엔젠바이오 "FDA 인증 임상검사시설 인수…혁신 설루션 제공"

정밀 진단 플랫폼 기업 엔젠바이오는 미국 법인 '엔젠바이오AI'가 미국 샌디에이고 소재 클리아랩(CLIA LAB) 인증 시설을 인수한다고 22일 밝혔다.

클리아랩은 미국식품의약국(FDA)이 질병 진단·예방·치료 목적의 임상 검사를 실시하는 실험실에 부여하는 인증 제도다.

클리아랩을 활용하면 FDA 인허가 없이 미국 시장에 진단 등 서비스를 제공할 수 있다.

엔젠바이오AI가 인수할 클리아랩은 국내 프로테오믹스(단백질체학) 기반 정밀 의료 기업 '베르티스'가 2022년 설립한 시설이다.

엔젠바이오AI는 해당 시설을 통해 글로벌 제약사 대상 바이오마커(생체표지자) 서비스를 확대하고, 암·치매 등 고위험 질병 조기 진단, 맞춤형 신약 후보 물질 발굴 등 사업 영역을 확장할 계획이다.

최대출 엔젠바이오 대표이사는 "클리아랩을 통한 NGS 사업의 매출 성장뿐 아니라 프로테오믹스 기술과 AI(인공지능) 기술 결합을 통해, 글로벌 최고 수준의 멀티오믹스(다중체학) 기반 AI 조기 진단 기술을 상용화할 기반을 확보했다"며 "기존에 없던 혁신적 진단 설루션과 치료 방법을 제공할 수 있을 것"이라고 말했다.

/연합뉴스