정세균 전 국무총리, 화순생물의약산업단지 박셀바이오 방문
이날 정세균 전 총리는 박셀바이오의 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 시설을 둘러봤다. 또 박셀바이오가 개발 중인 환자 맞춤형 항암면역치료 플랫폼의 임상시험 결과에 대해 들었다. 관련 산업에 대한 정부 및 여당의 적극적인 지원도 약속했다는 설명이다.
그는 백신산업특구인 화순생물의약산업단지의 산학연병(産學硏病) 협력을 지역경제 활성화의 대안으로 주목했다. 박셀바이오 전남생물의약연구센터 한국화학융합시험연구원 화순전남대병원은 신약 개발 및 상업화를 위해 유기적으로 협력하고 있다고 회사 측은 전했다.
정 전 총리는 “대표적인 산학연병 협력모델인 박셀바이오가 성공 신화를 써내려가고 있다”며 “글로벌 신약시장에서 우뚝 서기를 기원한다”고 말했다.
박셀바이오는 이준행 전남대 의대의 이준행 교수와 이제중 교수가 2010년 창업했다. 박셀바이오는 자연살해(NK) 세포와 항원제시 세포인 수지상세포(DC) 등을 활용한 항암면역치료제를 개발하고 있다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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셀트리온, 렉키로나 동물실험서 남아공 변이 치료 효능 확인
셀트리온은 코로나19 항체치료제인 렉키로나의 동물실험 결과, 남아프리카공화국 변이 바이러스에 대한 치료 가능성을 확인했다고 29일 밝혔다.셀트리온은 다수의 국내외 연구기관과 공동으로 렉키로나의 남아공 변이 바이러스에 대한 효능을 평가해왔다. 세포 시험에서는 렉키로나의 중화능(바이러스 무력화 능력)이 기존 코로나19 바이러스의 형태인 야생형 대비 감소했다. 하지만 동물 대상 실험에서는 야생형과 남아공 변이 바이러스 간의 차이가 없는 것을 확인했다. 동물 효능 평가는 족제비의 일종인 페럿을 대상으로 수행했다. 야생형 및 남아공 변이 각각의 바이러스 감염을 유도한 페럿에 인체 치료 용량 수준의 렉키로나를 투여했다. 그 결과 상기도 및 하기도 호흡기 내의 바이러스 감소 속도에서 특별한 차이를 보이지 않았다. 셀트리온은 세포시험으로 확인된 중화능 감소가 호흡기 내 바이러스 감소 효과에는 영향을 미치지 않았다고 분석했다. 이번 결과를 바탕으로 렉키로나주가 남아공 변이에 감염된 코로나19 환자를 치료하는 데 충분한 치료 효능을 발휘할 가능성이 높다고 판단하고 있다.셀트리온 관계자는 "추가적인 시험을 통해 남아공 변이 대응 효과를 계속 검증하겠다”고 말했다. 셀트리온은 이번 연구 결과를 미국의 생물화학 및 생물물리 연구지인 'BBRC(Biochemical and Biophysical Research Communications)'에 제출했다. 현재 논문 사전 공개 사이트인 바이오아카이브에 출판 전 논문(Pre-print) 형태로 공개됐다. BBRC의 동료 심사(Peer review) 절차를 거쳐 수록 여부가 결정된다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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“삼성바이오, 1분기 저점으로 하반기 실적 개선 전망”
삼성바이오로직스의 올 1분기 실적이 시장전망치(컨센서스)를 밑돌았다. 3공장 초기 생산분이 매출로 인식되지 않고, 1공장의 정기 보수로 인한 일회성 요인이라는 분석이다. 29일 증권가는 3공장 가동률이 높아진 만큼 하반기로 갈수록 실적이 개선될 것으로 전망했다. 삼성바이오로직스가 발표한 1분기 실적은 매출 2608억원과 영업이익 743억원이다. 전년 동기 대비 25.9%와 18.7% 증가했다. 시장전망치(컨센서스)에 비해서는 약 16%와 6%를 밑돈다. 메리츠증권은 기술이전 및 시험생산 물량 등 생산 초기 제품들이 매출에 인식되지 않았다는 점을 실적 부진의 원인으로 지목했다. 하지만 3공장의 생산분 중 생산 초기 물량 비중이 줄어들며 분기마다 실적이 개선될 것으로 전망했다. 올해 연간 실적은 매출 1조4236억원과 영업이익 4193억원으로 예상했다. 전년 대비 22.2%와 43.2% 증가한 수치다.KTB투자증권은 지연된 3공장 초기 생산분 매출이 하반기에 반영될 것으로 봤다. 모든 공장의 가동률이 높아지며 연간 실적 전망은 긍정적이라는 분석이다. 2021년 매출과 영업이익은 각각각 24.8%와 54.4% 늘어날 것으로 추산했다. 또 현재 건설 중인 4공장에 대한 제안요청서(RFP) 22개를 수령했다는 점에 주목했다.삼성바이오로직스는 작년 11월에 4공장을 착공했다. 내년 말에 부분가동을 목표하고 있다. 신한금융투자는 4공장 신규 수주와 관련한 성장동력(모멘텀)이 이르면 올 하반기부터 본격화될 것으로 봤다. 앞선 공장들의 상황과 달리 신규 수주가 빠르게 진행될 것이란 예상이다.이동건 연구원은 “중장기적으로는 위탁개발(CDO)와 임상시험위탁(CRO)에서의 유의미한 성과와 유전자·세포치료제 CMO로의 확장이 기대된다”며 “추가적으로 기업 치가 높아질 가능성이 있다”고 말했다. NH투자증권은 올 1분기에 3공장이 거의 완전가동됐다는 점을 긍정적으로 봤다. 특히 1분기에 수주한 8억 달러(약 8880억원) 중 6700만 달러(약 743억원)만 공시된 내용이며, 나머지는 기존 계약의 추가분이라는 점이 고무적이란 판단이다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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레고켐바이오 "ADC 후보물질 도입 기업들 임상계획 발표"
레고켐바이오사이언스는 지난해 항체약물접합체(ADC) 후보물질을 기술이전한 시스톤과 픽시스가 개발계획을 발표했다고 29일 밝혔다.지난해 10월 'LCB71'(ROR1-ADC)의 세계 판권을 획득한 시스톤는 올해 임상시험 신청 및 2026년 출시 계획을 내놨다. 이에 따라 내년 초 실제 임상시험이 개시될 것으로 기대된다. 또 경쟁약물인 벨로스바이오와 엔비이테라퓨틱스의 'ROR1-ADC'와 비교해 4가지 차별적 장점을 소개했다. 픽시스는 작년 12월 레고켐으로부터 기술이전받은 'LCB67'(DLK1-ADC)를 포함해 보유 중인 3개 ADC 후보물질의 전임상 결과 및 향후 임상개발의 세부일정을 공개했다. 내년부터 순차적인 임상시험 신청으로 임상개발 단계로 진입할 계획이다. 2020년 5월 익수다로 기술이전된 'LCB73'(CD19-ADC)은 연내 미국 임상 신청이 계획돼 있다고 했다. 최근 ADC 테라퓨틱스의 진론타가 미국 식품의약국(FDA) 시판승인을 받았다. 진론타는 LCB73과 동일 표적 및 같은 계열의 약물(PBD)이 적용된 경쟁 약물이다. PBD 약물은 이번 승인으로 처음 상용화됐다는 설명이다. 차세대 PBD 약물을 사용한 LCB73은 비임상시험을 통해 진론타 대비 우수한 약효 및 독성을 입증했다고 회사 측은 전했다. 레고켐바이오 관계자는 "LCB14 (HER2-ADC)는 현재 중국 포순제약을 통해 임상시험이 순조롭게 진행되고 있다"며 "레고켐 자체적으로 혹은 기술이전을 통해 글로벌 임상을 계획하고 있다"고 말했다.이어 "레고켐은 내년 임상시험 신청을 위한 후속 ADC후보물질을 이미 확보하고 있다"며 "기존과 같이 항체회사와의 공동연구개발뿐만 아니라, 공격적인 항체 기술도입을 통해 추가 후보물질을 확보하려 한다"고 했다.레고켐바이오는 연초 매년 2~3건의 후보물질을 확보하고, 기술이전을 통해 기업가치를 증대할 것이라고 발표했다. 연말까지 미국 보스톤에 임상개발전문 자회사를 설립해, 매년 ADC 후보물질 1개 이상에 대한 글로벌 임상을 진행할 예정이다.한민수 기자 hms@hankyung.com
