보로노이, CCNE1 표적 항암제 국가신약개발 사업 선정
내년 최종 후보물질 도출
국가신약개발사업은 국내 바이오제약 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 연구개발(R&D) 사업이다. 이번 과제 선정에 따라 보로노이는 2년간 VRN16의 후보물질 도출을 위한 연구개발비를 지원 받는다.
VRN16은 난소암 등 각종 고형암의 원인인 CCNE1 양성 환자에서 합성치사(Synthetic lethal)를 유도할 수 있는 정밀 표적 치료제(Targeted Therapy)다. VRN16은 효능과 안정성이 높아 경쟁력 있는 약물로 개발될 수 있을 것으로 업체 측은 기대했다.
김대권 보로노이 연구부문 대표는 “이번 국가신약개발사업 과제 선정을 통해 합성 치사 분야 글로벌 혁신신약 개발을 목표로 VRN16 연구 개발에 박차를 가할 수 있게 됐다”며 “내년에 최종 후보물질을 도출할 계획”이라고 말했다.
김유림 기자 youforest@hankyung.com
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파미셀의 뉴클레오시드 공장이 내년부터 본격화되면서 실적이 회복세로 돌아설 것이라고 한국IR협의회가 8일 분석했다.2002년 설립된 파미셀은 줄기세포 치료제를 전문적으로 개발하는 기업이다. 2011년에는 세계 최초의 줄기세포 치료제인 ‘하티셀그램-AMI’를 내놓기도 했다. 지난 3분기 기준 매출의 97.5%는 바이오케미컬 분야에서 벌어들였다. 바이오케미컬 사업부에서는 리보핵산(RNA) 치료제의 원료인 뉴클레오시드 등을 생산한다.이달미 한국IR협의회 연구원은 “연평균 17.6%에 달하는 RNA 치료제 고성장에 힘입어 지속성장이 가능한 사업부”라며 “바이오메디컬 사업부는 하티셀 그램-AMI의 매출 등으로 구성돼있으며, 두번째 줄기세포 치료제 상용화에 대한 기대감도 있다”고 설명했다.파미셀의 올해 연간 실적은 매출 610억원, 영업이익 22억원으로 전망한다고 이 연구원은 말했다. 올초 울산 공장에서 화재가 나는 바람에 3개월간 가동이 중단되면서 실적에 악영향을 미쳤다. 이 연구원은 “특히 영업이익의 큰 부분을 차지하는 뉴클레오시드 매출이 감소했다”면서도 “하지만 내년부터 공장가동이 본격화되면 올해 인식되지 못했던 매출액이 정상화될 것”이라고 말했다.남정민 기자 peux@hankyung.com
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HLB가 자회사 엘레바가 미국 36개 주에서 의약품 판매 준비를 마쳤다고 8일 밝혔다. 허가 이후 3개월 안에 판매를 개시한다는 목표다.지난 5월 엘레바가 미국 뉴저지 보건부로부터 판매 면허를 처음 취득했다. 이후 약 6개월 만에 36개 주를 넘어서며 판매 준비에 속도를 내고 있다. 미국에서는 의약품을 출하하고 판매하기 위해 반드시 50개 주와 수도에서 모두 의약품 판매 면허를 획득해야 한다. 이 중 8개 주는 시판허가 후 면허발급이 가능하다.HLB는 미국 상업화 준비에 1년 이상 소요되는 점을 고려해 올해 초 신약허가신청(NDA) 절차와 함께 각종 면허나 등록, 마케팅 준비 등을 동시에 진행했다. 미국 식품의약국(FDA)의 중간리뷰와 리보세라닙 공장실사가 문제없이 완료된데 이어 상업화 준비까지 순항 중이다. 특히 진양곤 HLB그룹 회장이 6년 만에 직접 증권사 기업설명회(IR) 행사에 나선 이후 회사의 미래 기업가치를 높게 보는 증권사 보고서가 연이어 발행되고 있다. 최근 글로벌 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)가 공개한 10월 기준 분석자료에 따르면 간암 1차 치료제 시장에서 65% 이상의 시장을 점유했던 ‘아바스틴+티쎈트릭’의 점유율이 52% 수준으로 하락했다. 반면 ‘임핀지+임주도’의 점유율은 25%로 꾸준히 증가한 것으로 드러났다.이는 아바스틴 병용요법의 치료 한계에 따른 것으로 풀이된다. 해당 요법은 위장관 출혈이 있는 환자나 간기능이 악화된 환자(ALBI 2등급)에서는 약효나 안전성이 현저히 떨어지기 때문이다. 국제간암협회 컨퍼런스에서 발표된 리얼 월드 데이터에 따르면 12개월 내 77%의 환자가 치료를 중단하고 있다고 보고돼 장기 치료적 측면에서 한계를 드러내고 있다.HLB의 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법은 글로벌 3상 결과 모든 환자군에서 높은 약효를 입증했다. 역대 가장 낮은 위험비(OS 0.62, PFS 0.52)로 환자의 사망 또는 중증 진행 위험을 40~50%가량 낮춘 것으로 분석됐다. 투여중단율도 3.7% 수준으로 다른 치료제 대비 가장 낮아 장기 치료에 있어 안전성을 입증했다.회사 측은 "아바스틴 병용요법이나 임핀지 병용요법과 달리 모든 환자군에서 치료가 가능하고 안전성도 높은 만큼, 시판 후 3년 내 50% 이상의 시장을 차지할 것"이라고 말했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
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씨엔알리서치, 서울아산병원임상센터와 IT임상 솔루션 협약
씨엔알리서치는 서울아산병원 임상시험센터와 임상시험 정보통신(IT) 솔루션 사용에 대한 협약식을 맺었다고 8일 밝혔다.협약을 통해 양 기관은 임상시험 고품질 서비스와 안정적인 전자자료수집(Electronic Data Capture, EDC) 운영에 긴밀히 협력하기로 했다.EDC는 임상시험 과정에서 생성되는 모든 자료를 전자적으로 수집하는 것을 의미한다. 씨엔알리서치는 지난해 말 EDC를 포함한 IT솔루션 패키지 ‘보임’(BOIM)을 개발했다. 보임은 사용자 편의성을 고려한 사용자 환경(UI)·사용자 경험(UX)을 지원하고 데이터 무결성을 높이기 위한 예행연습(Dry Run Migration) 방식을 채택했다.이번 보임 사용 계약을 통해 서울아산병원 임상시험센터는 국제 표준을 준수하고 변화하는 임상시험 형태에 빠르게 적응할 것으로 기대하고 있다. 연구자 및 의뢰자에게 안정적이고 효율적인 임상시험 데이터 관리를 지원하고 수준 높은 임상시험 데이터를 제공하겠다는 목표다.윤문태 씨엔알리서치 대표는 “이번 협약을 통해 씨엔알리서치가 자체 개발한 새로운 임상 IT솔루션을 선보이게 됐다”며 “앞으로도 더 많은 의료기관과 업체들이 씨엔알리서치의 보임 솔루션을 사용하게 되기를 바란다”고 말했다.박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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