메디톡스, 차세대 보톡스 임상 3상 소식에 7%대 강세
24일 오후 1시59분 현재 메디톡스는 전 거래일 보다 1만6500원(7.56%) 오른 23만4700원에 거래되고 있다.
앞서 메디톡스 계열사 메디톡스코리아는 이날 차세대 보툴리눔 톡신 제제 'MBA-P01' 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.
이에 따라 메디톡스코리아는 국내 4개 의료기관에서 총 318명의 중등증 및 중증의 미간 주름 개선이 필요한 환자를 대상으로 3상 임상을 실시할 계획이다. 제품은 내년 출시가 목표다.
회사는 MBA-P01가 연구개발(R&D) 역량이 총 집결된 차세대 보툴리눔 톡신 제제라고 설명하고 있다. 동결 건조 제형의 기존 보툴리눔 톡신 제제와 달리 새로운 제조공정을 적용한 원액을 사용하고 최신 기술을 적용해 생산 수율과 품질을 향상시켰다.
제조과정 중 보툴리눔 균주 배양 단계에서 사용되는 동물 유래 물질 단백질 대신 비동물성 원료 배지를 사용한 것도 특징이다.
류은혁 한경닷컴 기자 ehryu@hankyung.com
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의료기구 생산업체 솔고바이오가 상장 유지 결정에 이틀 연속 상한가로 치솟았다.24일 오전 9시43분 현재 솔고바이오는 전 거래일 보다 229원(29.97%) 오른 993원에 거래되고 있다.앞서 솔고바이오는 최근 5사업연도 연속 영업손실 발생 등 상장적격성 실질심사 사유가 발생해 작년 2월 이후 거래가 정지됐었다.하지만 지난 22일 한국거래소 코스닥시장본부는 상장폐지 사유가 해소됨에 따라 솔고바이오에 대해 상장유지를 결정했다고 공시했다. 이에 따라 솔고바이오는 23일부터 매매거래가 재개됐다.류은혁 한경닷컴 기자 ehryu@hankyung.com
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메디톡스코리아, 보툴리눔 톡신 국내 3상 승인…내년 출시 목표
메디톡스는 계열사 메디톡스코리아가 식품의약품안전처로부터 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘MBA-P01’의 임상 3상을 승인받았다고 24일 밝혔다. 내년 출시가 목표다. 이번 승인에 따라 메디톡스코리아는 국내 4개 의료기관에서 임상 3상을 진행한다. 총 318명의 중등증 및 중증의 미간 주름 개선이 필요한 환자를 대상으로 한다.MBA-P01은 동결 건조 제형의 기존 보툴리눔 톡신 제제와 달리, 새로운 제조공정을 적용한 원액을 사용한다. 또 최신 기술을 적용해 생산 수율과 품질을 향상시켰다는 설명이다. 특히 보툴리눔 균주 배양 단계에서 동물 유래 물질 단백질 대신, 비동물성 원료를 사용하는 것이 특징이다. 메디톡스코리아 관계자는 “MBA-P01은 보다 향상된 품질로 톡신 시장을 재편할 수 있는 무한한 잠재력을 가진 의약품”이라며 “임상 3상을 차질 없이 진행해 내년 출시 목표를 달성하고, 해외 진출을 위한 기술수출 등의 논의도 함께 진행할 것”이라고 말했다.김예나 기자
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“메디톡스, 2분기 흑자전환 전망…허가취소 영향 제한적”
신한금융투자는 24일 메디톡스에 대해 2분기 흑자전환을 시작으로 올해 본격적인 실적 성장을 할 것으로 내다봤다. 미국 국제위원회(ITC) 소송이 마무리된 데다, 보툴리눔 톡신 3종에 대한 허가취소 우려도 제한적이란 판단이다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 30만원을 제시했다. 목표주가에는 영업가치 8729억원과 엘러간에 기술이전한 ‘MT10109L’의 가치 9187억원, 에볼루스 및 이온바이오파마의 지분가치 1326억원을 반영했다. 영업가치는 내년도 예상 지배주주순이익 368억원에 목표 주가수익비율(Target PER) 23.7배를 적용했다. MT10109L의 가치는 올 하반기 품목허가가 신청되면 확대될 수 있다는 설명이다.메디톡스의 올해 연결 재무제표 기준 매출과 영업이익은 각각 1823억원, 176억원으로 추산했다. 작년 대비 매출은 29.5% 늘고, 영업이익은 흑자전환할 것으로 봤다. 이동건 연구원은 “지난 2월부터 코어톡스 등 보툴리눔 톡신 전 품목에 대한 국가출하승인이 순차적으로 이뤄짐에 따라 본격적인 매출 성장이 기대된다”며 “또 2분기부터 에볼루스로부터 경상기술사용료(로열티) 수령도 기대되는 만큼 흑자전환에 성공해, 연간 영업이익도 흑자로 돌아설 것”이라고 말했다. ITC 소송과 품목허가 취소 관련 영향은 제한적일 것으로 예상했다. 소송은 일단락됐다는 판단이다. 이 연구원은 “메디톡스는 지난해 ITC 판결을 바탕으로 올해 2월과 이달 대웅제약의 미국 협력사인 에볼루스, 이온바이오파마와 합의했다”며 “이들 기업들로부터 로열티 및 합의금 수령, 지분 취득 등의 성과를 얻었다”고 했다.식품의약품안전처와의 보툴리눔 톡신 3종에 대한 허가취소 소송은 여전히 진행 중이다. 내년 최종 결과를 확인할 것이란 전망이다. 이 연구원은 “메디톡스는 4번째 톡신 후보물질 ‘MBA-P01’의 임상 3상을 승인받아 ‘플랜B’를 마련했다”며 “향후 소송 결과와 무관하게 안정적인 실적 달성이 가능한 상황”이라고 판단했다.김예나 기자
