뉴로크라인 바이오사이언스(NBIX) 수시 보고

뉴로크라인 바이오사이언스(NBIX)가 6일(현지 시각) 수시보고서를 제출했다.
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캘리포니아주 샌디에이고에 본사를 둔 바이오제약회사인 Neurocrine Biosciences, Inc.는 Sandoz Inc., Crystal Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd. 및 Crystal Pharmatech Co., Ltd.와 합의 계약을 체결했습니다. 헌팅턴병 관련 지연성 운동 이상증 및 무도병 치료에 사용되는 약물인 INGREZZA® 관련 특허 소송에 대한 산도스 당사자.

이번 분쟁은 산도스 당사자들이 오렌지 북에 등재된 뉴로크린의 특허가 만료되기 전에 INGREZZA의 제네릭 버전 시판 승인을 얻기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 축약형 신약 신청서(ANDA)를 제출한 이후 Neurocrine Biosciences에 의해 시작되었습니다.

합의 결과, 뉴로크린은 산도스 당사자들에게 특정 조건 하에서 2040년 2월 1일 또는 그 이전부터 미국에서 INGREZZA의 제네릭 버전을 판매할 수 있는 권리를 부여했습니다.

이 계약은 법이 요구하는 바에 따라 검토를 위해 미국 연방거래위원회(Federal Trade Commission)와 미국 법무부에 제출될 예정입니다. Neurocrine Biosciences는 또한 제네릭 INGREZZA에 대한 ANDA를 제출한 다른 두 회사와 특허 소송을 진행 중이며 재판 날짜는 2024년 1월 2일로 설정되었습니다.

Neurocrine Biosciences의 보통주는 Nasdaq Global Select Market에 NBIX라는 기호로 상장되어 있습니다.

이번 합의는 2023년 10월 5일 미국 증권거래위원회에 공식 보고됐다.


뉴로크라인 바이오사이언스(NBIX)은 5일 전 거래일 종가 대비 4.16% 오른 115.30달러로 장 마감했다.

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<기업소개>
Neurocrine Biosciences, Inc.는 신경, 내분비 및 정신 질환에 대한 의약품을 발견, 개발 및 판매합니다. 이 회사의 포트폴리오에는 지발성 운동이상증, 파킨슨병, 자궁내막증, 자궁 섬유종에 대한 치료법과 다양한 치료 분야의 임상 프로그램이 포함됩니다. 주요 자산은 지연성 운동이상증 치료를 위한 VMAT2 억제제인 ​​INGREZZA입니다. 이 회사의 상용 제품에는 파킨슨병 환자를 위한 레보도파/DOPA 데카르복실라제 억제제의 보조 요법으로 사용되는 카테콜-O-메틸트랜스퍼라제 억제제인 ​​ONGENTYS; 여성의 중등도 내지 중증 자궁내막증 통증 관리를 위한 ORILISSA; 폐경 전 여성의 자궁 근종과 관련된 과도한 월경 출혈 관리를 위한 비외과적 경구 약물 옵션인 ORIAHNN. 임상 개발 중인 제품 후보에는 소아 환자 치료용 NBI-921352 및 성인 초점 간질 적응증이 포함됩니다. 희귀 소아 간질 및 본태성 떨림을 치료하기 위한 NBI-827104. 회사의 임상 개발 제품에는 주요 우울 장애 치료용 NBI-1065845도 포함됩니다. 주요 우울 장애에서 무쾌감증을 치료하기 위한 NBI-1065846; 및 정신 분열증 치료를 위한 NBI-118568. Heptares Therapeutics Limited와 라이선스 및 협력 계약을 체결했습니다. 다케다 제약 회사 제한; Idorsia 제약 회사; 제논 파마슈티컬스 인코포레이티드; Voyager Therapeutics, Inc.; BIAL Portela & Ca, S.A.; 미츠비시 다나베 제약 주식회사; 및 AbbVie Inc. Neurocrine Biosciences, Inc.는 1992년에 설립되었으며 본사는 캘리포니아 주 샌디에고에 있습니다.

* 이 기사는 한국경제신문과 굿모닝AI리포트가 공동 개발한 인공지능 알고리즘으로 미국 상장사들의 공시를 실시간 분석해 작성한 것입니다. 일부 데이터 수집 과정에서 오류와 지연 등이 있을 수 있으며, 한국경제신문과 콘텐츠 제공 업체는 제공된 정보에 의한 투자 결과에 법적인 책임을 지지 않습니다. 게시된 정보는 무단으로 배포할 수 없습니다.