박한수 지놈앤컴퍼니 대표, 면역항암 신규 표적 물질 발굴
이번 연구는 박한수 지놈앤컴퍼니 대표와 이세훈 삼성서울병원 교수 연구진, 광주과학기술원 연구진이 미래창조과학부와 보건복지부의 지원을 받아 수행했다.
박 대표는 기존 면역항암제가 가진 낮은 반응률을 극복하기 위해 신규 표적 물질 발굴에 대한 연구를 이어가고 있다고 회사 측은 전했다. 이번 연구를 통해 항암 효과를 가진 면역 조절제인 'Intracellular adhesion molecule-1(ICAM-1)을 발견했다. 이 단백질이 암 특이 T세포를 활성화한다는 기전을 규명했다.
연구진은 삼성서울병원의 폐암 환자 생존 그래프를 ICAM-1 발현량에 따라 분석했다. 그 결과 발현량이 높은 환자군에서 높은 생존율을 확인하고, ICAM-1이 항암 효과와 연관돼 있다는 기전을 밝혔다. 또 ICAM-1을 복제한 면역 활성 조절제 'soluble ICAM-1(sICAM-1)'을 만들었다.
연구진은 시험관내 실험을 통해 sICAM-1을 처리하면 T세포의 성장, 사이토카인 분비, 암세포 사멸 기능이 증가했다고 전했다. 기전적으로 T세포 신호전달 경로의 단백질 발현이 증가했다.
박한수 지놈앤컴퍼니 대표는 "sICAM-1은 T세포의 암세포 사멸 기능을 활성화해 단독투여 시뿐 아니라, PD-1 항체와 병용투여 시에 보다 유의미한 항암 효과를 보였다"며 "이번 연구 성과는 면역 조절 단백질의 새로운 항암 치료제 개발 가능성을 보여줬다"고 말했다.
지놈앤컴퍼니는 면역항암제 전문 기업이다. 'GENA-104', 'GENA-119' 등 신규 표적을 발굴해 면역항암 치료제를 연구개발 중이다. 지놈앤컴퍼니는 연구개발 플랫폼인 'GNOCLE'을 통해 신규 표적 물질을 발굴하고 있다. GENA-104는 연내 임상 1상을 신청할 계획이다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
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“한올바이오파마, FcRn 억제제 계열 내 최고 신약 기대”
유안타증권은 24일 한올바이오파마의 ‘IMVT-1402’가 FcRn 억제제 계열 내 최고(best in class) 신약으로 기대된다고 분석했다. 한올바이오파마에 대해 투자의견 ‘매수’와 목표주가 3만1000원을 제시했다. FcRn 억제제의 성장 가능성은 매우 높다고 판단했다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첫 FcRn 억제제로 승인받은 ‘비브가르트’는 지난해 4억달러의 매출을 기록했다. 하현수 연구원은 “비브가르트는 중증근무력증(MG) 단일 적응증과 정맥주사(IV) 제형이라는 한계에도 빠른 매출 상승을 보여줬다”며 “내달 예상되는 피하주사(SC) 제형의 승인과 추가 적응증 확대로 매출은 더욱 빠르게 늘어날 것”이라고 말했다. FcRn 억제제는 다수의 체액성 자가면역질환들에 적용될 수 있을 것으로 봤다. 하 연구원은 “체액성 자가면역질환은 100여개 이상으로 추정된다”며 “주요 FcRn 억제제들이 MG 외에도 만성 염증성 탈수초화 다발신경근병증(CIDP), 갑상선안병증(TED), 혈소판 감소증(ITP) 등에 대한 임상을 진행하고 있다”고 했다. IMVT-1402의 임상 1상 결과는 연내 확인할 수 있을 것으로 예상했다. 한올바이오파마의 미국 협력사 이뮤노반트는 FcRn 항체 신약 바토클리맙의 임상 3상을 시작했고, 후속 후보물질로 IMVT-1402를 개발하고 있다. 한올바이오파마는 2017년 이뮤노반트의 모회사인 로이반트에 바토클리맙과 IMVT-1402를 기술수출했다. 하 연구원은 “이뮤노반트는 개발을 가속화하기 위해 IMVT-1402의 목표 질환에 대해 바토클리맙을 통한 개념증명(PoC) 임상을 한 후, IMVT-1402로는 바로 허가용 임상을 진행할 계획”이라며 “PoC 임상을 건너뜀으로써 개발 속도를 단축할 수 있을 것”이라고 예상했다.1상에서는 알부민 영향과 자가항체(IgG) 감소를 확인할 것으로 전망했다. 하 연구원은 “IMVT-1402는 바토클리맙에서 발생했던 혈중 알부민과 저밀도지단백(LDL) 영향이 없을 것”이라며 “자가항체(IgG) 감소율은 80%까지 가능할 것으로 보인다”고 했다. 이어 “FcRn 억제제 임상들을 종합해 볼 때 IgG 감소율과 임상적 효능 간의 상관관계가 높아, 알부민 영향이 없으면서 높은 IgG 감소율을 확인하면 주가 상승도 기대할 있다고 전했다. 또 SC 제형이 가능해 IMVT-1402의 계열 내 최고 신약 가능성도 있다고 했다. 그는 “한올바이오파마 가치의 대부분은 FcRn 억제제 후보물질의 가치로, 임상 단계 진행에 따라 기업 가치도 높아질 것”이라고 예상했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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세라트젠, 멥스젠과 인간 생체조직 칩 플랫폼 개발 협력
세라트젠은 멥스젠과 ‘인간 생체조직 칩 플랫폼’ 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 24일 밝혔다. 세라트젠은 인공장기(오가노이드) 및 첨단 생체소재 개발 기업이다. 실제 장기의 면역원성은 제거하고 장기 특이적인 유효성분을 보존하는 생체소재 기술을 활용해, 장기맞춤형 세포배양 소재를 개발하고 있다. 장기맞춤형 세포배양 소재는 줄기세포와 오가노이드 등 고도화된 세포를 배양하는 데 활용된다. 멥스젠이 개발하고 있는 인간 장기 모델 칩은 3차원의 미세 유체 구조를 구성한다. 그 안에 세포를 배양해 만든 조직체다. 인간 장기를 체외에서 정교하게 구현할 수 있다고 설명했다. 장기 칩은 수많은 세포를 같은 미세환경에서 배양해, 세포치료제의 대량 생산에 활용할 수 있다고 했다. 또 수많은 약물을 동시에 선별(스크리닝)하거나 후보물질의 유효성 평가에도 활용할 수 있다고 멥스젠 측은 전했다.양사는 장기 특이적 미세환경을 모사하는 장기맞춤형 세포배양 소재를 인간 장기 모델 칩 기술에 접목할 예정이다. 이를 통해 생체 모사도가 크게 향상된 장기 생체조직 칩 플랫폼을 개발한다는 목표다.세라트젠의 장기맞춤형 생체소재를 멥스젠의 인간 장기 모델 칩에 접목하면 실제 조직의 미세환경을 칩 내에 구현할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이를 기반으로 인간 장기 생체조직 칩 플랫폼을 개발해, 약물 스크리닝과 후보물질 유효성 평가 등에 활용할 수 있다는 것이다. 황용순 세라트젠 대표는 “양사의 기술을 접목하면 편차를 획기적으로 줄인 표준화된 세포를 생산할 기반이 될 것”이라고 말했다. 김용태 멥스젠 대표는 ”멥스젠의 장기 모델 후보물질에 세라트젠의 장기맞춤형 세포배양 소재를 적용함으로써 생체 모사도가 높은 모델을 만들 수 있다“며 ”질병 기전 연구와 약물 유효성 평가에 진일보한 모델을 구현할 수 있을 것“이라고 했다.김예나 기자 yena@hankyung.com
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‘99억원’ vs ‘282억원’국내에서 활동하는 토종 임상시험수탁(CRO) 업체 상위 57곳과 글로벌 CRO 업체 15곳의 지난해 평균 매출이다. 국내 제약·바이오 기업들의 의약품 임상시험 대행시장에서 토종 CRO들의 입지가 갈수록 좁아지고 있다는 지적이 나온다.23일 국가임상시험지원재단(KoNECT)에 따르면 57개 토종 CRO 업체들의 지난해 매출은 5652억원으로 전년 대비 0.6% 증가했다. 반면 국내에서 활동 중인 글로벌 CRO의 국내 매출은 4233억원으로 45.3% 급증했다.국내 CRO 시장이 글로벌 기업 중심으로 재편되는 것은 국내 제약·바이오 기업들의 글로벌 임상이 빠르게 늘면서다. 글로벌 제약사들도 한국에서 임상할 때 한국 토종 CRO가 아닌, 글로벌 CRO를 선호하는 경향이 뚜렷하다.글로벌 제약사에 기술이전을 목표로 신약을 개발 중인 국내 업체 A사는 국내에서 진행한 임상 1상은 물론 미국에서 시행하는 임상 2상까지 모두 글로벌 CRO에 의뢰해 임상연구를 했다. 업계 관계자는 “미국 유럽 등에서 임상 경험이 많은 글로벌 CRO에 임상대행을 의뢰하는 게 유리하다는 인식이 강하다”고 했다. 국내에서 활동 중인 글로벌 CRO로는 한국아이큐비아, 써모피셔의 자회사 PPD(파마슈티컬프로덕트디벨롭먼트), INC리서치 등 15곳에 이른다.임상 자료의 영문화 작업도 국내 CRO를 기피하는 배경으로 꼽힌다. 업계 관계자는 “글로벌 제약사에 기술이전을 하거나 해외 허가를 받으려면 임상 단계부터 모든 문서를 영어 등 외국어로 작성해야 한다”며 “언어적인 요인도 국내 토종 CRO보다 글로벌 CRO를 찾는 배경”이라고 했다. 또 다른 관계자는 “스케일업부터 임상까지 한번에 다 해주는 업체가 국내에는 없어 중국 우시와 임상을 진행하고 있다”며 “후보물질 생산부터 전임상·임상 수행은 물론 허가기관에 제출할 데이터까지 영문으로 정리해준다”고 했다.토종 CRO의 국내 임상 매출 비중은 95.9%에 이른다. 해외 비중은 4.1%에 불과하다. 국내 CRO 중 다국가 임상 경험이 있는 곳은 씨엔알리서치 정도다. 김수웅 씨엔알리서치 전무는 “지난해 토종 CRO 가운데 처음으로 씨엔알리서치가 매출 중 30%를 다국가 임상으로 채웠다”고 했다.정부는 국내 제약·바이오 기업이 토종 CRO와 협력해 해외 임상을 할 경우 과제 선정 등에 인센티브를 주는 지원책 등을 마련 중이다.이우상 기자 idol@hankyung.com
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