[포토] ‘2022 제약·바이오 대상’ 시상식
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허문찬 기자 sweat@hankyung.com
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일양약품 대표, '코로나 치료제 주가 조작 의혹'에 사과
김동연 일양약품 대표가 자사 백혈병 치료제 '슈펙트'의 코로나19 치료 효과를 왜곡 발표해 주가를 띄웠다는 논란에 대해 사과했다. 김 대표는 20일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 이 같은 논란에 대해 입장을 요구하는 더불어민주당 신현영 의원의 요구에 "일단 사회적 물의가 일어난 데 대해 대표로서 대단히 죄송하게 생각한다"고 말했다. 신 의원은 일양약품의 코로나19 치료제 개발 보도 이후 일양약품 주가가 1만9천700원에서 10만6천500원까지 올랐다고 설명했다. 이어 그는 주가가 오른 시점에 오너 일가 4명이 8만2천 주를 매도했는데, 이는 상속세를 마련하기 위해 주가를 올린 것으로 의심된다고 지적했다. 김 대표는 "1년 전부터 경찰 수사가 진행되는 사안이다"며 "일부 소명한 것으로 알고 있다"고 말했다. 코로나19 초기 치료제 효능을 강조한 보도자료를 내는 제약사들의 행위에 문제가 있는 것 아니냐는 물음에 김 대표는 "국내 제약회사들이 자본이 없기 때문에 빠른 시간에 위급한 상황에서 라이센싱 아웃을 위해 파트너를 찾기 위한 것"이라고 해명했다. 그는 "일양약품은 10년 전부터 지금까지 계속 항바이러스 연구만 집중하고 있다"며 "이런 물의가 일어난 데 대해서는 사과 말씀드리지만, 지속해서 신약 개발을 위해 열심히 할 생각"이라고 말했다. 신 의원은 "이런 사태가 코로나19 시기에 상당히 있었고 앞으로 반복될 감염병 시대에 많은 제약사가 국민을 현혹할 수 있다"며 정부에 대책 마련을 촉구했다. 이에 대해 조규홍 복지부 장관은 "제도적 개선 방안이 강구돼야 하지 않나 한다"며 "관계부처 협의가 필요하다고 생각한다"고 말했다. 앞서 서울경찰청 금융범죄수사대는 코로나19 치료제의 효과를 왜곡 발표해 주가를 띄운 혐의(자본시장법 위반)로 일양약품을 수사하고 있다고 지난달 29일 밝힌 바 있다. /연합뉴스
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"EU, 의료기기 인증기준 강화…정부·업계 발빠르게 대응해야"
무협 웨비나…"2024년부터 EU 인증 안된 제품 역내 판매금지" 유럽연합(EU)이 최근 의료기기 판매 관련 인증 기준을 강화함에 따라 우리 정부와 업계의 발빠른 대응이 필요하다는 조언이 나왔다. 한국무역협회는 20일 온라인으로 'EU 의료기기 시장진출 전략 웨비나'를 열고 EU 의료기기 시장 현황과 진출 전략, 인증 제도 동향 등에 대해 논의했다. 지난해 5월 EU는 강화된 의료기기 인증제도 법령(MDR)을 발표하고 2024년 5월부터는 MDR에 따른 인증을 받지 않은 의료기기 제품을 EU 역내에서 판매할 수 없도록 하겠다고 밝혔다. 전철주 한국화학융합시험연구원(KTR) 유럽지원장은 "2024년까지 MDR 인증을 받을 수 있도록 최소 1년 전에는 인증 신청을 완료해야 한다"고 강조했다. 해외 의료기기 인허가 컨설팅기업인 케이바이오솔루션의 강경윤 대표도 "새로 도입되는 EU 의료기기 인증제도는 품목 분류, 임상시험 절차, 인증기관, 의료기기 데이터베이스 등 여러 항목에서 기존보다 강화된 기준을 요구하고 있다"고 분석했다. 이어 "우리 기업들은 관련 자료를 충실히 준비하고, 최대한 빨리 인증 절차에 돌입해 인증에 소요되는 시간을 조금이라도 단축시켜야 한다"고 덧붙였다. EU의 의료기기 시장은 인구 고령화와 정부의 적극적인 헬스케어 인프라 구축 정책으로 2028년까지 매년 5% 이상 고속 성장할 것으로 전망된다. 조빛나 무협 브뤼셀지부장은 "EU 의료기기 시장은 지속적인 성장이 예상되지만, 신규 인증 취득에 많은 비용이 드는데다 인증 절차가 복잡해 중소기업이 대응하기 어려운 부분이 있다"며 "정부와 관련 기관의 적극적인 지원이 필요하다"고 조언했다. /연합뉴스
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삼성바이오로직스가 영국 제약사 글락소스미스클라인(GSK)에서 4200억원 규모의 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 따냈다. 지난해 연간 매출(1조5000억원)의 25%를 넘는 규모다.삼성바이오로직스는 GSK와 2030년 말까지 의약품 CMO 계약을 맺었다고 20일 공시했다. 위탁생산할 제품은 공개하지 않았다. 계약기간은 이달 11일부터 2030년 12월 31일까지며 계약금은 4207억원이다.삼성바이오로직스는 지난해부터 GSK의 코로나19 항체치료제 위탁생산을 맡고 있다. 이번 계약은 기존 계약과는 별개의 신규 건이다. 생산하는 제품도 코로나19 항체치료제는 아닌 것으로 알려졌다.GSK는 전통적인 백신 강자다. GSK의 대상포진 백신 싱그릭스는 오는 12월 국내에 출시될 예정이다. 개발 중인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신도 최종 임상 3상에서 높은 예방효과를 보였다고 지난 13일 발표했다.삼성바이오로직스는 글로벌 대형 제약사에서 잇단 수주계약을 따내며 ‘초격차’ 전략에 무게를 싣고 있다. 이번 계약 규모도 이례적이라는 분석이 나온다. CMO는 단일 계약 규모가 4000억원을 넘는 사례가 흔치 않다.삼성바이오로직스의 연간 수주액은 2019년 3084억원에서 2021년 1조1602억원으로 급증했다. 이번에 공시된 GSK 계약까지 합치면 올 들어 이날까지 수주액은 1조7219억원에 달한다.회사 관계자는 “제품명과 생산공장 등은 고객사와의 계약 규정상 밝힐 수 없다”면서도 “글로벌 대형 제약사가 생산물량을 크게 늘리고 있다는 것은 그만큼 삼성바이오로직스의 CMO 서비스를 신뢰하고 있다는 뜻”이라고 말했다.남정민 기자 peux@hankyung.com
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