美 MD앤더슨 암센터 "포지오티닙 병용요법 잠재력 확인"
국제학회 포스터 발표
포지오티닙은 한미약품이 개발해 미국 스펙트럼에 기술수출된 후보물질이다. 올 3월 미국 식품의약국(FDA)로부터 신속심사(패스트트랙) 개발 약물로 지정됐다. 스펙트럼은 연말 FDA에 시판허가를 신청할 계획이다.
스펙트럼에 따르면 지난 7일부터 10일까지 온라인으로 열린 '2021 AACR-NCI-EORTC'에서 MD앤더슨 암센터의 포지오티닙 병용요법 연구결과가 발표됐다. AACR-NCI-EORTC은 미국암학회(AACR)와 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동 주최하는 학술 회의다.
이번 발표에서 MD앤더슨의 재클린 로비쇼 교수는 KRAS 변이 고형암 전임상 모델(KRASG12C 돌연변이 세포)에서 포지오티닙을 'KRASG12C' 억제제와 병용할 때 KRASG12C 억제 후 EGFR, HER2 외에도 HER3 및 HER4 신호전달을 억제하는 등 시너지 효과가 나타났다고 공개했다. 이 발표 내용은 스펙트럼 홈페이지에서 확인할 수 있다.
스펙트럼의 최고의학책임자인 프랑수아 레벨은 "MD앤더슨 연구팀이 입증한 유망한 데이터는 포지오티닙의 또 다른 가능성을 확인한 고무적 결과"라며 "포지오티닙과 KRAS 억제제 병용 요법으로 혜택을 받을 수 있는 많은 비소세포폐암(NSCLC) 및 KRASG12C 돌연변이 고형암 환자들을 위한 추가 평가에 도움될 것"이라고 말했다.
한민수 기자
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“3분기 실적이 주가 버팀목될 것…삼바·대웅제약 등 주목”
KTB투자증권은 12일 제약·바이오 업종의 주가가 급락 중인 가운데 주요 기업들의 3분기 실적이 대부분 시장 전망치(컨센서스) 대비 부합하거나 웃돌 것이라며 주목할 것을 권고했다. 최근 백신 접종률이 늘고 MSD가 경구용 코로나19 치료제에 대한 긍정적인 임상 결과를 발표하며 국내외 코로나19 관련주의 투자심리가 급격히 냉각됐다. 이혜린 연구원은 “2년 가까이 지속된 코로나19 백신 관련주들의 주가 상승세는 일단락된 것으로 보인다”며 “지금부터는 코로나19와 무관한 본업의 기초체력이 중요하다”고 말했다. 연말까지 제약·바이오 업종 주가의 등락은 제한적일 것으로 봤다. 지연됐던 신약개발 임상을 재개하며 성과를 확인하거나 부진했던 내수 처방의약품 실적을 확인하기까지는 시간이 필요할 것이란 전망이다.주요 대형 제약사의 3분기 실적은 시장 전망치를 대체로 웃돌 것으로 예상했다. 전문의약품(ETC) 매출은 코로나19 영향권에서 점차 벗어나며 조금씩 회복 중이란 분석이다. 대형 제약사 중 최선호 기업은 대웅제약이다. 나보타 수출이 증가하며 분기 영업이익 200억원 이상의 호실적을 기록할 것으로 봤다. 3분기 실적발표 기간에 주목해야할 기업으로는 한미약품을 들었다. 지난해 크게 부진했던 북경한미의 실적이 빠르게 회복되고 있다는 설명이다. 대형 바이오기업 중에서는 삼성바이오로직스를 최선호주로 꼽았다. 3분기 시장 전망치인 매출 4067억원과 영업이익 1302억원보다 좋은 실적을 기록할 것으로 봤다. 3공장 초기 생산분에 대한 매출이 반영되고 원·달러 환율이 상승한 영향이다.4공장은 2023년부터 본격적인 매출이 발생할 것으로 봤다. 활발한 선수주 활동을 전개하고 있으며 본계약 체결도 가능할 것이란 전망이다. 박인혁 기자
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“한미약품, 3분기 호실적·포지오티닙 허가 신청 기대”
키움증권은 12일 한미약품에 대해 올 3분기 호실적과 함께 연내 포지오티닙의 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 신청이 예상된다며 투자의견 ‘매수’를 유지했다. 목표주가는 37만원으로 낮춰 잡았다. 제넨텍에 기술 이전된 ‘RAF’ 저해제가 아직 1상 진행 중인데다, RAF 저해제는 임상 기간이 긴 점을 감안해 후보물질(파이프라인)의 가치를 제외했다는 설명이다.3분기 매출은 전년 동기 대비 11% 증가한 2975억원으로 예상했다. 수출이 코로나19 영향으로 저조한 것을 내수 매출이 상쇄할 것으로 봤다.허혜민 연구원은 “해외 수출 사업부 매출은 전년 동기 대비 35% 하락한 272억원을 예상한다”며 “그러나 ‘아모잘탄패밀리’와 로수젯 등의 지속 성장으로 국내 사업부 매출이 전년 동기 대비 15% 증가한 2001억원을 기록할 것”이라고 전망했다. 영업이익은 367억원으로 전년 동기대비 흑자전환할 것으로 봤다. 시장 기대치(컨센서스)를 50% 웃돌 것이란 판단이다. 먼저 북경한미가 수익성 개선에 기여할 것으로 예상했다. 북경한미의 ‘마미아이’ ‘이탄징’ 등의 실적이 회복할 것이란 예상이다. 올 3분기 북경한미 매출은 전년 동기 대비 78% 증가한 734억원을 기록할 것으로 추산했다. 기저효과 영향도 있을 것으로 봤다. 올 3분기 경상연구개발 비용은 380억원으로 전년 동기 대비 53% 감소할 것으로 예상했다.허 연구원은 “지난해 3분기 사노피와의 계약 종료로 ‘에페글레나타이드’의 일회성 연구개발비 496억원이 인식되며 연결 경상연구개발비가 814억원으로 증가, 영업이익은 323억원의 적자를 기록했다”고 했다.올 들어 주가가 하락한 데 대해선 연구개발(R&D) 신뢰도 때문이라고 평가했다. 그는 “올해 승인 및 출시가 예상됐던 ‘오락솔’과 ‘롤론티스’가 모두 FDA로부터 최종보완요구서(CRL)를 받아 출시가 늦어지게 됐다”며 “2015년부터 기술이전한 6건 중 5건이 반환됐고 기술이전한 품목들이 아직 출시 전인 것도 영향을 줬다”고 판단했다. 이어 “회사의 플랫폼 기술 신뢰 회복을 위해서는 한미약품의 ‘랩스커버리’ 기반 첫 제품인 롤론티스 승인이 중요할 것”이라고 했다.이도희 기자
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“대웅제약, 3분기 실적 기대치 부합할 것…올 수익성 대폭 개선”
키움증권은 12일 대웅제약에 대해 올 3분기에 시장 기대치(컨센서스)에 부합하는 실적을 낼 것이라고 전망했다. 올해 수익성이 대폭 개선되겠지만 주가는 저평가됐다는 판단이다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 22만원을 유지했다. 대웅제약의 3분기 매출과 영업이익은 각각 2626억원, 205억원으로 추정된다. 전년 동기 대비 6%와 192% 늘어난 수치다. 컨센서스인 매출 2683억원, 영업이익 199억원에 부합할 것이란 예상이다. 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC) 매출은 2072억원과 298억원으로 전년 동기 대비 각각 7%와 2% 늘 것으로 추산했다. 수출은 67% 증가한 170억원을 기록할 전망이다. 허혜민 연구원은 “ETC의 고른 성장과 함께, 작년 같은 기간에 비해 125% 늘어난 나보타의 미국 및 브라질 수출로 매출 성장세를 이어갈 것”이라고 말했다.영업이익은 200억원대를 유지할 것으로 봤다. 허 연구원은 “기술료 110억원이 포함됐던 2분기에 비해서는 23% 감소할 것”이라면서도 “다만 알비스 폐기 비용(약 27억원)이 이번 분기에 발생하지 않았고, 소송비용도 2분기 41억원보다 감소한 30억원이 예상된다”고 했다. 올해 매출은 1조353억원, 영업이익은 870억원으로 추정했다. 전년 대비 각각 10%와 589% 늘어, 수익성이 대폭 개선될 것으로 봤다. 다만 주가는 연초 대비 21% 하락해 저평가돼 있다고 했다.실적 개선을 이어갈 동력(모멘텀)도 보유하고 있다고 판단했다. 허 연구원은 “내달 자체 신약인 펙수프라잔의 국내 승인을 받아 내년 상반기 출시 및 2022년 하반기에 100억원의 매출이 발생할 것”이라며 “나보타는 내년 상반기 유럽 출시 및 하반기 중국 승인이 예상된다”고 전했다. 이어 “소송 불확실성 해소와 고마진의 나보타 매출 성장 지속, 펙수프라잔의 국내 허가 등으로 구조적 성장을 예상한다”고 했다.김예나 기자
