부광약품, 파킨슨병 이상운동증 치료제 美 2상 첫 투약 개시
JM-010은 부광약품의 자회사인 덴마크 콘테라파마에서 개발한 신약후보물질이다. 파킨슨병 치료제인 레보도파에 의한 이상운동증을 치료하기 위한 약물이다.
레보도파는 파킨슨병 치료 시 주로 사용되는 치료제다. 하지만 10년 이상 복용할 경우 90% 확률로 이상운동증이 발생한다는 설명이다.
부광약품은 이상운동증에 대한 미국 판매허가를 목표로 임상을 진행하고 있다. 콘테라파마는 지난해에 유럽 4개국에서 임상 시험을 개시했다.
부광약품 관계자는 “첫 환자 투약을 시작으로 임상시험 진행에 속도를 낼 것”이라며 “레보도파 유발 이상운동증의 필수 치료제로 제공되도록 만전을 기하겠다”고 말했다.
회사는 내년에 중간분석 결과를 확보하고 2023년에 임상시험을 완료하겠다는 목표다.
콘테라파마는 지난해에 510억원의 자금을 유치했다. 글로벌 중추신경계(CNS) 전문 제약사를 목표로 국내 코스닥시장 상장을 추진하고 있다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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삼성證 "동아에스티, 1분기 실적 기대 밑돌아…목표가↓"
삼성증권은 29일 동아에스티에 대해 올 1분기 실적이 시장 기대치(컨센서스)를 밑돌았다며 목표주가를 11만원으로 낮췄다. 영업 회복 기대감으로 투자의견 '매수'는 유지했다. 다만 주가 부진에서 벗어나기 위한 연구개발 동력(모멘텀)은 부재하다는 판단이다. 동아에스티는 전날 별도 재무제표 기준으로 1분기에 매출 1409억원, 영업이익 9억원, 순이익 7억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 30.0%, 영업이익과 순이익은 98.4%씩 감소한 수치다. 컨센서스는 매출 1487억원, 영업이익 87억원, 순이익 53억원이었다. 서근희 연구원은 "의료기기 일부 품목의 계약 종료와 브라질 그로트로핀 매출 감소 및 판관비가 증가한 영향"이라며 "국내 주요 경쟁사의 제조공정 위반 이슈 및 코로나19로 감소한 내원환자가 회복되면 국내 전문의약품 매출이 점진적으로 증가할 것"이라고 말했다. 동아에스티의 연구개발 현황도 전했다. 당뇨병 치료제 'DA-1241'(GPR119 길항제)은 지난 2월 미국 임상 1b상 결과에서 안전성 및 혈당강하 효과를 확인했다. 임상 2상은 비알콜성지방간염(NASH) 및 당뇨 치료제로 개발할 예정이다. 오는 6월 미국 당뇨학회 발표를 통한 기술이전을 기대했다. 'DA-1229'(슈가논)는 대동맥판막 석회화증에 대해 국내 임상 2상을 진행 중이다. 미국 임상 2·3상을 개시할 예정. 면역항암제 'DA-4501'과 당뇨병성 신경병증 치료제 'DA-9801'은 코로나19 여파로 미국 임상 지연이 지속되고 있다. 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'DMB-3115'는 유럽 1상을 완료해 결과를 분석 중이다. 올 상반기 발표 예정이다. 연내 미국 3상도 개시할 계획이다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
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“GC녹십자, 1분기 부진 일시적…코로나 백신 CMO 가능성 유효”
GC녹십자가 올해 1분기 시장 예상치(컨센서스)를 밑도는 부진한 실적을 기록했다. 29일 증권가에서는 1분기 실적 부진은 일시적인 요인으로, 2분기부터는 개선될 것으로 봤다. 코로나19 백신의 수탁생산(CMO) 수주 가능성도 여전히 유효하다는 판단이다.GC녹십자에 따르면 올 1분기 연결 재무제표 기준 잠정 매출은 2822억원이다. 전년 동기 대비 8.3% 감소했다. 별도 기준 매출은 2111억원으로, 컨센서스에 못 미쳤다. 남반구 국가 독감백신 공급 시기가 지난해와 달리 2분기로 지연됐고, 외부 도입 백신의 계약이 종료된 영향이 컸다. 다만 우려 요인은 아니라는 판단이다. 허혜민 키움증권 연구원은 “남반구 백신 물량이 2분기로 쏠리면서 나타나는 일시적 현상으로 파악된다”고 말했다. 희귀질환 치료제인 헌터라제의 1분기 매출은 4배 이상 커졌다. 허 연구원은 “고마진 품목인 헌터라제의 수출은 전년 동기 대비 400% 증가한 90억원으로, 일본과 중국 지역 수출이 반영되기 시작했다는 점은 고무적”이라고 했다. 매출 감소와 함께 영업이익도 줄었다. 회사의 1분기 영업이익은 50억원으로, 전년 동기 대비 18% 줄었다. 컨센서스를 34% 밑돌았다. 순이익은 175억원으로 흑자전환했다. 이혜린 KTB투자증권 연구원은 “외화환산이익 및 캐나다 법인 매각에 따른 영업외수익이 반영됐다”며 “자회사인 녹십자엠에스와 녹십자랩셀, 녹십자웰빙 등 연결자회사들도 호실적을 냈다”고 했다. 연결 기준 매출총이익률은 4%포인트 개선됐다. 진홍국 한국투자증권 연구원은 “계약 종료된 품목의 수익성이 낮아 오히려 매출총이익률은 33%로 전년 대비 개선됐다”고 설명했다.독감 백신 매출 공백은 2분기부터 해소될 것으로 내다봤다. 이 연구원은 “2분기 매출은 2957억원, 영업이익은 156억원을 낼 것으로 추산한다”며 “남반구 독감백신 수출 반영과 모더나 백신의 국내 유통사업 개시 등으로 하반기엔 실적이 큰 폭으로 개선될 것”이라고 전망했다. 허혜민 연구원은 “녹십자의 올해 국내 독감 백신 매출은 2290억원으로 전년 대비 155% 성장할 것”이라며 “대부분 하반기 실적에 반영될 것”이라고 했다. 진홍국 연구원도 “작년 1600억원 수준이었던 국내외 독감 백신 매출은 올해 30% 이상 늘어날 것”이라며 “경쟁사인 SK바이오사이언스의 독감백신 생산 중단으로 직접적 수혜를 입을 것으로 보인다”고 했다.이명선 신영증권 연구원은 ”실적 성장 외에도 2분기 코로나19 혈장 치료제의 국내 조건부허가 신청, 혈우병치료제 ‘그린진에프’의 중국 허가 승인, 내년 2월 IVIG 10%에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 등 연구개발(R&D) 이벤트도 풍부하다”고 말했다. 코로나19 백신 수탁생산(CMO) 수주 가능성도 여전히 유효하다는 판단이다. 진 연구원은 “감염병혁신연합(CEPI)의 코로나19 백신 CMO 수주가 예상보다 지연되며 주가는 고점 대비 약 25% 하락했지만, 회사는 여전히 긴밀한 소통 중에 있어 수주 가능성은 유효하다”고 했다.허혜민 연구원은 “상반기 내에 CEPI 공급 개시 및 백신 CMO 계약까지 진행된다면 하반기는 금상첨화의 실적을 나타낼 수 있을 것“이라고 예상했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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제약·바이오업계, 글로벌 블록버스터 신약 개발에 ‘구슬땀’
[스페셜 리포트]올해 제약·바이오업계는 ‘국산 신약’ 가뭄을 해소하는 데 성공했다. 식품의약품안전처는 1월 18일 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’를 국산 31호 신약으로 허가했다. 2018년 7월 30호 국산 신약이 된 HK이노엔(옛 CJ헬스케어)의 위식도 역류 질환 치료제 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’ 이후 2년여 만에 탄생한 국산 신약이다.2월 5일에는 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명 레그단비맙)’가 국산 32호 신약이 됐다. 3월 18일에는 한미약품의 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스(성분명 에플라페그라스팀)’가 33호 국산 신약으로 기록됐다.제약·바이오업계는 한국을 넘어 글로벌 시장을 겨냥한 블록버스터 신약을 개발하기 위해 구슬땀을 흘리고 있다. 정부는 올해 신약 연구·개발(R&D)과 전문 인력 양성, 해외 진출 지원 등에 7718억원을 투입하며 힘을 싣기로 했다.최은석 기자 choies@hankyung.com
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