인공지능(AI) 신약개발 기업 파로스아이바이오가 자체 개발 중인 급성 골수성 백혈병 치료제 ‘PHI-101’이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다고 3일 발표했다.파로스아이바이오는 AI 플랫폼을 활용해 희귀질환 치료제를 개발 중이다. 그중 PHI-101은 FLT3 유전자 변이를 타깃으로 하는 재발성 및 불응성 급성 골수성 백혈병 치료제다. 글로벌 임상1상 진행 도중 치료목적 사용승인을 받게 됐다. 치료목적 사용승인이란 생명이 위급함에도 별다른 치료수단이 없을 경우, 식약처 승인 아래 개발 중인 의약품을 환자에게 사용할 수 있도록 허가한 제도다.PHI-101은 기존 약물로는 치료 효과를 보지 못했거나, 병이 재발한 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 하는 표적항암제다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받기도 했다. 급성 골수성 백혈병 환자 중 30~35% 정도가 FLT3 변이를 보이는데, 변이가 없는 환자 대비 생존율이 2배 가량 낮은 것으로 알려져 있다. PHI-101은 기존 FLT3 저해제에 내성이 생긴 환자들에게서도 악성골수세포 감소 효과를 확인했다고 회사 측은 설명했다. 내년에는 PHI-101 임상 2상에 들어가 2025년 조건부 판매 승인을 신청하는 것이 목표다. 윤정혁 파로스아이바이오 대표는 “위급한 환자에게 PHI-101을 제공할 수 있어 뜻깊게 여긴다”며 “의학적 미충족 수요가 높은 희귀난치성 치료제 개발을 지속해 공공 보건에 이바지할 것”이라고 말했다.남정민 기자 peux@hankyung.com
CG인바이츠는 크리스탈지노믹스에서 CG인바이츠로 주식 종목명 변경을 완료했다고 3일 밝혔다.CG인바이츠는 지난 6월 임시주주총회를 열고 최대주주 변경에 따른 사명 변경을 의결했다. CG인바이츠에 따르면 신규사명은 옛 크리스탈지노믹스가 인바이츠생태계로 편입되는 것을 의미한다.인바이츠생태계는 SK텔레콤과 뉴레이크얼라이언스 등이 함께 구축한 헬스케어 사업 모델이다. 인바이츠바이오코아, CG인바이츠, 헬스커넥트, 인바이츠헬스케어, 인바이츠지노믹스, 프로카젠, 크리스탈바이오사이언스, 크리스탈생명과학 등 11개 헬스케어 전문기업으로 구성됐다. 인바이츠생태계는 신약개발사인 CG인바이츠 편입으로 인해 헬스케어 분야의 모든 가치사슬을 구축하게 됐다.CG인바이츠 관계자는 “최대주주가 변경되면서 신규 선임된 이사진과 함께 새로운 도약을 다짐하기 위해 사명을 변경했다”면서 “급변하는 환경 속에서 더 많은 성장 및 투자 기회를 얻고 이를 통해 회사 가치를 새롭게 키우겠다”고 말했다.박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
큐라티스는 코로나19 백신 후보물질인 ‘QTP104’ 임상 1상 마지막 환자에 대한 투여 및 추적관찰을 마쳤다고 3일 밝혔다.큐라티스는 신촌세브란스병원과 강남세브란스병원에서 31명의 건강한 사람을 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. 연내 결과 분석을 마치고 최종 결과를 발표할 예정이다. QTP104는 차세대 메신저리보핵산(mRNA) 백신으로 개발 중인 물질이다. 기존 mRNA 백신과 동일하게 항원 바이러스의 일부 유전물질을 주입해 인체가 항원 단백질을 자체 생산하게 한다. 이로써 항체 형성을 유도하는 기전이다. QTP104는 백신 구성요소 중 자가증폭에 관여하는 복제 유전자(replicase)를 삽입했다. 인체 세포 안에서 항원에 해당하는 유전물질을 자가증폭해 항원 단백질을 더욱 많이 생산할 수 있도록 유도한다. 접종 후 세포 내에서 자가 증폭하는 특성 덕에 소량 접종으로도 충분한 양의 항원이 발현된다고 큐라티스측은 설명했다.큐라티스 관계자는 “QTP104는 전달시스템 자체가 면역증강제로 작용하고 폴리에틸렌클라이콜(PEG) 성분이 없어 관련 알레르기 반응을 최소화할 수 있다”며 “큐라티스의 mRNA 플랫폼은 향후 다가백신, 유전자 치료 등에도 유용하게 사용할 수 있다”고 강조했다.박인혁 기자 hyuk@hankyung.com