포 크기에 따라 소(小)세포폐암과 비소(非小)세포폐암으로 나뉜다. 폐암 환자의 80%는 비소세포폐암을 앓는다. 매년 이 암에 걸린 환자가 170만 명씩 나오고 있다.영국 아스트라제네카의 타그리소와 이레사, 스위스 로슈의 타쎄바 등 여러 치료제가 나왔지만, 이들 약을 쓴 환자의 상당수는 내성으로 치료 효과를 보지 못하고 있다. 암세포 유전자가 변이를 일으키는 탓이다. 간세포 성장인자 수용체(C-Met) 유전자가 변이를 일으키는 게 대표적인 예다.ABN401은 C-Met가 활성화되는 걸 막는 식으로 폐암을 치료한다. 기존 약에 내성이 생기는 걸 막아줄 뿐 아니라 이 물질 자체도 폐암 치료 효과가 있다고 회사 측은 설명했다. 최근 이뤄진 호주·한국 임상 1상에선 ABN401을 단독 사용한 환자 10명 중 2명에게서 종양 크기가 50% 이상 줄어드는 ‘부분관해’가 관찰됐다. 임상 1상의 본래 목적인 안전성도 검증됐다. 투약 용량을 늘려도 별다른 부작용이 없었다고 신 대표는 설명했다.에이비온은 인터페론베타 기반 신약을 폐암 치료제 다음 타자로 꼽았다. 인터페론베타는 항바이러스 효과가 뛰어나지만 제조 과정에서 잘 엉겨붙는 탓에 대량생산이 쉽지 않았다. 에이비온은 이 물질에 당을 더하는 방식으로 엉겨붙는 정도를 낮췄다. 그 덕분에 기존 방식 대비 생산수율이 80배 이상 높아졌다.에이비온은 이 물질을 다발성경화증 치료제로 개발해 내년 상반기 유럽에서 임상 1상을 신청할 계획이다. 삼성바이오로직스가 임상용 제품 생산을 담당한다. 신 대표는 “인터페론베타에 암 조직을 겨냥하는 항체를 달아 여러 암에 쓸 수 있는 플랫폼 기술로 개발하겠다”고 말했다.이주현 기자 deep@hankyung.com
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국동 "CT101, 코로나19 동물서 치료 효과 확인"
국동은 동물모델에서의 효력시험을 통해 'CT101'의 코로나19 치료 효과를 확인했다고 28일 밝혔다. CT101은 코로나19 치료제 후보물질이다. 이번 시험은 임상 2상 신청 시 식품의약품안전처가 요구한 보완사항인 '생체 내 효력시험 자료제출'에 따른 것이란 설명이다. 질병관리청의 '코로나19 치료제 개발 범정부 실무추진단의 연계사업'을 통해 국방과학연구소에서 진행됐다.햄스터를 대상으로 코로나19 바이러스를 감염시킨 뒤, CT101 처치로 폐의 염증 수치를 비교했다. 그 결과 CT101을 처치한 군이 미처치 군보다 폐 손상이 약 50% 억제됐음을 확인했다고 회사 측은 전했다. 인플루엔자 바이러스를 이용한 쥐(마우스) 효력시험에서도 CT101 처치 시 폐사하지 않고 회복되는 개체를 확인했다고 했다. 오창규 국동 대표는 "신뢰성 있는 연구기관과의 진행 및 연구 설계 과정에서 예정보다 일정이 늦어졌지만, 최선을 다해 긍정적인 결과를 도출할 수 있었다"고 말했다.국동 측은 이번 결과를 기반으로 임상시험계획서를 작성했다며, 식약처의 보완 요청에 대한 답변서 제출도 완료했다고 전했다.한민수 기자
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